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郭強(qiáng)主任醫(yī)師 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院（東院） 風(fēng)濕病科 強(qiáng)直性脊柱炎（AS）是一組脊柱和關(guān)節(jié)的慢性炎癥性風(fēng)濕性疾病，屬于脊椎關(guān)節(jié)炎的一種亞型。其特點(diǎn)為骶髂關(guān)節(jié)存在結(jié)構(gòu)性損傷，由MRI、CT或其他放射成像手段確診。為了與早期無影像學(xué)骶髂關(guān)節(jié)炎的脊椎關(guān)節(jié)炎相區(qū)別，AS又被稱為放射學(xué)陽性的中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（radiographicaxialspondyloarthritis,r-axSpA）。r-axSpA患者往往有慢性背痛和脊柱進(jìn)展性骨融合引起的僵硬，以及臀部、肩部和其他外周關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)炎。約90%的r-axSpA患者于40歲前確診，且男性發(fā)病率是女性的2倍。r-axSpA在全球范圍內(nèi)的患病率為0.02%至0.35%，在美國為0.04%至0.09%，是脊椎關(guān)節(jié)炎組中最常見的亞型。大多數(shù)患者從成年早期開始出現(xiàn)r-axSpA癥狀，對其身體功能和生活質(zhì)量產(chǎn)生了重大影響。評估r-axSpA患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量（health-relatedqualityoflife,HRQoL）結(jié)果對于更好地了解患者的疾病相關(guān)痛苦，幫助醫(yī)生管理治療計(jì)劃和衛(wèi)生政策制定者優(yōu)化醫(yī)療決策非常重要。HRQoL是一個(gè)廣義的“生活質(zhì)量”（QoL）概念，自20世紀(jì)70年代引入醫(yī)療保健領(lǐng)域，涵蓋生理、心理和社會部分，可以通過以前開發(fā)并經(jīng)過驗(yàn)證的工具進(jìn)行評估。從歷史上看，r-axSpA的初始治療是非甾體抗炎藥（NSAIDs），這種藥物在低劑量時(shí)不能充分控制疾病，但在最大劑量時(shí)往往無法耐受。最近的一項(xiàng)研究表明，在服用慢性非甾體抗炎藥的r-axSpA患者中，不僅藥物依從性低，而且胃腸道不良事件的風(fēng)險(xiǎn)也高，與治療效果和患者HRQoL直接相關(guān)。在過去十年中，引入新型生物改善病情抗風(fēng)濕藥（bDMARDs）治療r-axSpA引起了廣泛關(guān)注。目前，包括五種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑（英夫利昔單抗、依那西普、阿達(dá)木單抗、培塞利珠單抗和戈利木單抗）在內(nèi)的七種bDMARDs和兩種白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）抗體藥物（司庫奇尤單抗和依奇珠單抗）已在美國被批準(zhǔn)用于治療r-axSpA。由于bDMARD療法耐受性良好，可有效緩解癥狀，并減緩r-axSpA的進(jìn)展，因此bDMARD療法已成為r-axSpA患者的常規(guī)治療方法。與普通人群相比，r-axSpA患者的HRQoL明顯較低，因此評估這些患者HRQoL結(jié)果的需求不可忽視。該人群中bDMARD的獨(dú)立臨床試驗(yàn)報(bào)告了HRQoL結(jié)果。然而，目前尚無研究全面調(diào)查新型bDMARD對r-axSpA患者HRQoL結(jié)果的影響。美國健康科學(xué)西部大學(xué)藥學(xué)院的AnhHo等通過Meta分析對這一問題進(jìn)行了分析，并將結(jié)果發(fā)表于SeminarsinArthritisandRheumatism雜志。研究者以2022年2月為截止日期，在PubMed、Embase和Clinicaltrials.gov數(shù)據(jù)庫上進(jìn)行了文獻(xiàn)檢索，確定報(bào)告r-axSpA治療bDMARDs的HRQoL結(jié)果的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）。經(jīng)批準(zhǔn)治療r-axSpA的bDMARD包括5種TNF-抑制劑（英夫利昔單抗、依那西普、阿達(dá)木單抗、戈利木單抗和培塞利珠單抗）和2種IL-17A抗體藥物（司庫奇尤單抗和依奇珠單抗）。I2用于確定研究之間的同質(zhì)性。16項(xiàng)RCT被納入研究，共涉及3481名受試者。安慰劑對照和治療盲法持續(xù)時(shí)間范圍為12周至24周。與安慰劑相比，bDMARD治療與36項(xiàng)簡表調(diào)查（SF-36）、歐洲生活質(zhì)量-5個(gè)維度（EQ-5D）和強(qiáng)直性脊柱炎生活質(zhì)量（ASQoL）的HRQoL測量值顯著改善相關(guān)。SF-36身體成分評分（PCS）、SF-36精神成分評分（MCS）、EQ-5D和ASQoL自基線變化的匯總平均差異為4.39（95%CI:3.24-5.54,P<0.001）、2.37（95%-CI:1.25-3.49,P=0.003）、0.11（95%CI:0.07-0.14,P<0.001）和-2.45（95%CI:-3.21至-1.70,P<0.001）。在報(bào)告SF-36PCS的研究中異質(zhì)性較高（I2=79%），在報(bào)告SF-36MCS、EQ-5D和ASQoL的研究中異質(zhì)性中等（I2=61%、34%和49%）。研究者認(rèn)為生物制劑治療與r-axSpA患者的生活質(zhì)量顯著改善相關(guān)。HRQoL結(jié)果的所有三個(gè)指標(biāo)的結(jié)果一致。2022年05月24日
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