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黃德波副主任醫(yī)師 泰安市腫瘤防治院 放療科 既往研究顯示伊馬替尼輔助治療可手術(shù)胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者可提高無復(fù)發(fā)生存率(RFS)，但其對(duì)總生存率(OS)的影響尚不確定。為了評(píng)價(jià)伊馬替尼輔助治療對(duì)肉眼完整切除后GIST復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的患者OS的影響。在芬蘭、德國(guó)、挪威和瑞典進(jìn)行的開放標(biāo)簽、隨機(jī)(1：1)、多中心的3期臨床試驗(yàn)，400名患者在2004年2月至2008年9月期間接受了GIST的肉眼完整手術(shù)切除，根據(jù)修訂版的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，這些患者屬于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。本次跟蹤分析的數(shù)據(jù)分析時(shí)間截至2019年9月至11月?；颊咝g(shù)后口服伊馬替尼400 mg/d，療程12個(gè)月或36個(gè)月。本研究主要終點(diǎn)是RFS；次要目標(biāo)包括OS和治療安全性。意向治療隊(duì)列包括397名患者(12個(gè)月組199例；36個(gè)月組198例；男性201例，女性196例；平均年齡62(51-69)歲和60(51-67)歲。在隨機(jī)化后119個(gè)月的中位隨訪時(shí)間內(nèi)，意向治療人群中記錄到194個(gè)RFS事件和96個(gè)OS事件。5年和10年RFS在36個(gè)月組分別為71.4%和52.5%，在12個(gè)月組分別為53.0%和41.8%(危險(xiǎn)比[HR]，0.66；95%CI，0.49-0.87；P=.003)。36個(gè)月組5年和10年OS率分別為92.0%和79.0%，12個(gè)月組分別為85.5%和65.3%(HR，0.55；95%CI，0.37~0.83；P=.004)。在有效人群中的結(jié)果與此相似，其中排除了15名未接受胃腸間質(zhì)瘤治療的患者和24名在手術(shù)中切除了腹腔內(nèi)轉(zhuǎn)移的患者(36個(gè)月組，10年OS 81.6%；12個(gè)月組，66.8%；HR，0.5；95%CI，0.32-0.80；P=.003)。沒有發(fā)現(xiàn)到新的毒副反應(yīng)。與伊馬替尼1年相比，3年的伊馬替尼療效更佳。在手術(shù)后的前10年的隨訪中，長(zhǎng)療程伊馬替尼輔助治療，大約可以減少50%的死亡率。3年輔助治療已成為標(biāo)準(zhǔn)，那么是否5年，甚至10年是否獲益更大呢？期待更多臨床研究數(shù)據(jù)。ClinicalTrials.gov：NCT00116935參考文獻(xiàn)：Joensuu H, Eriksson M, Sundby Hall K, et al. Survival Outcomes Associated With 3 Years vs 1 Year of Adjuvant Imatinib for Patients With High-Risk Gastrointestinal Stromal Tumors: An Analysis of a Randomized Clinical Trial After 10-Year Follow-up [published online ahead of print, 2020 May 29]. JAMA Oncol. 2020;e202091. doi:10.1001/jamaoncol.2020.20912020年06月14日
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黃文峰副主任醫(yī)師 惠州市第一人民醫(yī)院 消化內(nèi)科 胃腸間質(zhì)瘤(GIST)是胃腸道最常見的間葉性腫瘤，屬于交界性腫瘤，有惡性傾向，部分間質(zhì)瘤需切除處理。間質(zhì)瘤切除方案的選擇有內(nèi)鏡切除或者外科手術(shù)切除。 目前，內(nèi)鏡切除(ER)正越來越多地用于胃間質(zhì)瘤的切除，但與內(nèi)鏡切除相關(guān)的局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是一個(gè)需要關(guān)注的問題。 最近，一些關(guān)于使用內(nèi)鏡切除治療胃間質(zhì)瘤的研究表明復(fù)發(fā)率從0%到6.7%不等。然而，尚需更多的證據(jù)來證實(shí)ER治療GIST的長(zhǎng)期有效性。 此外，目前將內(nèi)鏡切除與手術(shù)切除(SR)治療胃間質(zhì)瘤的臨床結(jié)果進(jìn)行比較的研究數(shù)量較少。 研究分析Gastrointestinal Endoscopy新近發(fā)表了一項(xiàng)研究，目的旨探索內(nèi)鏡切除與手術(shù)切除在配對(duì)隊(duì)列中治療體積較小的(≤5 cm)胃間質(zhì)瘤的安全性和有效性。 該研究納入2005年6月至2017年8月期間分別接受ER和SR治療的51例和403例直徑≤5 cm 的胃間質(zhì)瘤患者。在使用年齡、性別、腫瘤大小、核分裂像計(jì)數(shù)和合并癥進(jìn)行傾向評(píng)分匹配(1：1)后，將ER組和SR組的各48例患者進(jìn)行比較。 研究發(fā)現(xiàn)結(jié)果顯示，與手術(shù)切除組相比，內(nèi)鏡切除組住院時(shí)間顯著縮短(4.4±2.9vs6.6±3.6天，P2020年01月19日6063
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