中國CDC《狂犬病指南(2016版)》對WHO文件的誤解
作者:嚴家新中國疾病預(yù)防控制中心(CDC)的《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016版)》已于今年1月29日正式發(fā)布。該指南在前言中特別強調(diào),該指南的制定曾“參考世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)的技術(shù)指南”。在對正式發(fā)布的該指南進行初步審讀后,卻發(fā)現(xiàn)其中至少有兩處對WHO相關(guān)文件的明顯的誤解,而且涉及的是狂犬病防治中的兩個重要的原則性問題:1)關(guān)于判斷動物傳播狂犬病風(fēng)險的“十日觀察法”;2)關(guān)于再次暴露后狂犬病疫苗接種程序。本人是該指南的5名審核專家之一(另4位專家是唐青、扈榮良、董關(guān)木和俞永新)。在去年此指南編制期間,恰逢我在美國探親,未能參加相關(guān)會議與專家們一起當(dāng)面討論該指南,僅書面提過一些意見和建議。我于去年9月5日曾針對該指南的初稿中的相關(guān)問題提出過明確的修改意見,但我提出的重要修改意見卻并未被接受,以致明顯的誤解仍出現(xiàn)在正式發(fā)布的指南中。中國CDC于今年2月1日將正式發(fā)布的該指南電郵給我,我于2月4日曾給與該指南相關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)和專家群發(fā)了一封回信,對該指南提出了“兩點意見”。(至今我尚未收到任何領(lǐng)導(dǎo)和專家的任何回復(fù)。)我提出的“兩點意見”的具體內(nèi)容如下:中國CDC狂犬病指南(2016版)存在對WHO相關(guān)文件的兩處明顯的誤解:1)關(guān)于”十日觀察法”2)關(guān)于再次暴露后狂犬病疫苗接種程序1)關(guān)于”十日觀察法”本人作為該指南的審讀專家,去年9月5日對初稿提出的修改意見之一:本指南(初稿)明確肯定(提及)十日觀察法,是一大進步。但指南內(nèi)有一段對十日觀察法進行補充說明的話,將①實驗室檢測,和②狗曾兩次接種疫苗等誤解為十日觀察法的先決條件,顯然是錯誤的。十日觀察法與“實驗室檢測”以及“狗曾兩次接種疫苗”,是三種獨立(可互為補充)的判斷標(biāo)準(zhǔn)??煞謩e獨立進行,可獨立作出判斷。該指南第47頁表3.狂犬病暴露后免疫預(yù)防處置[6,18,19,22]中,對十日觀察法有如下說明(注意:紅色標(biāo)記的為可能出問題的關(guān)鍵部分):e.暴露后預(yù)防處置應(yīng)立即開始。如果傷人動物在10日觀察期內(nèi)保持健康,或經(jīng)可靠的實驗室使用恰當(dāng)診斷技術(shù)證明該動物未患狂犬病,則可以終止免疫接種。WHO及美國CDC均推薦10日觀察法[6,18,19,22],但也同時明確指出:①10日觀察法僅限于家養(yǎng)的犬、貓和雪貂,且傷人動物需有2次明確記載有效的狂犬病疫苗免疫接種史;②10日觀察法要考慮眾多因素,如:暴露地區(qū)的動物狂犬病流行病學(xué)、傷口類型、暴露嚴重程度、傷人動物的臨床表現(xiàn)及其免疫接種狀況、傷人動物進行隔離觀察的可能性以及實驗室診斷的可獲及性等。③暴露后預(yù)防處置應(yīng)立即開始,如有可能,應(yīng)對可疑動物進行識別,隔離觀察(外觀健康的犬或貓)或安樂死后進行實驗室檢測,在等待實驗室結(jié)果或觀察期內(nèi),應(yīng)繼續(xù)進行疫苗的暴露后預(yù)防接種。如實驗室檢測陽性,應(yīng)立即進行回顧性風(fēng)險評估以確定所有可能暴露人群,并應(yīng)給予其暴露后預(yù)防程序。如可疑動物無法進行實驗室檢測或觀察,則應(yīng)給予全程暴露后預(yù)防,如果動物經(jīng)適當(dāng)?shù)膶嶒炇覚z測證實未感染狂犬病則暴露后預(yù)防可以終止。當(dāng)健康且接受過正確的疫苗接種(至少兩次有效的狂犬病疫苗接種記錄)的家養(yǎng)犬、貓或雪貂傷人時,如易于進行10日觀察,尤其是當(dāng)傷者在過去的3個月內(nèi)曾經(jīng)接受過暴露前預(yù)防或暴露后預(yù)防免疫治療時,在確保給予傷者恰當(dāng)?shù)膫谔幚砬疤嵯拢赏七t加強免疫接種。本人的評論:新指南能將十日觀察法寫入,是一個巨大的進步。但在簡單定義十日觀察法法的一小段話之后的一大段補充說明,明顯是反對十日觀察法的人胡攪蠻纏、邏輯混亂的一段話,應(yīng)刪減或重新梳理。這里有一個常見的認識誤區(qū):如果有條件馬上進行實驗室檢測,或能確認狗曾兩次接種疫苗,就不用再采用十日觀察法了,可立即直接利用實驗室檢測的結(jié)果或狗的免疫狀況決定是否需要接種疫苗。實驗室檢測以及狗曾兩次接種疫苗并不是采用十日觀察法的先決條件,這三者是獨立、并列的關(guān)系??扇哌x一,而不是必須同時選三。①如能進行實驗室檢測,即能立即殺死動物進行檢測,檢測結(jié)果可當(dāng)即決定是否需要接種疫苗,則用不著十日觀察法(狗已處死還怎么觀察?)。②如能確認狗曾兩次接種合格疫苗,則原則上可肯定被咬的人不必接種疫苗,則十日觀察法也是多余的。這一段關(guān)于十日觀察法的補充說明,應(yīng)當(dāng)只講十日觀察法要特別注意的事項,與實驗室檢測無關(guān),最好不要再提實驗室檢測,以免引起混淆或誤解。歐美國家提倡在可能的情況下,優(yōu)先采用實驗室檢測方法;而在絕大多數(shù)情況下,在我國由于受到檢測條件、醫(yī)療水平的限制,目前要通過實驗室檢測立即判斷犬是否“健康”是不現(xiàn)實的。WHO的“十日觀察法”(美國CDC的相關(guān)說明):美國CDC《Rabies postexposure prophylaxis guide—United States,2008》其中的表3包含如下內(nèi)容:Animal type:Dogs,cats,and ferrets.Evaluation and disposition of animal:Healthy and available for 10 days observation,…Postexposure prophylaxis recommendations:Persons should not begin prophylaxis unless animal develops clinical signs of rabies.*如果動物在10天c的觀察期內(nèi)保持健康或經(jīng)可靠的實驗室使用恰當(dāng)診斷技術(shù)證明該動物未患狂犬病,則停止治療。C此觀察期僅適用于犬和貓。除瀕臨滅絕的物種之外,其他懷疑患有狂犬病的家養(yǎng)和野生動物均應(yīng)當(dāng)實施安樂死并使用恰當(dāng)?shù)膶嶒炇壹夹g(shù)對其組織進行狂犬病抗原檢查。當(dāng)家養(yǎng)的犬、貓或黑足鼬在人暴露初始是健康的,正確接種過疫苗(至少用有效疫苗接種過兩次的記錄)并易于進行10日觀察的情況下,應(yīng)確保恰當(dāng)?shù)膫谔幚矶訌娒庖呓臃N可以推遲(注:即在上述情況下原則上可以不接種疫苗,或十日觀察法并非必須,僅作為雙保險而使用。實際上在上述情況下最終結(jié)果是絕大多數(shù)案例根本不用接種疫苗),特別是當(dāng)患者曾經(jīng)接受過暴露前預(yù)防或此前的暴露后預(yù)防是在過去的3個月內(nèi)(按:此類人實際上根本不用接種疫苗,十日觀察法只是為了雙保險)。在歐美等已消滅狗群中的狂犬病的國家,其實被狗咬原則上不用接種狂犬病疫苗,十日觀察法并不“適用”(實際上用不著,沒必要)。十日觀察法最適用的正是中國這樣的狂犬病疫區(qū)。2)關(guān)于再次暴露后狂犬病疫苗接種程序本指南第55頁有如下的提法:3.再次暴露后的處置(2)疫苗接種2013年WHO更新的《狂犬病專家磋商會(第二版報告)》中建議[6]:…使用神經(jīng)組織疫苗等效力不確定的疫苗受種者,未接受過全程暴露前或暴露后預(yù)防接種者,以及III級暴露者(無論是否曾接受過全程免疫),均應(yīng)再次接受全程暴露后免疫和被動免疫制劑注射。這里的意思很明確,所有的III級暴露者(無論是否曾接受過全程免疫),均應(yīng)再次接受全程暴露后免疫和被動免疫制劑注射。這顯然是完全違背WHO的原意的?!禬HO狂犬病專家磋商會第二次報告》相關(guān)部分的原文和翻譯:8.3暴露后預(yù)防8.3 Post-exposure prophylaxis8.3.4Short post-exposure prophylaxis for previouslyvaccinated individualsPeople with category III exposure who have received complete pre-or postexposure prophylaxis with a vaccine of unproven potency,including nerve tissue vaccines,or an incomplete course of pre-or post-exposure prophylaxis should receive a full post-exposure vaccination course,including rabies immunoglobulin.WHO網(wǎng)站上對此段的中文翻譯:使用效力不確定的疫苗,包括神經(jīng)組織疫苗,曾經(jīng)進行過全程暴露前或暴露后預(yù)防接種的III級暴露者,或者沒有完成暴露前和暴露后的全程預(yù)防接種,應(yīng)給予全程暴露后疫苗接種,包括狂犬病免疫球蛋白。(此中文翻譯也有些含糊。)正確的解讀應(yīng)該是:再次暴露的III級暴露者,原則上也只需要加強2針,不需要接種免疫球蛋白。III級暴露者只有在同時滿足一定的條件下才需要給予全程暴露后疫苗接種,包括狂犬病免疫球蛋白。這兩種附加條件分別是:1)III級暴露者,曾經(jīng)使用效力不確定的疫苗,包括神經(jīng)組織疫苗,進行過全程暴露前或暴露后預(yù)防接種。2)或者III級暴露者,使用效力確定的疫苗,但沒有完成暴露前和暴露后的全程預(yù)防接種。本文來自嚴家新科學(xué)網(wǎng)博客。鏈接地址:http://blog.sciencenet.cn/blog-347754-959739.html
劉飛鵬 南京市江寧區(qū)淳化街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 全科