百時美施貴寶公司7月5日宣布，旨在評估Opdivo和Yervoy在經(jīng)手術(shù)切除后仍有較高復(fù)發(fā)風(fēng)險的III期或IV期黑色素瘤患者中效果孰優(yōu)孰劣的III期臨床試驗(yàn)（CheckMate -238）達(dá)到其主要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，接受Opdivo治療的患者相比Yervoy組患者在無復(fù)發(fā)生存期方面存在顯著優(yōu)勢 (也就是說，黑色素瘤患者手術(shù)后接受Opdivo治療可以降低腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險)。關(guān)于 CheckMate-238CheckMate-238是一項(xiàng)正在進(jìn)行的3期隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)， 目的是評估IIIb/c或IV期經(jīng)手術(shù)完全切除的黑色素瘤患者中，使用Opdivo或Yervoy防止復(fù)發(fā)的療效。該臨床試驗(yàn)隨機(jī)選取906名患者，接受Opdivo 3 mg/kg（每兩周一次，靜脈注射）或Yervoy 10 mg/kg（每三周一次，治療四次后改為每12周一次直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒副作用），最長治療周期為一年。主要終點(diǎn)是無復(fù)發(fā)生存期，即從隨機(jī)治療開始到第一次復(fù)發(fā)或死亡的時間。黑色素瘤的輔助治療黑色素瘤分為五期（0-4期）。分期依據(jù)主要是其位置特點(diǎn)、腫瘤的厚度和破潰程度、是否已經(jīng)擴(kuò)散到淋巴結(jié)以及擴(kuò)散的程度等。III期黑色素瘤是指腫瘤已經(jīng)轉(zhuǎn)移至局部的淋巴結(jié)，但還沒有擴(kuò)散到遠(yuǎn)處淋巴結(jié)或身體的其他部位，需要進(jìn)行原發(fā)腫瘤和淋巴結(jié)的切除。這些患者中有些可以接受輔助治療。然而，盡管接受了外科手術(shù)和輔助治療，大多數(shù)患者都出現(xiàn)了疾病復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。五年后，多數(shù)IIIB期和IIIC期患者（分別為68%和89%）都將經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā)。因此，如何避免疾病復(fù)發(fā)是III期及以上高危黑色素瘤患者無法回避且亟待解決的一個問題。更多詳盡數(shù)據(jù)有待臨床試驗(yàn)逐步披露，相信防止腫瘤復(fù)發(fā)的難題也終會被人類攻克。另外，目前免疫治療藥物在國內(nèi)還沒有上市。新加坡醫(yī)院價格是Opdivo 100mg 約14900RMB Keytruda 100mg 約27200RMB。具體藥物使用和管理，請遵照醫(yī)生安排。