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張海燕主任醫(yī)師 臨沂市人民醫(yī)院 血液內(nèi)科 對(duì)于慢?；颊邅?lái)說(shuō)，一定都了解目前的TKI藥物：伊馬替尼、尼洛替尼和達(dá)沙替尼。這三類(lèi)藥物是我國(guó)慢?；颊叱Ｓ玫睦野彼峒っ敢种疲═KIs），其中伊馬替尼是一代TKI藥物，尼洛替尼和達(dá)沙替尼屬于二代TKI。另外，我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥二代＋TKI氟馬替尼已經(jīng)于2019年10月26日上市，很多慢粒患者在治療費(fèi)用和療效、安全性的反復(fù)比較中大傷腦筋。雖然在臨床試驗(yàn)結(jié)果中，第一代和第二代TKI的患者之間未觀(guān)察到總體生存差異，但也可以得出第二代TKI起效更快、病情抑制更深的結(jié)論，但是，實(shí)際的安全性和成本，互相比較是怎么樣呢？一項(xiàng)最近發(fā)表的研究結(jié)果給我們帶來(lái)一些啟示。這項(xiàng)在日本進(jìn)行的研究，評(píng)估了慢?；颊咴谝淮榴R替尼，二代達(dá)沙替尼和尼洛替尼之間的相對(duì)安全性和費(fèi)用。這項(xiàng)研究于2020年3月20日在線(xiàn)發(fā)表，研究者對(duì)2011年1月1日至2016年12月31日期間MarketScan商業(yè)保險(xiǎn)和Medicare補(bǔ)充數(shù)據(jù)庫(kù)中使用伊馬替尼，達(dá)沙替尼或尼洛替尼的慢?；颊哚t(yī)療記錄進(jìn)行了收集，對(duì)比分析了1,417例接受伊馬替尼，1,067例接受達(dá)沙替尼和647例接受尼洛替尼的患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，三種藥物1年安全事件的風(fēng)險(xiǎn)：伊馬替尼，37％；達(dá)沙替尼，44％;尼洛替尼，40%。三者相比較的話(huà)，與接受伊馬替尼的患者相比，達(dá)沙替尼不良反應(yīng)發(fā)生率是伊馬替尼的1.17倍，而尼洛替尼為1.07倍。觀(guān)察1.7年的不良反應(yīng)比例的中位數(shù)中，達(dá)沙替尼和尼洛替尼安全事件的累積發(fā)生率也是更高于伊馬替尼，其中達(dá)沙替尼高于伊馬替尼1.23倍，而尼洛替尼1.08倍。在費(fèi)用方面的差距就更大了！費(fèi)用是指疾病相關(guān)治療費(fèi)用，不僅僅是藥物本身的花費(fèi)，可能包括因?yàn)椴涣挤磻?yīng)需要就醫(yī)產(chǎn)生的費(fèi)用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，從費(fèi)用中位數(shù)比較來(lái)看，達(dá)沙替尼比伊馬替尼高22393美元；尼洛替尼比伊馬替尼高19463美元。研究結(jié)論為，接受伊馬替尼的患者需要住院或急診的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最低，且一年醫(yī)療支出最低。鑒于總體生存率沒(méi)有明顯差異，伊馬替尼可能是更為理想的一線(xiàn)治療方法。2020年3月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）公布甲磺酸氟馬替尼片審評(píng)報(bào)告。報(bào)告結(jié)論指出：從有效性結(jié)果來(lái)看，氟馬替尼早期臨床獲益明顯優(yōu)于伊馬替尼，且更早達(dá)到主要分子學(xué)緩解，提示氟馬替尼具有提高患者長(zhǎng)期生存獲益的可能性。從整體上來(lái)看，氟馬替尼的安全性要優(yōu)于其他品類(lèi)TKI，在白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、皮疹、肌肉骨骼疼痛、體液潴留等事件上發(fā)生率低于伊馬替尼，目前的研究數(shù)據(jù)沒(méi)有暴露出心血管事件、血栓方面的風(fēng)險(xiǎn)。與伊馬替尼相比，本品更常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹瀉，但在600mg劑量下，多為Ⅱ級(jí)，且臨床可控。在血液毒性和肝臟毒性氟馬替尼較伊馬替尼發(fā)生率較高，經(jīng)分析與氟馬替尼試驗(yàn)組人群基線(xiàn)狀態(tài)相關(guān)，但是臨床試驗(yàn)期間完全可控?？傮w來(lái)說(shuō)，氟馬替尼可以為新診斷的慢?；颊咛峁└玫囊痪€(xiàn)治療。參考文獻(xiàn)：Cole AL et al. Comparative Safety and Health Care Expenditures Among Patients With Chronic Myeloid Leukemia Initiating First-Line Imatinib, Dasatinib, or Nilotinib. JCO Oncol Pract. 2020 Mar 20:JOP1900301.2020年07月24日
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