北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心（簡稱“中心”）成立于1995年，負(fù)責(zé)組織管理全院的藥物臨床試驗(yàn)，承擔(dān)衛(wèi)生部臨床藥理基地及后來國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職能。其行政上直屬院長領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上受CFDA指導(dǎo)和視察。當(dāng)時(shí)被批準(zhǔn)為14類藥物的專業(yè)組，1998年又被批準(zhǔn)擴(kuò)大為17類藥物的專業(yè)組。 “中心”成立后次年即設(shè)立了獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，審核所有的I 、II、III、IV期藥物臨床試驗(yàn)及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。1999年經(jīng)國家科技部、衛(wèi)生部及CFDA聯(lián)合驗(yàn)收通過，建成“國家新藥（綜合）臨床試驗(yàn)研究中心”，簡稱國家GCP中心，是全國10個(gè)GCP中心中唯一的綜合性藥物臨床試驗(yàn)中心，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)及監(jiān)督全院藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)。2008年 “機(jī)構(gòu)”及17個(gè)老專業(yè)組被CFDA復(fù)核重新確認(rèn)，8個(gè)專科被批準(zhǔn)為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的新增專業(yè)組。2012年10月經(jīng)過CFDA的資料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查， 25個(gè)老專業(yè)組順利通過復(fù)核檢查, 并有11個(gè)新申報(bào)專業(yè)組獲得臨床試驗(yàn)資格。到目前為止，共有被批準(zhǔn)的專業(yè)組36個(gè)，是國內(nèi)專業(yè)組數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)之一。 　　中心”成立近20年來，各屆院領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)藥物臨床試驗(yàn)工作及“中心”的發(fā)展給予了高度重視，不斷加大投資，改善硬件條件，目前“中心”占地面積已達(dá)到2469m2，是國內(nèi)規(guī)模最大的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一。 　　“中心”成立以來逐漸建立和完善了各項(xiàng)管理制度及各類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），嚴(yán)格執(zhí)行國家各項(xiàng)政策和規(guī)定，不斷提高臨床試驗(yàn)數(shù)量及質(zhì)量。“中心”秉承“方法科學(xué)、操作規(guī)范、管理完善、服務(wù)優(yōu)質(zhì)”的精神，不斷改善研究條件、加強(qiáng)研究能力、提高研究水平，成為國內(nèi)一流的臨床藥理研究機(jī)構(gòu)。為中國臨床藥物研究做出了巨大的貢獻(xiàn)。