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科室公告

官方暫無公告。

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我是科室工作人員,認領入駐

科室介紹

國家藥物臨床試驗機構: 2011年5月我院首次獲得藥物臨床試驗機構資質,并于2014年10月通過了CFDA的首次復核檢查,2015年3月獲得新的資格認定證書。通過認定的專業(yè)有呼吸、消化、心血管、神經內科、腎病、腫瘤、耳鼻咽喉、普通外科(包括肝膽外科)、血液、神經外科、骨科、泌尿外科、胸外科、生殖健康與不孕癥、小兒血液病、口腔、康復醫(yī)學、特種醫(yī)學與軍事醫(yī)學及麻醉,共計19個專業(yè)20個科室。近三年,共承擔各類臨床試驗項目50余項,參加各類GCP及臨床試驗倫理審查培訓班1000余人次。通過學習強化了機構全體人員GCP及倫理審查相關理論知識及技能的學習和掌握,具備科學、規(guī)范開展臨床試驗基礎。 國家藥物臨床試驗機構辦公室: 中國人民解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學中心機構辦公室配有機構辦公室主任1名,秘書1名,檔案管理員1名,試驗藥物管理員1名,專職質控監(jiān)查人員2名。作為臨床試驗質量管理的重要部門,履行臨床試驗項目管理及質量監(jiān)督的職責,以及全院臨床試驗項目的統(tǒng)籌、組織、協(xié)調。
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