1.?奧馬珠單抗一針費(fèi)用多少？答：奧馬珠單抗醫(yī)包談判價(jià)格為1335.7元/針，可能會(huì)因各地政策不同而略有浮動(dòng)2.?哪些患者適合使用奧馬珠單抗治療？答：茁樂(lè)適用于12歲及以上，且采用H1-抗組胺藥治療后仍有癥狀或無(wú)法耐受H1-抗組胺藥的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者1。3.?得了新冠后還能否繼續(xù)使用奧馬珠單抗？答：輕中癥新冠感染的蕁麻疹患者可以繼續(xù)使用奧馬珠單抗治療，不必等轉(zhuǎn)陰之后再使用。重癥新冠患者是否需要調(diào)整原有用藥方案需要醫(yī)生綜合評(píng)估后給予治療建議，請(qǐng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑用藥2。4.?奧馬珠單抗能否根治慢性自發(fā)性蕁麻疹？使用多久后可停藥？答：慢性自發(fā)性蕁麻疹屬于慢性疾病，且具有自限性，目前尚無(wú)一種藥物可以根治?；谀壳暗慕?jīng)驗(yàn)，大部分患者需要使用奧馬珠單抗超過(guò)1年的時(shí)間，建議使用至疾病消失3。因個(gè)體化差異，具體停藥時(shí)間需謹(jǐn)遵醫(yī)生建議。5.?使用奧馬珠單抗后多久起效？答：反應(yīng)快者可在12小時(shí)至1周內(nèi)見(jiàn)效，多數(shù)在第一個(gè)月左右實(shí)現(xiàn)癥狀完全消失；反應(yīng)慢者需1周至數(shù)月起效4-6。建議患者定期進(jìn)行隨訪以獲得個(gè)體化用藥建議。6.?奧馬珠單抗療效怎么樣？答：奧馬珠單抗在真實(shí)世界中的應(yīng)答率超過(guò)90%7。此外，中國(guó)真實(shí)世界研究顯示，奧馬珠單抗可使93%以上慢性蕁麻疹患者達(dá)到完全控制，顯著改善了患者生活質(zhì)量8。7.?使用奧馬珠單抗后會(huì)不會(huì)出現(xiàn)副作用？答：多項(xiàng)研究顯示奧馬珠單抗安全性良好，用于慢性自發(fā)性蕁麻疹患者的不良事件發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)，甚至更低。可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括疲勞、虛弱、頭痛、蕁麻疹加重等，這些反應(yīng)通常較輕微，多數(shù)可自行消退，可繼續(xù)治療9。8.?什么情況下可延長(zhǎng)奧馬珠單抗使用間隔？延長(zhǎng)到多久一針？答：對(duì)于持續(xù)治療半年以上且疾病得到完全控制的患者，可每次將注射間隔延長(zhǎng)1周，如患者耐受且無(wú)CSU體征和癥狀復(fù)發(fā)，最終將間隔調(diào)至8周，直至停藥。9.奧馬珠單抗的用法用量是什么？奧馬珠單抗每4周皮下注射奧馬珠單抗150或300mg9。10.使用奧馬珠單抗治療后還需要服用抗組胺藥嗎？答：使用奧馬珠單抗后仍需堅(jiān)持服用抗組胺藥，直到病情得到完全控制，則可根據(jù)臨床醫(yī)囑逐漸減少抗組胺藥用量，直至完全停用或間歇性按需使用。11.妊娠期/哺乳期可使用茁樂(lè)嗎？答：研究顯示，在妊娠期使用奧馬珠單抗并未對(duì)胎兒或新生兒產(chǎn)生不良影響。如臨床需要，可考慮在妊娠期和哺乳期患者中使用奧馬珠單抗9。12.奧馬珠單抗進(jìn)入到醫(yī)保了嗎？答：目前奧馬珠單抗納入全國(guó)醫(yī)保的適應(yīng)癥是“慢性自發(fā)性蕁麻疹”和“過(guò)敏性哮喘”，屬于乙類藥物。具體報(bào)銷比例可參考當(dāng)?shù)蒯t(yī)保政策10。13.奧馬珠單抗能否用于其他生物制劑的患者？答：德國(guó)最新CSU專家共識(shí)根據(jù)病例報(bào)道及臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為奧馬珠單抗與美泊利單抗、貝那利珠單抗、度普利尤單抗、依那西普等其他生物制劑聯(lián)合使用時(shí)并無(wú)安全性風(fēng)險(xiǎn)。建議在醫(yī)生進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)估后，可以同時(shí)使用奧馬珠單抗和其他生物制劑12。14.在奧馬珠單抗治療前或治療蕁麻疹期間是否需要進(jìn)行IgE檢測(cè)？答：奧馬珠單抗治療蕁麻疹無(wú)論治療前還是治療期間都無(wú)需進(jìn)行IgE檢測(cè)。15.對(duì)于部分有效或無(wú)效的CSU患者，是否應(yīng)該增加奧馬珠單抗的劑量或縮短治療間隔時(shí)間？答：根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于間隔期結(jié)束時(shí)癥狀加重的患者，我們建議縮短間隔時(shí)間；對(duì)于間隔期癥狀無(wú)法控制的患者，我們首先增加用藥劑量，（若無(wú)效）則縮短治療間隔時(shí)間。具體用藥方案的調(diào)整請(qǐng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑12。16.奧馬珠單抗能否用于伴其他疾病的患者？答：研究顯示，奧馬珠單抗在慢性蕁麻疹合并惡性腫瘤的患者中，療效不受影響，安全風(fēng)險(xiǎn)也未增加。奧馬珠單抗藥代動(dòng)力學(xué)不太可能受肝或腎損害的影響，在肝腎功能不全患者中無(wú)特別的劑量調(diào)整建議，對(duì)嚴(yán)重肝腎功能受損的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用9。參考文獻(xiàn)1.?NMPA:https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220413111115109.html2.?AyhanE,?IntJDermatol.2021Feb;60(2):253-254.3.?ZhaoZ,etal.WorldAllergyOrganJ.2021Dec5;14(11):100610.4.??SainiS,etal.JInvestDermatol2015;135(1):67–75;5.?MaurerM,etal.NEnglJMed2013;368:924?35;6.?KaplanA,etal.JAllergyClinImmunol2013;132:101?9.7.?TharpMD,etal.JAMADermatol.2019Jan1;155(1):29-38.8.?NOVARTIS.Dataonfile9.?茁樂(lè)?（奧馬珠單抗）說(shuō)明書(shū)10.?國(guó)家醫(yī)保局人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》的通知11.?中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)蕁麻疹研究中心.中華皮膚科雜志,2021,54(12):1057-1062.12.?宋曉婷,等.中華皮膚科雜志,2021,54(12):1063-1070.

來(lái)自一個(gè)慢性蕁麻疹患者的獨(dú)白：我是一位65歲的慢性蕁麻疹患者，5年前的一次蕁麻疹大爆發(fā)猶如平靜海面上突掀的浪潮一般，徹底摧毀了我的生活。最初，我的手臂上凸起一片紅疙瘩風(fēng)團(tuán)，并出現(xiàn)瘙癢癥狀，鑒于之前出現(xiàn)過(guò)類似的過(guò)敏經(jīng)歷，以為口服一些抗過(guò)敏藥物并休息后便會(huì)有所好轉(zhuǎn)，但不知是否因藥物期限問(wèn)題，此次抗過(guò)敏藥物服用后并未起效。之后，我出現(xiàn)頭腦眩暈，手臂、頸部、腿部均表現(xiàn)出更加嚴(yán)重的瘙癢、紅色風(fēng)團(tuán)等癥狀，并且身體的多個(gè)部位皆因抓撓而破損。鑒于身體癥狀愈來(lái)愈嚴(yán)重，我選擇了去醫(yī)院就診。門(mén)診醫(yī)生指導(dǎo)我服用了更多的抗過(guò)敏藥物，服藥幾日后，部分皮膚風(fēng)團(tuán)消失。正當(dāng)我認(rèn)為病情已逐漸好轉(zhuǎn)之際，更加嚴(yán)重的風(fēng)團(tuán)和瘙癢癥狀再次侵襲了我的身體。于是我便增加了一倍的藥物服用量，雖表現(xiàn)出輕微藥效，但在反復(fù)治療數(shù)月后，病情仍然持續(xù)。在治療的過(guò)程中，因擔(dān)心日光會(huì)使過(guò)敏癥狀加重，我沒(méi)有勇氣出門(mén)。蕁麻疹宛如我生活里埋藏的一顆定時(shí)炸彈，即使在頻率較低的情況下，一個(gè)月也會(huì)發(fā)作幾次，有時(shí)甚至一周都無(wú)法消退，一度令人情緒處于崩潰邊緣。由于去醫(yī)院治療的頻率越來(lái)越高，我的身體也逐漸無(wú)法承受，在看不到治療的希望時(shí)我甚至想結(jié)束自己的生命。后來(lái)，醫(yī)生推薦我嘗試一種通過(guò)打針治療的新藥，每個(gè)月2針，基本可以保證病情在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不會(huì)復(fù)發(fā)。我對(duì)醫(yī)生的建議有所心動(dòng)，但也猶豫不決。自費(fèi)一個(gè)月需要幾千元，這些花費(fèi)是否值得？倘若沒(méi)有效果又當(dāng)如何？超千萬(wàn)患者忍受蕁麻疹折磨后來(lái)，在治療的過(guò)程中我了解到，在中國(guó)像我這樣被蕁麻疹反復(fù)折磨的人還有很多，他們大多都是慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）患者，風(fēng)團(tuán)和瘙癢每天或間歇的發(fā)作侵蝕著他們的生活，讓人絕望的是即使經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)治療，也很難真正將蕁麻疹真正趕出生活。醫(yī)生告訴我說(shuō)，像我們這種CSU患者持續(xù)時(shí)間一般都會(huì)超過(guò)6周3，有的甚至可能持續(xù)5年以上1。身體和精神上的雙重負(fù)擔(dān)，讓大家每一天都活在焦慮和惶恐之中。還有專家專門(mén)研究我們這類患者的心理健康問(wèn)題，調(diào)查顯示我們這個(gè)群體中超過(guò)30%的人群都有心理健康損害，出現(xiàn)如焦慮、抑郁和軀體形式障礙等情況1。在與醫(yī)生的交流過(guò)程中得知，其實(shí)CSU并不只是單純的皮膚病，它的發(fā)生可能與食物、藥物、外界環(huán)境刺激、系統(tǒng)疾病和自身免疫等多種因素有關(guān)，因此醫(yī)生要求我們?cè)谥委熯^(guò)程中盡量避免這些可能因素，并且需要按時(shí)吃藥控制2。蕁麻疹有希望完全控制嗎？經(jīng)詢問(wèn)醫(yī)生得知，目前治療我這種病首選抗組胺藥物。顧名思義，這類藥物主要通過(guò)阻斷人體免疫系統(tǒng)當(dāng)中的組胺對(duì)炎癥或過(guò)敏產(chǎn)生的反應(yīng)來(lái)控制蕁麻疹的癥狀。然而，在現(xiàn)實(shí)中要是按照標(biāo)準(zhǔn)劑量服用，超過(guò)一半的CSU患者的癥狀無(wú)法得到改善，即便換藥加量，仍要面臨耐藥失效，停藥后反復(fù)發(fā)作等問(wèn)題3，我不清楚自己的病情是否可以得到有效控制，每天都生活在焦慮不安中。為此，醫(yī)生解釋道，隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展，科學(xué)家對(duì)CSU發(fā)病機(jī)制研究層層深入，發(fā)現(xiàn)人體中有一種叫肥大細(xì)胞的罪魁禍?zhǔn)?，正是由于肥大?xì)胞激活并釋放組胺這一炎癥介質(zhì)才會(huì)導(dǎo)致風(fēng)團(tuán)、水腫和瘙癢的發(fā)生，而IgE正是激活肥大細(xì)胞的“導(dǎo)火因子”之一4-10。生物制劑抗IgE單克隆抗體（奧馬珠單抗）就是通過(guò)抗IgE抑制肥大細(xì)胞激活，并受到國(guó)內(nèi)外追捧，權(quán)威推薦它作為抗組胺藥物治療仍控制不佳的CSU患者的首選治療藥物1，11，那么它真的能成為CSU噩夢(mèng)的終結(jié)者嗎？醫(yī)生還介紹到奧馬珠單抗能為我們帶來(lái)的改變：l?注射頻次降低每月僅注射1次，就能持久控制癥狀，告別CSU的隨機(jī)“瘙”擾l?療效好，還能快速改善癥狀。有90%的CSU患者表示使用后有效12，治療3個(gè)月后，就有超過(guò)90%的患者瘙癢癥狀得到明顯改善，風(fēng)團(tuán)數(shù)量比治療前減少73%13l?療效快。有患者表示最快治療當(dāng)天就能看到癥狀緩解14,15臨床療效和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，可以平衡嗎？面對(duì)如此頻繁且持久的診療歷程，我不禁向醫(yī)生提出疑問(wèn)，為什么這類病的治療會(huì)如此漫長(zhǎng)？醫(yī)生表示，蕁麻疹是一種很常見(jiàn)的過(guò)敏性皮膚病，主要的臨床表現(xiàn)是全身起紅斑、風(fēng)團(tuán)，伴有明顯的瘙癢。蕁麻疹的治療關(guān)鍵是找到過(guò)敏源，然后遠(yuǎn)離過(guò)敏源，再使用適合自己的藥物進(jìn)行治療，病情比較嚴(yán)重的患者，更要及時(shí)治療，避免傷害進(jìn)一步增加。另外，面對(duì)此類疾病不用太過(guò)緊張，目前全國(guó)范圍內(nèi)仍有很多像我一樣的患者在接受漫長(zhǎng)的治療，適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療可以控制癥狀。然而，攔在我追求治愈之路上的，除了藥效作用，還有經(jīng)濟(jì)壓力。我現(xiàn)在已然退休，收入有限，為了減少兒女的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，這個(gè)藥能不能走醫(yī)保？為此，醫(yī)生告知，不少患者其實(shí)對(duì)“神藥”奧馬珠單抗早有耳聞，但是在1針?biāo)奈粩?shù)的價(jià)格面前，不得不選擇了退而求其次的“治標(biāo)”方案。畢竟不是一天兩天就能解決的即時(shí)問(wèn)題，即便每月2針，維持幾個(gè)月的療程對(duì)于很多家庭來(lái)說(shuō)仍然是一項(xiàng)不小的開(kāi)支。在2023年3月，“強(qiáng)效低價(jià)”的夢(mèng)想照進(jìn)了現(xiàn)實(shí)，政府正式將奧馬珠單抗作為蕁麻疹治療靶向藥物實(shí)現(xiàn)報(bào)銷，讓奧馬珠單抗以親民的價(jià)格進(jìn)入臨床，傳統(tǒng)抗組胺藥物治療效果不佳的患者再也不用苦于難以負(fù)擔(dān)的經(jīng)濟(jì)壓力而放棄強(qiáng)效治療的希望，放棄對(duì)美好無(wú)“癢”的生活的追求和向往，相信在這項(xiàng)醫(yī)保政策的支持下，更多的CSU患者能夠輕松走出CSU的陰霾，重拾生活的美好！

當(dāng)你第一次蕁麻疹發(fā)作的時(shí)候，面對(duì)皮膚上突然出現(xiàn)大片的風(fēng)疹塊，渾身上下難以忍受的瘙癢，你的內(nèi)心最渴望的念頭是什么？當(dāng)你為了逃離改善蕁麻疹的折磨，一次又一次地吃藥，但一次又一次地失望，蕁麻疹依然反反復(fù)復(fù)，你不得不提心吊膽地一天看自己皮膚十幾遍，生怕風(fēng)團(tuán)出現(xiàn)的時(shí)候，你的內(nèi)心最渴望的念頭是什么？當(dāng)一個(gè)個(gè)邊工作邊忍不住隔著衣服搔抓的白天、翻來(lái)覆去難以入睡的夜晚讓你身心俱疲甚至崩潰到想放棄的時(shí)候，你的內(nèi)心最渴望的念頭是什么？當(dāng)你有機(jī)會(huì)獲得更有效更快速更持久更穩(wěn)定的治療，但在看到自費(fèi)價(jià)格后卻不得不拒絕醫(yī)生的好意時(shí)，你的內(nèi)心最渴望的念頭是什么？好想這可怕的風(fēng)團(tuán)瘙癢趕緊消失！好想蕁麻疹不復(fù)發(fā)！好想有可以同時(shí)解決蕁麻疹和這堆過(guò)敏疾病的辦法！好想治療蕁麻疹的好藥可以降價(jià)進(jìn)醫(yī)保！2023年，你的這些愿望終于可以全部實(shí)現(xiàn)了！生物制劑抗IgE治療，打開(kāi)蕁麻疹治療新格局慢性蕁麻疹不是普通的過(guò)敏，它的發(fā)生通常是因?yàn)樵谀撤N內(nèi)源性或者外源性物質(zhì)的刺激下，人體體內(nèi)的肥大細(xì)胞等被激活，釋放出“組胺”等炎性因子，引起風(fēng)團(tuán)、瘙癢或者水腫的發(fā)生。這些蕁麻疹大多是慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU），很難找到明確誘因，以往通常只能發(fā)作后進(jìn)行抗組胺治療等傳統(tǒng)治療，但想要完全控制蕁麻疹的發(fā)作太難了。2022年創(chuàng)新生物制劑獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹患者，開(kāi)啟蕁麻疹生物制劑治療新時(shí)代。創(chuàng)新生物制劑通過(guò)靶向狙擊人體中引起肥大細(xì)胞激活的關(guān)鍵因子IgE及其受體，精準(zhǔn)阻斷慢性自發(fā)性蕁麻疹的發(fā)病進(jìn)程，達(dá)到顯著甚至完全改善風(fēng)團(tuán)瘙癢癥狀，持久穩(wěn)定控制疾病發(fā)作的目的。目前國(guó)內(nèi)外指南明確推薦，創(chuàng)新生物制劑用于H1抗組胺藥治療后控制不佳的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者；而多項(xiàng)研究也證實(shí)，創(chuàng)新生物制劑治療后:l?最快當(dāng)天就能觀察到顯著的癥狀改善l?臨床應(yīng)用中應(yīng)答率高達(dá)90%l?三個(gè)月治療，93%的患者癥狀完全消失，患者睡眠和生活質(zhì)量得到顯著提高l?可改善過(guò)敏合并癥(如過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎)，使用后可逐步減?？诜に?、抗組胺藥物和其他抗過(guò)敏藥物l?安全性良好，老年人群無(wú)特殊調(diào)整劑量如臨床確有需要，妊娠期以及哺乳期也可以使用醫(yī)保護(hù)航，造福臨床2023年，好消息再次傳來(lái)，創(chuàng)新生物制劑治療慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，這讓更多飽受慢性蕁麻疹折磨的患者可以得到強(qiáng)效持久的治療，讓更多因經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)而不能得到有效治療的患者能夠重拾希望。相信在醫(yī)保政策的護(hù)航之下，創(chuàng)新生物制劑幫助患者化解蕁麻疹“治不好”“治不起”的難題，陪伴他們回歸正常生活！