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王祥瑞主任醫(yī)師 上海市東方醫(yī)院 疼痛科 你是否曾因腰痛到無(wú)法直立,CT報(bào)告上“腰椎間盤(pán)突出”的字樣像巨石般壓得人喘不過(guò)氣?傳統(tǒng)手術(shù)中“切開(kāi)椎骨、摘除椎間盤(pán)”的冰冷描述,更讓無(wú)數(shù)患者談“刀”色變。如今,一種顛覆認(rèn)知的治療方式正在改寫(xiě)歷史:只需在影像引導(dǎo)下精準(zhǔn)注射一針“生物酶”,就能像“生物剪刀”般溶解突出的椎間盤(pán)組織,讓神經(jīng)壓迫悄然解除。這種名為Condoliase(硫酸軟骨素ABC內(nèi)切酶)的全球首個(gè)化學(xué)溶核藥物,正引領(lǐng)腰椎間盤(pán)突出治療從“物理切除”邁向“生物修復(fù)”的全新時(shí)代。一、傳統(tǒng)治療的困局:從“保守等待”到“開(kāi)刀切除”的兩難選擇腰椎間盤(pán)突出癥(LDH)是現(xiàn)代人的“健康殺手”,我國(guó)患者超2億,相當(dāng)于每7人中就有1人受其困擾。目前主流治療手段面臨雙重困境:保守治療(藥物、理療)對(duì)20%的患者完全無(wú)效,且需長(zhǎng)達(dá)3-6個(gè)月的漫長(zhǎng)等待,許多年輕患者因此錯(cuò)過(guò)最佳治療期。手術(shù)治療(如開(kāi)放手術(shù)、椎間孔鏡)雖能快速緩解癥狀,卻像“拆東墻補(bǔ)西墻”——切除病變椎間盤(pán)的同時(shí),可能加速脊柱退變,導(dǎo)致相鄰節(jié)段突出風(fēng)險(xiǎn)增加30%。更令人擔(dān)憂(yōu)的是,高達(dá)15%的患者術(shù)后會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)損傷、感染等并發(fā)癥,甚至需要二次手術(shù)。痛點(diǎn)直擊:有沒(méi)有一種方法,既能避免開(kāi)刀的創(chuàng)傷,又能超越保守治療的低效,從根源上解決神經(jīng)壓迫?Condoliase的出現(xiàn),正是為破解這一困局而生。二、生物酶解的魔法:一針溶解突出物的科學(xué)原理Condoliase的核心奧秘,在于其“精準(zhǔn)識(shí)別、定向降解”的生物特性:靶點(diǎn)鎖定:人體內(nèi)的椎間盤(pán)髓核含有大量硫酸軟骨素,它像“膠水”一樣維持著髓核的彈性和體積。Condoliase作為一種天然酶制劑,能像“鑰匙開(kāi)鎖”般精準(zhǔn)識(shí)別硫酸軟骨素的分子結(jié)構(gòu),切斷其關(guān)鍵化學(xué)鍵。智能降解:酶解反應(yīng)啟動(dòng)后,髓核中的蛋白多糖網(wǎng)絡(luò)迅速崩解,突出物如同“放了氣的氣球”逐漸縮小,平均13周內(nèi)體積可減少25.8%。更神奇的是,這種降解僅針對(duì)病變髓核,對(duì)周?chē)】到M織“秋毫無(wú)犯”。炎癥調(diào)控:酶解過(guò)程中釋放的小分子物質(zhì)還能抑制神經(jīng)周?chē)臒o(wú)菌性炎癥,許多患者在注射后1周內(nèi),腿部疼痛就能減輕50%以上。臨床實(shí)證:在日本多中心臨床試驗(yàn)中,352例患者接受Condoliase注射后,62-85%的人疼痛顯著緩解,且術(shù)后當(dāng)天即可下地行走,平均住院時(shí)間僅1-2天。這種“微創(chuàng)、快速、精準(zhǔn)”的特性,讓它被國(guó)際脊柱學(xué)會(huì)稱(chēng)為“近十年最具突破性的非手術(shù)療法”。三、對(duì)比傳統(tǒng)療法:誰(shuí)才是腰椎間盤(pán)突出的“最優(yōu)解”?關(guān)鍵差異:Condoliase填補(bǔ)了“保守治療無(wú)效、又無(wú)需開(kāi)刀”的中間空白。例如,28歲的程序員小王因長(zhǎng)期久坐導(dǎo)致包容性突出,傳統(tǒng)理療3個(gè)月無(wú)效后,接受Condoliase注射,僅3天就重返工作崗位,半年后MRI顯示突出物基本消失——這在傳統(tǒng)手術(shù)時(shí)代幾乎不可想象。四、中國(guó)患者的新希望:潛力與挑戰(zhàn)并存我國(guó)作為“腰椎病大國(guó)”,Condoliase的引入將帶來(lái)三大變革:惠及年輕群體:我國(guó)20-40歲患者占比超40%,這類(lèi)人群椎間盤(pán)退變程度輕,Condoliase的酶解效率更高,年輕患者注射后1周內(nèi)疼痛緩解率達(dá)52%,是中老年患者的2倍。推動(dòng)微創(chuàng)普及:通過(guò)CT/超聲引導(dǎo)技術(shù),該療法可在縣級(jí)醫(yī)院開(kāi)展,結(jié)合5G遠(yuǎn)程指導(dǎo),有望讓“大病不出縣”成為現(xiàn)實(shí)。挑戰(zhàn)與突破:目前Condoliase尚未在我國(guó)上市,需完成中國(guó)人群臨床試驗(yàn)(預(yù)計(jì)2027年獲批)。同時(shí),基層醫(yī)院需加強(qiáng)MRI和穿刺技術(shù)普及,避免因影像學(xué)誤診導(dǎo)致適應(yīng)癥誤判。值得期待的是,國(guó)內(nèi)藥企已啟動(dòng)生物類(lèi)似藥研發(fā),未來(lái)或?qū)崿F(xiàn)“國(guó)產(chǎn)替代”。五、未來(lái)已來(lái):從“溶解修復(fù)”到“再生重建”Condoliase只是生物治療的起點(diǎn)??茖W(xué)家正探索更前沿的聯(lián)合療法:酶解+再生:溶解病變髓核后,局部注射間充質(zhì)干細(xì)胞,可促進(jìn)椎間盤(pán)再生,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示椎間盤(pán)高度恢復(fù)率從15%提升至40%。智能遞送:利用納米載體將酶精準(zhǔn)遞送到突出部位,避免對(duì)正常組織的“誤傷”,未來(lái)或?qū)崿F(xiàn)“靶向溶解,零損傷修復(fù)”。頸椎應(yīng)用:Condoliase已在日本開(kāi)展頸椎間盤(pán)突出的臨床研究,有望為“低頭族”的頸椎難題提供新解。小結(jié)讓腰椎間盤(pán)突出治療回歸“生物智慧”從“大刀闊斧”的手術(shù)切除,到“潤(rùn)物無(wú)聲”的生物酶解Condoliase的出現(xiàn)標(biāo)志著醫(yī)學(xué)正從“對(duì)抗性治療”轉(zhuǎn)向“修復(fù)性治療”。對(duì)于廣大患者而言,這不僅是一種技術(shù)革新,更是一種希望當(dāng)治療不再意味著“傷筋動(dòng)骨”,當(dāng)康復(fù)可以如此溫和而高效,我們有理由期待,腰椎間盤(pán)突出的治療將迎來(lái)更溫暖、更智慧的明天。溫馨提示:若您正受腰腿痛困擾,建議優(yōu)先通過(guò)MRI明確椎間盤(pán)類(lèi)型(包容性/游離型/鈣化型),在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇最適合的治療方案。生物溶核時(shí)代已來(lái),科學(xué)選擇,方能重啟無(wú)痛人生。04月21日
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張成順主任醫(yī)師 濟(jì)寧市中醫(yī)院 骨傷科 骨科專(zhuān)家導(dǎo)讀:在脊柱外科腰椎融合“風(fēng)靡一時(shí)”的年代 :腰椎融合的適應(yīng)癥,手術(shù)中和手術(shù)后近期、遠(yuǎn)期可能發(fā)生的并發(fā)癥,作者進(jìn)行研究應(yīng)該引起足夠的重視。1.在討論腰椎融合的并發(fā)癥之前,應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)適應(yīng)癥的嚴(yán)格選擇行,常規(guī)腰椎間盤(pán)手術(shù)的患者,幾乎不需施行腰椎融合,釘棒固定、人工椎間盤(pán)植入。2.腰椎融合術(shù)的指征是由于腰椎不穩(wěn)而引起的嚴(yán)重機(jī)械性疼痛。3.融合術(shù)本身的并發(fā)癥還很多:潛在危險(xiǎn)包括出血、神經(jīng)根損傷、腹膜后臟器損傷。遠(yuǎn)期的直腰綜合征等。4.融合后假關(guān)節(jié)形成可由于技術(shù)失誤,亦可由于患者的生物學(xué)缺陷所造成。5.融合段與相鄰的兩活動(dòng)節(jié)段似會(huì)加速退變,其應(yīng)力顯然亦會(huì)增加。6.作者對(duì)腰椎融合者平均隨訪(fǎng)22年的結(jié)果表明,盡管其對(duì)手術(shù)結(jié)果表示滿(mǎn)意,然而仍有疼痛者和在X線(xiàn)片CT上有不穩(wěn)或椎管狹窄表現(xiàn)者,仍較一般人群中為多。在討論腰椎融合的并發(fā)癥之前,應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)適應(yīng)癥的嚴(yán)格選擇。行常規(guī)腰椎間盤(pán)手術(shù)的患者,幾乎不需施行腰椎融合。文獻(xiàn)中尚無(wú)支持對(duì)腰椎間盤(pán)疾患施行融合手術(shù)的前瞻性隨機(jī)研究。報(bào)告表明,將行Knoat棒固定并融合的38例與僅行椎板切除末行融合的31例椎間盤(pán)突出患者進(jìn)行比較,兩組總的成功率為87%,但未融合組優(yōu)良率較高。在X線(xiàn)片上無(wú)明顯不穩(wěn)表現(xiàn)的非特異性腰痛患者毋須施行融合術(shù)。近期國(guó)內(nèi)不加選擇地施行腰椎融合術(shù),能否緩解腰痛并不可靠,融合本身的并發(fā)癥還很多。腰椎融合術(shù)的指征是由于腰椎不穩(wěn)而引起的嚴(yán)重機(jī)械性疼痛。這種不穩(wěn)在伸一屈位X線(xiàn)片上可清楚顯示。此外,手術(shù)所致的不穩(wěn)亦是腰椎融合術(shù)的指征。在神經(jīng)減壓手術(shù)的同時(shí),施行融合術(shù)顯然會(huì)延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間、增加失血量和易發(fā)生各種并發(fā)癥。后路椎板間融合因易發(fā)生骨質(zhì)增生而致醫(yī)源性椎管狹窄已被放棄。目前,橫突間融合倍受推祟。其他融合方法雖多有報(bào)告,但對(duì)其勝過(guò)原位融合的各種優(yōu)點(diǎn)仍需進(jìn)一步研究。融合手術(shù)的潛在危險(xiǎn)包括出血、神經(jīng)根損傷、腹膜后臟器損傷等。應(yīng)用椎弓根鋼錠螺釘可發(fā)生的各種損傷前已述及。供骨區(qū)的并發(fā)癥可僅為傷口不適,亦可為嚴(yán)重的臀上神經(jīng)撕裂。假關(guān)節(jié)形成可由于技術(shù)失誤,亦可由于患者的生物學(xué)缺陷所造成。假關(guān)節(jié)的發(fā)生率依融合的節(jié)數(shù)、所采用的方法和患者是否吸煙而定。融合二節(jié)較融合一節(jié)更易發(fā)生假關(guān)節(jié),腰骶關(guān)節(jié)的融合特別困難。吸煙是促使假關(guān)節(jié)形成的另一危險(xiǎn)因素。手術(shù)后可靠的石膏或支具固定亦至關(guān)重要。各種內(nèi)固定材料對(duì)融合成功率的影響目前尚不清楚。認(rèn)真仔細(xì)地剝除融合部的骨皮質(zhì),進(jìn)行豐富的植骨,有利于形成堅(jiān)固的融合。由于腰骶關(guān)節(jié)融合最易發(fā)生假關(guān)節(jié),所以手術(shù)時(shí)應(yīng)特別注意充分暴露髂骨翼和充分剝離骨皮質(zhì)。使用自體骨或異體骨,對(duì)融合的成功率似有影響。雖然脊柱融合的目的是在兩活動(dòng)節(jié)段間最終建起一牢固的骨橋,但是假關(guān)節(jié)的形成并非意味著臨床的失敗。研究表明,將假關(guān)節(jié)形成的患者與牢固融合的病例進(jìn)行比較,兩組的疼痛緩解,手術(shù)評(píng)定和殘余的腰痛并無(wú)差別。假關(guān)節(jié)形成亦可表現(xiàn)為纖維愈合,其穩(wěn)定性一如骨融合者。當(dāng)患者的癥狀不能確切肯定為假關(guān)節(jié)或不穩(wěn)所引起者,應(yīng)避免盲目再次施行手術(shù)。融合段與相鄰的兩活動(dòng)節(jié)段似會(huì)加速退變;其應(yīng)力顯然亦會(huì)增加。曾有18例患者在經(jīng)過(guò)10.5年的無(wú)癥狀階段后,又出現(xiàn)了與融合部相鄰節(jié)段的新的癥狀。鄰近節(jié)段最常見(jiàn)的病理變化是關(guān)節(jié)突肥大和間盤(pán)退變。融合后脊椎滑脫和脫位文獻(xiàn)中已有報(bào)告。然而這種晚期并發(fā)癥的發(fā)生率甚難確定。對(duì)96例經(jīng)正中切口行椎盤(pán)間切除的患者,隨訪(fǎng)10年以上的結(jié)果表明,2.5%的患者曾發(fā)生滑脫并有癥狀,但在融合部上方各節(jié)段發(fā)生椎間盤(pán)病變并有癥狀者并不多見(jiàn)。另有報(bào)告稱(chēng),對(duì)腰椎融合者平均隨訪(fǎng)22年的結(jié)果表明,盡管其對(duì)手術(shù)結(jié)果表示滿(mǎn)意,然而仍有疼痛者和在X線(xiàn)片上有不穩(wěn)或椎管狹窄表現(xiàn)者,仍較一般人群中為多。原文骨科專(zhuān)家網(wǎng)址:http://gukezhji.blog.sohu.com/130661613.html2020年05月22日
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