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博路定 恩替卡韋片

博路定恩替卡韋片 處方藥

【生產企業(yè)】

中美上海施貴寶制藥有限公司

【成分】

本品主要成分為:恩替卡韋。
化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

【適應癥】

暫無

【規(guī)格】

0.5mg*7片/盒

【用法用量】

患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用博路定。
1.推薦劑量:成人和16歲以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。
博路定應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
2.腎功能不全:
在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。
腎功

【不良反應】

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。
在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。
在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。
在國外進行的研究中,本品最常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋

【禁忌】

對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。

【注意事項】

患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當?shù)姆雷o措施。

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用