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祖洪亮主任醫(yī)師 肇慶市第一人民醫(yī)院 普外科 隨著微創(chuàng)外科的蓬勃發(fā)展,腹腔鏡手術與DPPHR相結合,腹腔鏡保留十二指腸胰頭切除術(laparoscopicduodenum-preservingpancreaticheadresection,LDPPHR)越來越多應用于胰頭良性疾病。最近我們團隊完成一例LDPPHR.患者為中年女性,發(fā)現(xiàn)胰腺頭部囊性腫物半年!無明顯不適癥狀,術中病理粘液質囊腺瘤!就是我們俗稱的“媽媽瘤”!術中要點是保留胰十二指腸血管功,保證術后血供應,避免術后膽管狹窄及十二指腸壞死!此手術既切除了病變(胰頭腫瘤),又最大限度保留了器官功能(十二指腸,膽管及膽囊)!真正的做到微創(chuàng)+功能保護!2024年03月28日
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沈柏用主任醫(yī)師 上海瑞金醫(yī)院 普外科 大家好,我是來自瑞金醫(yī)院胰腺中心的金家斌醫(yī)生,胰腺癌的治療中呢,手術無疑是非常重要的。 那么以往我們認為手術是唯一可以治療胰腺癌的這樣一個手段啊,甚至說是唯一可以治愈的這樣一個手段,因為確實有很少的這個胰腺癌呢,我們可以在早期可以發(fā)現(xiàn),那么這樣的話,通過一個手術呢,是確實是可以治愈的,那么這個是非潮見的啊,也是非常幸運的。 但是絕大多數(shù)胰腺癌呢,我們說80%的胰腺癌,實際上到門診來就診的時候,它已經(jīng)是處于一個局部進展,甚至一個轉移的一個階段,那這個時候如果說直接跳出來一個手術的話呢,它不是一個首旋的這樣一個治療方式,那么有20%的患者呢,來門診的時候呢,它是作為我們做可切除的胰腺癌。 那這個時候手術是很重要的,不僅要完整的切除這個胰腺癌,而且我們要做標準的手術,所謂的標準的手術就是胰頭的腫瘤,我們要做胰小腸切除。 胰體尾的腫瘤呢,我們要做胰體尾切除,同時這兩種手術方式呢,我們要聯(lián)合淋巴結的清掃。 那么當然還有一些胰腺癌,它長在這個,呃,胰腺的這個頸體部,那么我們可能要做全移切除,也是要做淋巴結清掃的啊,那么其次呢,就是我剛剛講的,有80%的患者,他來的時候手術不是首2024年03月28日
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曾紀曉主任醫(yī)師 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心 兒童外科 胃腸外科 近日,曾紀曉團隊再次為一名胰腺腫瘤兒童成功實施了胰十二指腸切除術,即醫(yī)學上常說的“Whipple手術”,這是治療胰頭腫瘤、壺腹部腫瘤等疾病的標準術式。廣州婦兒中心增城院區(qū)成功引進第四代DaVinci手術機器人系統(tǒng)后,曾紀曉團隊2023年完成了全球首例機器人保留幽門的胰十二指腸切除術治療壺腹部橫紋肌肉瘤,相關研究已發(fā)表在FrontSurg、機器人外科學雜志等核心期刊,這也是中國小兒外科醫(yī)生獨立完成的第一例機器人Whipple手術。此外,2023年該團隊還成功實施并報道了全球首例不阻斷第一肝門的機器人肝切除術治療兒童肝母細胞瘤等近100例機器人手術。機器人Whipple手術的再次成功實施,代表婦兒中心機器人手術團隊在兒童高精尖技術上追求“微創(chuàng)與精準”手術的步伐永不停歇,更為兒童胰腺腫瘤患者帶來了新的希望和選擇。2024年03月25日
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沈柏用主任醫(yī)師 上海瑞金醫(yī)院 普外科 大家好。 我是來自上海瑞金醫(yī)院胰腺中心的金嘉賓醫(yī)生,那么胰腺癌呢,盡管我們稱之為癌中之王,那當然他是有道理的,因為一旦得了胰腺癌呢,首先他的治療特別困難,他的預后特別差,但是經(jīng)歷了這么多年,我們對他的一個研究和治療呢。 胰腺癌已經(jīng)不是不可治愈的。這樣一個癌癥。 但是胰腺癌呢,確實在這個呃,臨床表現(xiàn)當中,它是有很大的可怕的,比如說一旦得了胰腺癌。 這個病人可能會出現(xiàn)全身的一個黃疸,那么這個黃疸我們叫外科性的黃疸,不是靠用藥可以解決的啊,必須要一個介入的手段,可能是內(nèi)鏡,可能是穿刺介入,甚至手術來解決。 那么第二呢,就是胰腺癌的患者呢,他往往營養(yǎng)不良,出現(xiàn)了這個腹瀉,那么會有內(nèi)分泌的問題,血糖會升高,這些都需要我們醫(yī)療上的一個干預。 那么病人可能會非常的瘦,那么另外呢,就是非常的痛,那么這個痛呢,表現(xiàn)為這個肚子上面一圈啊,可能是前面,也可能是后背,那么這種痛呢,往往到后期的話呢,需要加強這個藥物的治療。 才能緩解疼痛,這種痛呢,往往提示這個胰腺癌呢,他已經(jīng)開始就是進展了,那么還有呢,就是胰腺癌的可怕在哪里呢?就是他一旦得了這個胰腺癌,這個手術呢,往往非常的大啊,2024年03月24日
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余敏副主任醫(yī)師 廣東省人民醫(yī)院 胰腺中心 隨著機器人手術迅猛發(fā)展,全球范圍內(nèi)對機器人輔助胰腺手術(roboticpancreaticsurgery,RPS)的應用與日俱增。然而,現(xiàn)有的專家共識缺乏最新循證醫(yī)學證據(jù),無法全面指導機器人輔助胰腺手術的臨床實踐。2024年2月1日,由全球微創(chuàng)手術專家制定的《機器人輔助胰腺手術國際共識指南(2023版)》(Internationalconsensusguidelinesonroboticpancreaticsurgeryin2023,文末可查看原文)在期刊《HepatobiliarySurgeryandNutrition》(IF=8.0,中科院分區(qū)2區(qū),JCR分區(qū)Q1)上成功發(fā)表,為不同類型機器人輔助胰腺手術的適應癥、安全性和有效性提供了全面建議。主要推薦意見?機器人輔助胰體尾切除術相較于開腹手術,術中失血較少,住院時間較短;?機器人輔助保脾胰體尾切除術在醫(yī)生經(jīng)驗豐富的情況下,可行且可與開腹和腹腔鏡手術相媲美;?機器人輔助胰十二指腸切除術在醫(yī)生經(jīng)驗豐富的情況下,與開腹術相比,失血較少,住院時間較短;?機器人輔助根治性順行模塊化胰脾切除術在安全性和可行性方面可與與開腹手術相媲美;?機器人輔助胰腺腫瘤剜除術可高效應用于淺表良性腫瘤;?對于機器人輔助胰腺手術,應綜合評估人體工學因素、社會因素以及個人因素,而非僅著眼于手術費用。引言近十年來,對機器人在胰腺手術中的應用的關注不斷增加。已發(fā)表的有關國際指南中,對相關問題進行了總結。微創(chuàng)胰腺手術Miami指南進一步探討了其中部分主題,并闡述了在某些機器人輔助胰腺手術的安全性和可行性。然而,由于缺乏支持當前證據(jù)的數(shù)據(jù),許多問題仍不明確,引發(fā)了對機器人手術適用性的爭論。此后已有多項高質量的多中心研究發(fā)表,對機器人輔助胰腺手術的應用進行了研究。隨著新的證據(jù)的出現(xiàn),有必要回顧當前文獻,更新關于機器人輔助胰腺手術的現(xiàn)有指南。本循證指南由全球胰腺手術專家共同制定。根據(jù)世界衛(wèi)生組織指南制定手冊,組建了6名專家組成的指南指導組、22名多學科專家組成的指南開發(fā)組以及指南秘書組。在專業(yè)方法學家輔助下,使用推薦分級評估、制定與評價標準(theGradingofRecommendations,Assessment,Development,Evaluation,GRADE),德爾菲法(Delphivote)和指南研究與評價Ⅱ工具(AppraisalofGuidelinesforResearch&Evaluation,AGREE-Ⅱ),來自亞洲、美洲、歐洲和大洋洲的多位微創(chuàng)手術專家進行了全面的文獻綜述,評估了系統(tǒng)綜述和薈萃分析,納入了176項研究,提出了19個問題,并通過專家評估和對證據(jù)質量和可信度的全面判斷,制定了14條推薦意見,從而起草本指南。于2020年12月4日、2021年11月30日和2022年1月25日舉行三次線上會議,對推薦意見進行了投票,并征求了所有專家的意見和建議。本指南遵循CREDES報告標準(GuidanceonConductingandREportingDElphiStudies)。本指南可為外科醫(yī)生、患者、醫(yī)學協(xié)會、醫(yī)院管理者和相關組織提供機器人輔助胰腺手術臨床實踐的指導。未來需要繼續(xù)進行隨機試驗,確定機器人輔助胰腺手術相對于開腹和腹腔鏡手術的附加價值。Question1:機器人輔助胰體尾切除術的適應癥是什么?機器人輔助胰體尾切除術適用于胰腺體尾部的良性和惡性腫瘤,及需要相關血管手術的大型良性和惡性腫瘤。(證據(jù)水平:中;推薦強度:強烈推薦)對于良性和低度惡性腫瘤,機器人輔助胰體尾切除術(roboticdistalpancreatectomy,RDP)在手術時間、估計失血量、保脾率和感染率方面較開腹胰體尾切除術(opendistalpancreatectomy,ODP)優(yōu)越。荷蘭的LEOPARD隨機對照試驗比較了開腹胰體尾切除術與腹腔鏡和機器人手術的圍手術期結果,發(fā)現(xiàn)微創(chuàng)胰體尾切除術(minimallyinvasivedistalpancreatectomy,MIDP)的功能恢復時間更短。對于胰腺導管腺癌(pancreaticductaladenocarcinoma,PDAC),一項歐洲的多中心回顧性研究發(fā)現(xiàn)微創(chuàng)胰體尾切除術和開腹胰體尾切除術后的生存率相當,但R0切除率提高,淋巴結檢出率矛盾。國際多中心的DIPLOMA隨機對照試驗旨在證明微創(chuàng)胰體尾切除術與開腹胰體尾切除術相比在腫瘤學結果方面的非劣效性,結果預計將于2023年公布。一項薈萃分析得出結論,與腹腔鏡胰體尾切除術(laparoscopicdistalpancreatectomy,LDP)相比,機器人輔助胰體尾切除術的R0切除率較高,淋巴結采集數(shù)無差異。一項研究顯示,機器人輔助胰體尾切除術在無病生存(disease-Freesurvival,DFS)和總生存(overallsurvival,OS)方面與腹腔鏡胰體尾切除術相當。另一項研究表明,在胰腺導管腺癌患者中,機器人輔助胰體尾切除術的中位OS較腹腔鏡胰體尾切除術和開腹胰體尾切除術更高。在機器人輔助胰體尾切除術和開腹胰體尾切除術之后,長期生活質量無差異。Question2:機器人輔助胰體尾切除術是否安全可行?與開腹胰體尾切除術相比,機器人輔助胰體尾切除術術中失血量較少,住院時間較短。(證據(jù)水平:中;推薦強度:強烈推薦)與開腹胰體尾切除術相比,機器人輔助胰體尾切除術的估計失血量、輸血率、術后死亡率較低,住院時間較短。與腹腔鏡胰體尾切除術相比,機器人輔助胰體尾切除術的R0率顯著更高,轉化率更低。在手術時間、估計失血量、嚴重并發(fā)癥、淋巴結采集數(shù)和住院時間方面,兩組之間無顯著差異。在操作時間、淋巴結采集、R0率、保脾率、嚴重并發(fā)癥率和術后胰瘺(postoperativepancreaticfistula,POPF)率方面,兩組之間無顯著差異。在無腹部肥胖的患者中,機器人輔助胰體尾切除術術后胰瘺率顯著降低。未來需要更多目前缺乏的隨機對照試驗,比較機器人輔助胰體尾切除術與腹腔鏡胰體尾切除術。Question3:機器人輔助胰體尾切除術的學習曲線是怎樣的?完成機器人輔助胰體尾切除術手術時間學習曲線所需的手術例數(shù)為20例。(證據(jù)水平:低;推薦強度:弱推薦)使用基于手術時間的CUSUM方法評估了機器人輔助胰體尾切除術的學習曲線。兩項研究分別確定的學習曲線第一拐點為20例和37例。具備機器人手術經(jīng)驗可能縮短學習曲線。初級機器人外科醫(yī)生的正式指導和技能課程可降低學習曲線。Question4:機器人輔助手術是否適用于保脾胰胰體尾切除術?機器人輔助保脾胰體尾切除術可行且與腹腔鏡保脾胰體尾切除術相媲美。(證據(jù)水平:中;推薦強度:強烈推薦)一項納入了2011年至2020年間的11項研究的薈萃分析比較了機器人輔助保脾胰體尾切除術(roboticspleen-preservingdistalpancreatectomy,R-SPDP)和腹腔鏡保脾胰體尾切除術(laparoscopicspleen-preservingdistalpancreatectomy,L-SPDP)的保脾率。結果表明,R-SPDP在脾臟保留方面優(yōu)于L-SPDP。R-SPDP轉為開腹手術較少,失血量較少,住院時間較短。手術時間、B/C術后胰瘺和其他嚴重術后并發(fā)癥無顯著差異。最近的一項多中心隊列研究也確認了R-SPDP可改善脾臟保留。機器人Kimura和Warshaw手術在兩組之間的并發(fā)癥方面無顯著差異,是安全且可行的;與L-SPDP相比,R-SPDP具有更高的脾臟血管保留率。但R-SPDP的相關成本較高。一項隊列研究比較了開腹保脾胰體尾切除術(openSPDP,O-SPDP)和微創(chuàng)保脾胰體尾切除術(minimallyinvasiveSPDP,MI-SPDP),納入10例腹腔鏡和13例機器人手術。與O-SPDP相比,MI-SPDP中脾靜脈通暢率較差。仍需要進一步研究以闡明機R-SPDP和O-SPDP之間的差異。Question5:機器人輔助中段胰腺切除術的適應癥是什么?機器人輔助中段胰腺切除術適用于胰頸和近端胰體的良性和邊緣性腫瘤。(證據(jù)水平:中;推薦強度:強烈推薦)對于位于胰頸的良性或低級惡性腫瘤,與機器人輔助胰體尾切除術相比,機器人輔助中段胰腺切除術(roboticcentralpancreatectomy,RCP)估計失血量較少,但與較高的術后胰瘺率和住院時間相關。在RCP后未觀察到術后胰腺功能的顯著改善。Wangetal.進行了RCP后胰腺空腸端端吻合術的比較研究。胰腺端端吻合與較短的手術時間、較少的失血量和相同的術后內(nèi)分泌及外分泌功能相關,但與較高的術后胰瘺率相關。未來需要更多目前缺乏的國際大規(guī)模研究。Question6:機器人輔助中段胰腺切除術是否安全可行?機器人輔助中段胰腺切除術與開腹中段胰腺切除術同樣安全有效。(證據(jù)水平:低;推薦強度:弱推薦)與開腹中段胰腺切除術(OpenCentralPancreatectomy,OCP)相比,RCP的失血量顯著較少,但在手術時間方面仍然存在爭議。在RCP和OCP之間未觀察到術后糖尿病、術后胰瘺和并發(fā)癥發(fā)生率方面的顯著差異。此外,RCP具有較低的圍手術期死亡率,但整體術后胰瘺率較高。對于位于胰頸或近端胰體的良性或邊緣性腫瘤,微創(chuàng)中段胰腺切除術在保留內(nèi)分泌和外分泌功能方面是安全且有效的。Question7:機器人輔助中段胰腺切除術的學習曲線是怎樣的?機器人輔助中段胰腺切除術需要20例以上連續(xù)病例以達到安全熟練水平。(證據(jù)水平:非常低;推薦強度:弱推薦)RCP學習曲線在第12例和第44例后出現(xiàn)拐點。在第44例后,手術時間和失血量有所改善。在學習曲線的學習和成熟階段,圍手術期并發(fā)癥無顯著差異。Question8:機器人輔助胰十二指腸切除術的適應癥是什么?機器人輔助胰十二指腸切除術適用于胰頭和壺腹周圍區(qū)域的良性和惡性腫瘤,以及需要胰十二指腸切除術的胰頭邊緣可切除腫瘤。(證據(jù)水平:中;推薦強度:強烈推薦)由經(jīng)驗豐富的醫(yī)生操作時,機器人輔助胰十二指腸切除術(roboticpancreatoduodenectomy,RPD)在技術上可行,手術風險未升高。在腫瘤學上,PRD對于胰腺導管腺癌、原發(fā)性非壺腹十二指腸腺癌、導管內(nèi)乳頭狀黏液瘤(IntraductalPapillaryMucinousNeoplasms,IPMN)和其他低惡性腫瘤顯示出與傳統(tǒng)手術相當?shù)纳娼Y果,組織學結果也支持RPD。在高手術量的醫(yī)療機構,PRD與靜脈重建是可行的。在接受新輔助治療的患者中,RPD與較短的住院時間,較好的淋巴清掃、較高的接受輔助化療率以及相似的總體生存率相關聯(lián)。與腹腔鏡胰十二指腸切除術(laparoscopicpancreatoduodenectomy,LPD)相比,PRD的手術時間、吻合時間和轉化率較低。術后并發(fā)癥,包括術后胰瘺,在兩種手術之間是相當。肥胖是進行RPD的獨立風險因素。RPD在老年患者中同樣安全可行。為了取得更好的結果,建議對RPD進行結構化實施。在手術量充足的醫(yī)療機構進行正式的RPD培訓是可行的,且不會對臨床結果產(chǎn)生負面影響。與OPD相比,RPD的總成本更高。目前缺乏必要的RPD與OPD的隨機對照試驗。在中國,多中心PORTAL試驗正在進行中;在歐洲,單中心EUROPA隨機對照試驗最近已經(jīng)完成,國際多中心DIPLOMA-2隨機對照試驗正在進行中。Question9:機器人輔助胰十二指腸切除術是否安全可行?由經(jīng)驗豐富的醫(yī)生操作時,機器人輔助胰十二指腸切除術相較于開腹胰十二指腸切除術估計失血量較低,住院時間較短。(證據(jù)水平:中;推薦強度:強烈推薦)機器人輔助胰十二指腸切除術達到了與開腹胰十二指腸切除術相似的R0切除率和較高的淋巴結收獲量。(證據(jù)水平:低;推薦強度:弱推薦)在多項已發(fā)表的研究中,與OPD相比,RPD顯示出輕微更優(yōu)的短期結果。有關RPD與OPD的系統(tǒng)綜述納入了大量最近發(fā)表的研究,指出RPD與較低的切口感染率和較低的總體并發(fā)癥率相關聯(lián)??傮w而言,RPD相較于OPD可實現(xiàn)約200ml的較少失血量和近3天的較短住院時間,可能有助于促進患者功能恢復。在由經(jīng)驗豐富的醫(yī)生操作時,RPD的腫瘤學結果,如R0切除率和淋巴結采集率,與OPD相當。在多項研究中,RPD在經(jīng)驗豐富的醫(yī)生操作時與較多的淋巴結采集相關。未來有必要開展對RPD與OPD的手術和腫瘤學結果的隨機對照試驗。Question10:機器人輔助胰十二指腸切除術的學習曲線是怎樣的?機器人輔助胰十二指腸切除術需要50例以上連續(xù)病例以達到安全熟練水平。(證據(jù)水平:低;推薦強度:弱推薦)先前的指南研究表明,需要80例RPD病例才能達到與OPD相當?shù)氖中g時間,120例RPD病例才能實現(xiàn)最佳估計失血量和與OPD相當?shù)?0天死亡率。而最近的研究顯示,要在低風險患者中實現(xiàn)與OPD相當?shù)膰中g期結果,需要40例以上病例。手術時間通常是評估學習曲線的常用變量,但其并不十分有效。歐洲微創(chuàng)胰腺手術聯(lián)盟(EuropeanConsortiumonMinimallyInvasivePancreaticSurgery)的報告指出,為了安全實施RPD,需要60例以上的病例。然而,對RPD的熟練學習曲線的準確定義仍然缺乏,應在未來研究中加以明確。Question11:進行聯(lián)合血管切除和重建的機器人輔助胰十二指腸切除術需要滿足什么條件?已經(jīng)安全掌握機器人輔助胰十二指腸切除術手術的外科醫(yī)生有望進行聯(lián)合門靜脈/腸系膜上靜脈切除/重建的機器人輔助胰十二指腸切除術手術。(證據(jù)水平:低;推薦強度:弱推薦)對于已經(jīng)安全掌握RPD的外科醫(yī)生來說,聯(lián)合血管切除的RPD,尤其是聯(lián)合門靜脈/腸系膜上靜脈切除/重建(PortalVein/SuperiorMesentericVein,PV/SMV)的RPD,是安全可行的。RPD-SMV/PV手術與較長的手術時間和檢出淋巴結平均數(shù)量較多相關,但顯微鏡下切緣陽性比例相同。與僅進行RPD相比,聯(lián)合血管切除的RPD在術后胰瘺、主要并發(fā)癥和死亡方面表現(xiàn)相當。此外,需進行35次以上聯(lián)合血管切除的RPD才能在手術操作上取得改善。與進行聯(lián)合PV/SMV血管切除的開腹胰十二指腸切除術相比,聯(lián)合血管切除的RPD在30天發(fā)病率、90天死亡率及3年生存率上無顯著差異。Question12:機器人輔助根治性順行模塊化胰脾切除術對于胰腺癌是否安全可行?機器人輔助根治性順行模塊化胰脾切除術與開腹手術相比結果相當,是安全可行的。(證據(jù)水平:低;推薦強度:弱推薦)機器人手術是根治性順行模塊化胰脾切除術(radicalantegrademodularrancreatosplenectomy,RAMPS)的高效方法,且已經(jīng)安全掌握RPD的外科醫(yī)生可安全地進行機器人RAMPS手術。機器人RAMPS手術可常規(guī)應用,且與開腹RAMPS相比,在患者DFS和OS方面結果相當。機器人RAMPS可在進行65次手術后達到熟練度學習曲線。未來應開展目前缺乏的比較機器人和腹腔鏡手術結果的隨機對照試驗。Question13:機器人輔助胰腺腫瘤剜除術的適應癥是什么?機器人輔助胰腺腫瘤剜除術可高效應用于淺表良性腫瘤。(證據(jù)水平:低;推薦強度:弱推薦)機器人輔助胰腺腫瘤剜除術在處理良性胰腺腫瘤方面在技術上是安全可行的。相較于腹腔鏡腫瘤剜除術,機器人輔助腫瘤剜除術轉為開腹手術較少,短期效果相當。此外,機器人腫瘤剜除術與較少的外傷、較快的傷口愈合、較少的術中出血、較短的住院時間、較短的手術時間以及較少的總體并發(fā)癥相關,在長期效果上與開腹手術無顯著差異。然而,目前缺乏隨機對照試驗的支持。Question14:如何評估機器人輔助胰腺手術的成本效益?評估機器人輔助胰腺手術時應綜合評估人體工學因素、社會因素以及個人因素,而非僅著眼于手術費用。(證據(jù)水平:低;推薦強度:弱推薦)目前有研究顯示,機器人輔助胰體尾切除術(RDP)在短期內(nèi)顯示出與腹腔鏡胰體尾切除術(LDP)相似的效果,但在成本效益上并不具備優(yōu)勢。其他研究則表明,與LDP相比,RDP在成本效益和短期效果上相似。近期研究顯示,在考慮住院時間縮短和功能康復加快的情況下,RDP成本效益較高。目前在評估RDP的整體費用和整體成本效益時,僅考慮了手術費用,而其他重要因素,如社會和個人因素,也應予以考慮。Question15:在機器人輔助胰體尾切除術中,應使用閉合器還是其他方式進行殘端封閉?在機器人輔助胰體尾切除術中,可以選擇使用閉合器或其他方式進行殘端封閉。在進行胰體尾切除術,尤其是機器人輔助胰體尾切除術時,胰腺切端可以使用閉合器或其他方式進行封閉,且以往研究未發(fā)現(xiàn)兩種方法之間有顯著差異,在技術上均安全可行。最近的一項研究顯示,使用加強型閉合器進行機器人輔助胰體尾切除術可能有助于降低術后胰瘺發(fā)生率。目前該領域缺乏隨機對照試驗。Question16:如何修復機器人輔助胰腺腫瘤剜除術中的主胰管損傷?對于主要由手術創(chuàng)傷引起的主胰管損傷,可以考慮采用挽救性胰腺切除術或胰管小腸吻合術進行修復。在進行胰腺手術,特別是在進行深部腫瘤的胰腺腫瘤剜除術時,主胰管容易受到損傷。對于由手術創(chuàng)傷引起的主胰管損傷,應該考慮進行挽救性胰腺切除術或胰管小腸吻合術。充分引流受損區(qū)域并縫合受損部位可安全進行,因為大血管不會接觸胰液。外科醫(yī)生應在術前充分考慮適當?shù)耐饪品椒?,以降低由主胰管損傷引起術后胰瘺的潛在風險。Question17:在機器人輔助胰十二指腸切除術中,應該采用哪種胰腸吻合術?胰空腸吻合和胰胃吻合均適用于機器人輔助胰十二指腸切除術。機器人手術系統(tǒng)具有的獨特優(yōu)勢,如3D視野,對胰腺吻合有很大益處。在機器人輔助胰十二指腸切除術(RPD)中,可以使用多種技術進行胰腸吻合,與開腹手術相同,機器人手術中最常見的胰腺重建方法是胰空腸吻合。胰腺重建后的胰瘺是外科醫(yī)生關注的嚴重問題。一項傾向性分數(shù)匹配的研究比較了RPD和OPD,結果顯示在改良Blumgart胰空腸吻合術中,兩組在臨床相關的術后胰瘺的發(fā)生率上無顯著差異。Menonnaetal.指出,在RPD中應用改良Blumgart胰空腸吻合術是可行的。此外,胰胃吻合也是胰腺吻合的常見選擇。而Giulianottietal.報道,若主胰管直徑大于3mm,可進行端側胰腸吻合,但當主胰管直徑小于3mm時,胰腸吻合后胰瘺發(fā)生率較高,因此推薦使用胰胃重建。目前尚無關于胰腺吻合標準技術的明確建議,也沒有可靠的證據(jù)支持選擇胰腸吻合或胰胃吻合,在這一領域缺乏隨機對照試驗。近期對各種新胰腺吻合方法的研究展現(xiàn)出良好的臨床結果。Liuetal.的研究表明,在RPD中,單層胰十二指腸吻合在臨床效果上不劣于改良Blumgart吻合。Kiguchietal.的研究證明,在微創(chuàng)胰十二指腸切除術中,一種新型的包埋雙褥吻合(wrappingdouble-mattressanastomosis)明顯降低了術后胰瘺發(fā)生率。綜上,選擇胰腺吻合方法應基于外科醫(yī)生的專業(yè)技術和謹慎決策。Question18:機器人輔助胰腺手術到開腹手術的轉化率是多少?從機器人手術轉為開腹手術的轉化率低于從腹腔鏡手術轉為開腹手術的轉化率。機器人手術系統(tǒng)可以擴大移動范圍并減小手顫幅度,有望克服腹腔鏡手術器械引起的支點效應等問題。絕大多數(shù)研究顯示,在完成學習曲線后,機器人手術的轉化率較腹腔鏡手術更低。匹茲堡團隊報告稱,在完成20次機器人輔助胰十二指腸切除術后,轉化率急劇下降(35%vs.3.3%)。deRooijetal.指出,機器人輔助胰體尾切除術在學習曲線早期的轉化率為38%,在完成培訓后降至8%。一項納入3462例患者的系統(tǒng)回顧和薈萃分析(1025例機器人輔助手術患者和2437例腹腔鏡手術患者)顯示,與腹腔鏡胰十二指腸切除術相比,機器人輔助胰十二指腸切除術與顯著較低的轉化率相關。Nassouretal.比較了235例接受腹腔鏡胰十二指腸切除術和193例接受機器人輔助胰十二指腸切除術的患者的數(shù)據(jù),并發(fā)現(xiàn)機器人輔助胰十二指腸切除術與較低的轉化率相關。一項比較機器人輔助胰體尾切除術和腹腔鏡胰體尾切除術圍手術期結果的系統(tǒng)回顧和薈萃分析表明,機器人輔助胰體尾切除術能降低轉化率且不增加手術時間。此外,Kamarajahetal.分析了21項隨機研究,納入了3112例患者(793例機器人輔助手術患者和2319例腹腔鏡手術患者),發(fā)現(xiàn)機器人輔助胰體尾切除術與顯著較低的轉化率相關。轉化患者并發(fā)癥發(fā)生率較高、腫瘤學結果較差,機器人手術轉化率較低,可能有助于患者較快康復,允許惡性腫瘤患者較早接受輔助治療。綜上,采用機器人手術時應謹慎選擇合適的患者,尤其對于高轉化風險的患者,尚處于機器人手術早期學習曲線的外科醫(yī)生應保持謹慎態(tài)度。Question19:在新輔助治療后是否可以進行機器人輔助胰腺手術?在接受新輔助醫(yī)學治療的患者中進行機器人輔助胰腺切除術是可行的。最近幾年,新輔助治療在邊緣可切除和局部晚期胰腺癌患者中成為標準的術前治療方案,其優(yōu)勢在于提高R0切除率、篩選對輔助治療反應良好的患者以及改善預后。研究發(fā)現(xiàn),在接受新輔助化療后,機器人輔助胰十二指腸切除術與傳統(tǒng)的開腹胰胰十二指腸切除術相比,具有相似的死亡率、較短的住院時間、較高比例的充分淋巴結清掃以及較高接受輔助化療的優(yōu)勢。另外,一項比較機聯(lián)合腹腔干切除(celiacaxisresection,CAR)的機器人輔助與開腹胰體尾切除術的研究顯示,對局部晚期胰腺體部腫瘤患者,在接受新輔助化療后,機器人輔助胰體尾切除術-CAR與傳統(tǒng)方法相比,手術時間較短(316vs.476min)、估計失血量較少(393vs.1,736mL)且輸血率較低(0%vs.54%)(P均大于005)。兩種手術方法的R0切除率均較高,中位生存時間接近3年。Krelletal.使用2014-2018年間美國外科醫(yī)生學會國家外科質量改進項目(AmericanCollegeofSurgeonsNationalSurgicalQualityImprovementProject,ACS-NSQIP)的數(shù)據(jù)評估接受胰腺切除術的胰腺導管腺癌患者,發(fā)現(xiàn)接受新輔助治療的患者更可能接受血管切除。AlMasrietal.證明,在高手術量的機構,機器人手術方法對在技術上難以操作的邊緣可切除胰頭癌患者中安全可行。此外,新輔助治療可能顯著降低臨床相關的術后胰瘺發(fā)生率,但這需要在未來的前瞻性隨機對照試驗中進行進一步驗證。結論總體而言,在高手術量的中心由經(jīng)驗豐富的醫(yī)生操作時,機器人輔助胰腺手術安全可行。盡管目前缺乏隨機對照試驗,但機器人輔助胰腺手術的失血可能較少,住院時間可能較短。目前尚缺乏充分長期結果以進行全面評估,腫瘤學評估也不夠審慎。因此,對機器人輔助胰腺手術的系統(tǒng)評估需在未來繼續(xù)進行。對于機器人輔助胰腺手術的實施,了解學習曲線和所需病例量至關重要。此外建議進一步改進對機器人輔助胰腺手術的標準評估,結合人體工程學因素、社會因素和手術質量,使評估更為全面完善。高質量的研究,尤其是多中心隨機對照試驗,對于確定機器人輔助胰腺手術的附加價值至關重要。2024年03月21日
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沈柏用主任醫(yī)師 上海瑞金醫(yī)院 普外科 大家好,我是瑞金醫(yī)院胰腺中心趙淑林醫(yī)生,目前現(xiàn)代科技介入診療胰腺癌,在我們?nèi)鸾疳t(yī)院胰腺中心主要分為兩個部分,一部分是診斷,一部分是治療。在診斷環(huán)節(jié),我們常規(guī)會對我們所有接受手術的患者進行一個高通量的測序,來判斷這個患者術后是否適合接受靶向治療和免疫治療。 在治療環(huán)節(jié),在我們中心最主要最有特色的是我們引入了第4代的達芬奇機器人手術系統(tǒng),可以更加精準,更加微創(chuàng)的達到和既往傳統(tǒng)開腹手術一樣的根治效果,一樣的清掃效果,并且患者更加能得到一個微創(chuàng)手術的益處,患者術后恢復更快,這些益處也更對于腫瘤的治療也是很有幫助的,患者可以在術后更及時的接受一個輔助化療,并且這樣一個化療的完成度也會更高,患者可以得到更加好的一個生存療效。 再進一步來講,在臨床研究的方面,我們在這個診斷上有一些液體活檢的標志物,它較以往的CA199這些傳統(tǒng)標志物而言,它更加的敏感,也更加的精準。 在治療上,我們有腫瘤的MMR疫苗,有細胞治療,也可以對一些難治性的胰腺癌提供比較有效的幫助。 瑞金醫(yī)院胰腺中心為您解決所有胰腺問題。2024年03月19日
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張雁山主任醫(yī)師 甘肅省武威腫瘤醫(yī)院 放療科 胰腺癌的治療選擇:手術還是重離子,面面觀!原創(chuàng)雁山博士雁山博士2024-03-1309:24甘肅?從2018年武威中心開始第一例重離子治療到現(xiàn)在,武威重離子中心已經(jīng)歷時七年多了,這七年中,肺癌是我們中心的第一大病種,胰腺癌是我們中心的第二大病種,咨詢量和治療量都很大,因為胰腺癌的有效治療手段比較少,各種晚期的以及合并癥的胰腺癌我們都經(jīng)歷的比較多,為了更好的讓大家了解重離子的優(yōu)勢和局限性,特總結本文。?胰腺癌是第五大癌癥死亡原因,是最致命的癌癥之一。以往的資料表明,手術切除是唯一有效的治療方法。然而,只有一小部分患者(10-20%)在診斷時因沒有局部進展或轉移性擴散而適合手術切除。然而即使行根治性切除術,該病仍常復發(fā),5年生存率低于20%。在腫瘤不能切除的情況下,化療和放化療是標準治療方案。然而,由于胰腺癌通常對這兩種治療方法都有耐藥性,因此局部控制率非常低。近年來,隨著新型抗癌藥物的開發(fā),更先進的放療技術也被引入。然而,這些治療仍然不能提供令人滿意的結果,在大多數(shù)情況下,中位生存仍然只有大約10個月。?1.胰腺癌的特點解剖復雜,被十二腸、胃、結腸包裹,部位深,早期多沒有癥狀,常規(guī)的影像學檢查容易漏診,胰腺癌腫瘤本身極度缺氧和腫瘤質密。胰腺癌嗜神經(jīng),容易侵犯神經(jīng)。同時因為腫瘤質密導致腫瘤組織缺血缺氧,化療藥物不容易進入腫瘤。使用Eppendorf極譜針電極系統(tǒng)測量了胰腺腫瘤中的氧濃度,發(fā)現(xiàn)與鄰近正常胰腺氧濃度相比,所有腫瘤都顯示出明顯的缺氧,低氧的癌細胞比暴露在正常氧水平下的癌細胞有2-3倍的化療抵抗及放療的抵抗。腫瘤缺氧已被證明是放化療后局部治療失敗的主要生物學原因。?2.外科的優(yōu)勢手術可以將原發(fā)灶及周圍關系密切的十二指腸和周圍的淋巴結一起切除,這是胰腺癌外科治療的優(yōu)勢所在,尤其是胰頭癌,如果能外科切除,是應該推薦外科切除的。3.重離子放射治療的優(yōu)勢重離子放射治療時,無論是低氧的癌細胞和正常氧的癌細胞的輻射敏感性幾乎相同。重離子在殺死缺氧細胞方面更有效。此外,盡管胰腺癌干細胞已被證明對常規(guī)化療和放療具有耐藥性,但重離子束對這種細胞的殺傷效果更強。這可能是由于重離子放療比x射線更能破壞DNA雙鏈。重離子束也比傳統(tǒng)的放射方法更安全。在胰腺的主要動脈周圍有復雜的神經(jīng)叢結構,這是大部分胰腺癌治療后局部復發(fā)的部位。重離子束具有獨特的深度-劑量曲線,這為安全地向腫瘤輸送生物有效劑量提供了潛在的優(yōu)勢,同時保留了這些器官功能,比如胰頭癌靠近對輻射敏感的器官,如胃、十二指腸,這些部位也需要接受一定劑量的重離子放射治療。?4.胰腺癌重離子的治療范圍重離子治療胰腺癌效果較好的另外一個原因是治療范圍比較大,包括腫瘤本身、神經(jīng)叢和局部淋巴結。局部淋巴結包括腹腔干淋巴結、腸系膜上淋巴結、肝十二指腸淋巴結、脾動脈淋巴結和胰周淋巴結等。5.可切除胰腺癌術前先重離子治療,然后再接受手術。先重離子治療然后再手術是一種已證明可行的治療方法2000年,日本開始了一項I/II期臨床試驗,使用重離子放射治療可手術的局部晚期胰腺癌患者,在術前行8次重離子治療,治療時間2周,然后再行手術切除,可以提高局控率和生存率,發(fā)現(xiàn)有良好的耐受性,并有良好的局部控制和生存率。NIRS在2003年至2010年期間登記了26名患者。按UICC臨床分期為IIA15例,IIB11例。26例患者中有21例接受了根治性切除術(切除率為81%),另外的5例患者因肝轉移或拒絕治療而未接受手術。21例手術患者的5年局部控制率為100%,總生存率為52%。而在文獻報道中,胰腺癌切除術的5年生存率為20-30%。表明對于較早期可切除胰腺癌,如果選擇重離子治療后再手術,療效會比較好。6.局部晚期胰腺癌的重離子放射治療局部進展期不可切除的胰腺癌,判斷腫瘤不能切除的依據(jù)是CT和核磁發(fā)現(xiàn)腫瘤包繞腹腔干或腸系膜上動脈(根據(jù)TNM分類對應III期)。重離子治療每日一次,在3周內(nèi)給予12次。毒性反應總體上比較輕,急性毒性反應中,主要為厭食癥、膽管炎。為了更好地提高療效,重離子同步化療是比較好的方法,NIRSR最早開展胰腺癌的重離子的同步化療的研究,在3周時間內(nèi),重離子治療共12次,吉西他化療1000mg/m2,連續(xù)三周每周給藥一次吉西他濱。照射野包括原發(fā)腫瘤、神經(jīng)周圍病變和預防性區(qū)域淋巴結。從2007年到2011年,共有60名患者入選。臨床分期為III期54例,IV期6例。在這60例患者中,只有3例早期出現(xiàn)了劑量限制毒性反應。沒有發(fā)現(xiàn)其他嚴重的副作用。2年局部控制率為58%,2年總生存率為54%。這是局部晚期胰腺癌的重離子放射治療加同步化療目前取得的較其實方法明顯好的數(shù)據(jù),文獻報道局部晚期胰腺癌采用其它各類方法治療的2年生存率為10-25%。因此重離子同步化療目前成為局部晚期胰腺癌的最好的治療策略。7.重離子治療和光子治療(包括射波刀、TOMO等)的差別光子治療(包括射波刀、TOMO等)的治療范圍病灶只針對腫瘤本身,我們知道胰腺癌容易侵犯神經(jīng)和淋巴結轉移,所以采用光子的立體定向放療僅僅治療腫瘤本身,其效果肯定是不行的;另外一點是胰腺癌本身存在光子抵抗,對普通放療本身效果不好。8.選外科還是選重離子在重離子出現(xiàn)之前,外科是唯一有希望長期存活的方法,但只有一小部分早期患者(10-20%)在診斷時由于沒有局部進展或轉移性擴散而適合手術切除,而且即使行根治性切除術,該病仍常復發(fā),5年生存率低于20%。大部分胰腺癌患者發(fā)現(xiàn)時已無法手術治療,由于胰腺癌對化療的有效率也不高,用于其它腫瘤治療的所謂轉化治療,即先化療等腫瘤縮小控制了再手術的這種方法往往發(fā)現(xiàn)是耽誤病情。所以及時選擇用重離子同步化療是一種好方法。然而,胰頭癌由于大部分都被十二指腸包繞,重離子雖然對胰腺癌細胞非常敏感,但因為擔心腸道受損,重離子的劑量提不上去,這是胰腺癌重離子治療效果不好的主要原因,大家經(jīng)??吹街仉x子治療胰腺癌后效果很好的病例,但這部分病人腫瘤的生長位置多是與腸管有一定的距離,這時候,醫(yī)生可以給予更高的重離子劑量,療效就會很好。而胰頭癌則多半重離子劑量給不上去,所以重離子治療胰頭癌,根治性就不好,這個胰頭癌如果能手術就盡量手術,所以我們見了胰頭癌患者,第一時間是推薦手術的,如果不能手術,重離子就是最好的選擇,再加上同步化療,就成了現(xiàn)在最佳的治療方案。對于胰體部和胰尾部的腫瘤,首先外科手術的難度和風險明顯下降,重離子的劑量有可能提得比較高,這部分患者的重離子療效還是非常好的。?9.術后重離子治療的必要性重離子的好處是毒副反應輕,副作用小,對淋巴轉移比較敏感,所以胰腺術后發(fā)現(xiàn)清掃的淋巴結有轉移者,及時加術后胰腺瘤床及腹膜后淋巴引流區(qū)的重離子放療,能明顯預防和延緩轉移和復發(fā),而且一般不影響生活質量。?10.碘粒子置入治療在我從醫(yī)生三十多年里,親身經(jīng)歷過和從事了放置碘離子治療各類實體腫瘤,我在上研究生的時候,也按導師的指導意見,給各類腫瘤病人碘離子置入治療,對碘離子的體會非常深,應該說,碘125離子置入的這種方法能在一定形式上反映國內(nèi)腫瘤治療的個性化和不規(guī)范。碘125粒子植入屬于近距離內(nèi)放射治療的一種。該方法經(jīng)微創(chuàng)(經(jīng)皮穿刺)方式或手術將放射性125碘粒子植入腫瘤。125碘粒子衰變過程中發(fā)射出低劑量的伽瑪射線,對腫瘤組織進行不間斷的持續(xù)照射,能夠殺死不同時期裂變的腫瘤細胞和腫瘤周圍乏氧細胞。碘粒子發(fā)出的伽瑪射線就是光子的一種。主要是該置入需要穿刺好多粗針,容易針導轉移,治療范圍很有限。在常見實體瘤的治療的NCCN國際指南中,只有前列腺癌適合125碘粒子置入治療。臨床上許多患者擔心針道播散,連診斷性的穿刺都很擔心,接受胰腺癌碘離子置入實在是效果不好,很快腹腔播散,實在不該進行,如果醫(yī)生想要在穿刺置碘離子的部位需要一個放療劑量,我們的普通放療都能安全的給予這個劑量的。?11.化療的必要性和重要性胰腺癌容易肝臟轉移和腹腔播散,為了預防轉移和提高局部療效,胰腺癌的化療還是必要的,也是重要的。?12.活檢的必要性和重要性在臨床上,胰腺癌的診斷如果沒有病理診斷,影像學診斷結合血清檢測項目是可能確立臨床診斷的,是可以及時進行化療和重離子治療的。但是應該強調,對于腫瘤來說,還是要盡量獲取病理診斷的,這個對疾病的整體評估和預后指導是有意義的。再加上像我們中心這樣的成熟機構,無痛消化鏡下胰腺穿刺活檢可以隨時完成,簡易高效,推薦接受內(nèi)鏡下穿刺活檢。?13.基因檢測和免疫檢測總體上來說,胰腺癌出現(xiàn)有指導意義的突變基因和發(fā)現(xiàn)PD-L1高表達及MSI-H的幾率是比較低的,但總是有約3%-5%的患者會有獲益,對于胰腺癌來說,還是比較珍貴的,因為我們都知道,相比較而言,胰腺癌的各類化療的有效率也就是20%-30%,雖然有那么多化療的毒副反應,但卻是每個患者都在接受的方案。?14.有肝轉移的胰腺癌可以重離子治療嗎?胰腺癌出現(xiàn)單個和肝臟的寡轉移,重離子治療胰腺癌和肝臟轉移灶,同時合并化療,患者是可以獲益的,我本人的好幾個病人,胰腺癌合并肝轉移后經(jīng)重離子同步化療,取得了腫瘤完全消失和長期生存的療效。但如果肝臟彌漫性轉移,獲益就有限了。?15.有腹膜轉移的胰腺癌可以重離子治療嗎?腹膜轉移的患者表明癌細胞已經(jīng)播散到腹膜腔了,這種情況,重離子無法獲益,不宜選擇重離子,比較有效的治療方法是TIL細胞免疫療法加化療加腹腔灌注,總體上療效不佳,生存期不限。我們中心的TIL免疫療法是腹水里采集單核細胞,在這些細胞里面分離能夠識別腫瘤的免疫T細胞,體外擴增之后再次回輸?shù)交颊摺?16.胰腺癌合并大量后腹膜淋巴結轉移(指腹膜后淋巴結)和疼痛的病人重離子療效顯著??????胰腺癌引起明顯后背痛的原因是后腹膜轉移性淋巴結壓迫腰交感干神經(jīng),再加上胰腺癌細胞本身嗜神經(jīng),容易沿神經(jīng)浸襲性生長,這個重離子非常有效,可以很快緩解疼痛,明顯提高生活質量,發(fā)揮重離子的優(yōu)勢。?17.重離子治療胰腺癌的主要毒副反應重離子治療胰腺癌總體毒副反應很輕,一般患者感受不到副反應,但要是和化療在一起,化療的副反應還是很明顯的。具體來說,重離子治療胰體癌或胰尾癌基本上感受不到副反應。但是胰頭癌往往腫瘤壓迫胰管和膽管,治療中水腫易引起胰管和膽管受阻,膽汁和胰液排出不暢,會導致患者厭食癥、膽管炎甚至胰腺炎的??偨Y總之,重離子是個局部治療,雖然其療效相當于質子和射波刀及TOMO的3-5倍,治療中大部分患者沒有副反應,相當于一個無創(chuàng)高效的外科手術,對各類胰腺腫瘤非常敏感,但也要正確認識到重離子只是個局療治療,切忌盲目夸大療效,做到正確選擇,最大獲益。2024年03月15日
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魏妙艷醫(yī)師 復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院 胰腺外科 什么是新抗原個性化mRNA腫瘤疫苗?新冠之后,mRNA(信使RNA)疫苗技術正式從幕后走向臺前。編碼抗原的mRNA被從體外輸送到自體樹突狀細胞,通過表達系統(tǒng)合成抗原,誘導免疫反應。新抗原(neoantigen)主要來源于腫瘤細胞突變產(chǎn)生的獨特自身抗原表位,是腫瘤特異性的。編碼了新抗原的mRNA疫苗能夠激發(fā)腫瘤特異性T細胞免疫響應,激活不受免疫耐受影響的高活性細胞毒性T淋巴細胞,從而有效防止對非惡性組織的“脫靶”損傷。此外,疫苗誘導新抗原特異性T細胞反應強且持續(xù)存在,并具有治療后免疫記憶的潛力,因而具有延遲疾病復發(fā)和遠期生存的可能性。那么胰腺癌患者,可以嘗試嗎?什么是RGL-270?RGL-270是由上海瑞宏迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的個性化新抗原mRNA腫瘤疫苗,通過對受試者生物樣本進行基因測序,測序結果通過生物信息預測系統(tǒng)篩選出能產(chǎn)生免疫原性的新抗原表位,為每位受試者設計單獨的mRNA序列,然后將編碼新抗原的mRNA通過脂質納米顆粒包裹,形成新抗原個性化mRNA疫苗。經(jīng)過充分評估,如研究者判斷患者可嘗試新抗原個性化mRNA腫瘤疫苗療法后,新抗原個性化mRNA腫瘤疫苗的制備和給藥需經(jīng)過四個步驟:首先,獲取手術切除的新鮮腫瘤組織;其次,專業(yè)的實驗室對組織進行DNA測序,預測和選擇患者個性化的新抗原;再者,依據(jù)獲得的新抗原信息為患者定制個性化的腫瘤疫苗,經(jīng)質檢合格后放行,采用超低溫運輸方式運送至醫(yī)療中心;最后,給藥治療,密切監(jiān)測。目前,Moderna、BioNtech、Gritstone等公司已進行了多項mRNA個體化腫瘤疫苗研究,在胰腺癌術后患者中觀察到了積極的臨床獲益。尊敬的患者朋友:您好!我中心正在開展一項“新抗原個性化mRNA疫苗RGL-270聯(lián)合阿得貝利單抗、序貫mFOLFIRINOX方案在胰腺癌受試者術后輔助治療的探索性研究”,已獲得我院醫(yī)學倫理委員會的批準。如果您符合以下條件,將有機會參與本研究:入組條件如果您符合以下主要條件,將有可能入選該試驗:1.18歲≤年齡≤75歲,性別不限;2.經(jīng)病理組織學確診為胰腺導管腺癌(PDAC),手術根治性切除,分期(根據(jù)AJCC第八版):T1~3,N0~2,M0;3.腫瘤組織基因檢測發(fā)現(xiàn)不少于5個腫瘤新抗原表達陽性;4.自愿簽署知情同意書。研究基本流程1)外科手術切除經(jīng)影像學和/組織學診斷的胰腺導管腺癌(PDAC);2)病理學確認切除的腫瘤為PDAC;3)腫瘤標本測序、腫瘤新生抗原分析;4)制備個性化腫瘤新抗原mRNA疫苗RGL-270;5)開始阿得貝利單抗(PD-L1單抗)治療,1200mg,靜脈輸注1次;6)新抗原mRNA疫苗RGL-270制備完成,Q2W肌注,共8劑,聯(lián)合阿得貝利單抗,Q4W靜脈輸注,共4次;7)序貫mFOLFIRINOX化療方案,共12周期;8)輔助化療結束后第4周,新抗原mRNA疫苗RGL-270,1劑加強;9)無復發(fā)生存和總生存隨訪。入組方式如您有意向參加該項試驗,請與以下研究醫(yī)生聯(lián)系,他(她)將更為詳細地為您介紹本試驗,告知參加本試驗可能的風險和獲益,同時對您是否適合參加本試驗做出醫(yī)學判斷,并安排您進行相應的檢查。試驗中心:復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院主要研究者:虞先濬教授所屬科室:復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院胰腺外科/胰腺腫瘤綜合治療部&I期臨床研究病房聯(lián)系地址:上海市浦東新區(qū)康新公路4333號(浦東院區(qū))聯(lián)系醫(yī)生:魏妙艷醫(yī)師2024年03月12日
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劉亮主任醫(yī)師 上海中山醫(yī)院 普外科 腹腔鏡或手術機器人的應用已經(jīng)風靡全球,毫無疑問這是未來的一個趨勢。然而,這個未來是多久呢?剛剛結束了今天(元宵節(jié))的手術,我就被來源于歐洲胰腺中心的一項重磅報道震驚到了:今晨(2024-2-24凌晨),世界最著名的外科學期刊Lancet(柳葉刀)上首次報道了全球多中心關于微創(chuàng)手術與開放手術的療效比較。結果發(fā)現(xiàn):與傳統(tǒng)開放手術相比,微創(chuàng)胰十二指腸切除手術在嚴重胰瘺、術后胃癱等安全性方面,以及住院時間延長和醫(yī)療花費增加等社會效應方面均顯著落后于傳統(tǒng)手術!更不用說對于胰頭惡性腫瘤病人生存期方面的考量了------所以即使微創(chuàng)手術針對胰腺體尾部腫瘤,尤其良性或低度惡性腫瘤,已經(jīng)廣為普及;但針對胰頭部惡性腫瘤的手術仍然“任重而道遠”,需要更多,更大量的科學證據(jù)。而不是“一擁而上”------就這一點而言,在手術方式的選擇方面一定要遵循專業(yè)醫(yī)生的意見,我們不能說微創(chuàng)一定不好,也不能說開放手術一定就好!事實上,手術與用藥一樣,要進行嚴格選擇,“個體化手術”才是未來外科的主流。“流行的未必就是科學的”。實踐是檢驗真理的唯一辦法——任何一個新事物的誕生需要長時間、大數(shù)據(jù)的檢驗,才能安全、有效的推廣到廣大病人身上!2024年02月25日
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