1.?奧馬珠單抗一針費用多少？答：奧馬珠單抗醫(yī)包談判價格為1335.7元/針，可能會因各地政策不同而略有浮動2.?哪些患者適合使用奧馬珠單抗治療？答：茁樂適用于12歲及以上，且采用H1-抗組胺藥治療后仍有癥狀或無法耐受H1-抗組胺藥的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者1。3.?得了新冠后還能否繼續(xù)使用奧馬珠單抗？答：輕中癥新冠感染的蕁麻疹患者可以繼續(xù)使用奧馬珠單抗治療，不必等轉(zhuǎn)陰之后再使用。重癥新冠患者是否需要調(diào)整原有用藥方案需要醫(yī)生綜合評估后給予治療建議，請謹遵醫(yī)囑用藥2。4.?奧馬珠單抗能否根治慢性自發(fā)性蕁麻疹？使用多久后可停藥？答：慢性自發(fā)性蕁麻疹屬于慢性疾病，且具有自限性，目前尚無一種藥物可以根治。基于目前的經(jīng)驗，大部分患者需要使用奧馬珠單抗超過1年的時間，建議使用至疾病消失3。因個體化差異，具體停藥時間需謹遵醫(yī)生建議。5.?使用奧馬珠單抗后多久起效？答：反應快者可在12小時至1周內(nèi)見效，多數(shù)在第一個月左右實現(xiàn)癥狀完全消失；反應慢者需1周至數(shù)月起效4-6。建議患者定期進行隨訪以獲得個體化用藥建議。6.?奧馬珠單抗療效怎么樣？答：奧馬珠單抗在真實世界中的應答率超過90%7。此外，中國真實世界研究顯示，奧馬珠單抗可使93%以上慢性蕁麻疹患者達到完全控制，顯著改善了患者生活質(zhì)量8。7.?使用奧馬珠單抗后會不會出現(xiàn)副作用？答：多項研究顯示奧馬珠單抗安全性良好，用于慢性自發(fā)性蕁麻疹患者的不良事件發(fā)生率與安慰劑相當，甚至更低。可能出現(xiàn)的不良反應包括疲勞、虛弱、頭痛、蕁麻疹加重等，這些反應通常較輕微，多數(shù)可自行消退，可繼續(xù)治療9。8.?什么情況下可延長奧馬珠單抗使用間隔？延長到多久一針？答：對于持續(xù)治療半年以上且疾病得到完全控制的患者，可每次將注射間隔延長1周，如患者耐受且無CSU體征和癥狀復發(fā)，最終將間隔調(diào)至8周，直至停藥。9.奧馬珠單抗的用法用量是什么？奧馬珠單抗每4周皮下注射奧馬珠單抗150或300mg9。10.使用奧馬珠單抗治療后還需要服用抗組胺藥嗎？答：使用奧馬珠單抗后仍需堅持服用抗組胺藥，直到病情得到完全控制，則可根據(jù)臨床醫(yī)囑逐漸減少抗組胺藥用量，直至完全停用或間歇性按需使用。11.妊娠期/哺乳期可使用茁樂嗎？答：研究顯示，在妊娠期使用奧馬珠單抗并未對胎兒或新生兒產(chǎn)生不良影響。如臨床需要，可考慮在妊娠期和哺乳期患者中使用奧馬珠單抗9。12.奧馬珠單抗進入到醫(yī)保了嗎？答：目前奧馬珠單抗納入全國醫(yī)保的適應癥是“慢性自發(fā)性蕁麻疹”和“過敏性哮喘”，屬于乙類藥物。具體報銷比例可參考當?shù)蒯t(yī)保政策10。13.奧馬珠單抗能否用于其他生物制劑的患者？答：德國最新CSU專家共識根據(jù)病例報道及臨床經(jīng)驗，認為奧馬珠單抗與美泊利單抗、貝那利珠單抗、度普利尤單抗、依那西普等其他生物制劑聯(lián)合使用時并無安全性風險。建議在醫(yī)生進行風險/效益評估后，可以同時使用奧馬珠單抗和其他生物制劑12。14.在奧馬珠單抗治療前或治療蕁麻疹期間是否需要進行IgE檢測？答：奧馬珠單抗治療蕁麻疹無論治療前還是治療期間都無需進行IgE檢測。15.對于部分有效或無效的CSU患者，是否應該增加奧馬珠單抗的劑量或縮短治療間隔時間？答：根據(jù)臨床經(jīng)驗，對于間隔期結(jié)束時癥狀加重的患者，我們建議縮短間隔時間；對于間隔期癥狀無法控制的患者，我們首先增加用藥劑量，（若無效）則縮短治療間隔時間。具體用藥方案的調(diào)整請謹遵醫(yī)囑12。16.奧馬珠單抗能否用于伴其他疾病的患者？答：研究顯示，奧馬珠單抗在慢性蕁麻疹合并惡性腫瘤的患者中，療效不受影響，安全風險也未增加。奧馬珠單抗藥代動力學不太可能受肝或腎損害的影響，在肝腎功能不全患者中無特別的劑量調(diào)整建議，對嚴重肝腎功能受損的患者應謹慎使用9。參考文獻1.?NMPA:https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220413111115109.html2.?AyhanE,?IntJDermatol.2021Feb;60(2):253-254.3.?ZhaoZ,etal.WorldAllergyOrganJ.2021Dec5;14(11):100610.4.??SainiS,etal.JInvestDermatol2015;135(1):67–75;5.?MaurerM,etal.NEnglJMed2013;368:924?35;6.?KaplanA,etal.JAllergyClinImmunol2013;132:101?9.7.?TharpMD,etal.JAMADermatol.2019Jan1;155(1):29-38.8.?NOVARTIS.Dataonfile9.?茁樂?（奧馬珠單抗）說明書10.?國家醫(yī)保局人力資源社會保障部關于印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》的通知11.?中華醫(yī)學會皮膚性病學分會蕁麻疹研究中心.中華皮膚科雜志,2021,54(12):1057-1062.12.?宋曉婷,等.中華皮膚科雜志,2021,54(12):1063-1070.

來自一個慢性蕁麻疹患者的獨白：我是一位65歲的慢性蕁麻疹患者，5年前的一次蕁麻疹大爆發(fā)猶如平靜海面上突掀的浪潮一般，徹底摧毀了我的生活。最初，我的手臂上凸起一片紅疙瘩風團，并出現(xiàn)瘙癢癥狀，鑒于之前出現(xiàn)過類似的過敏經(jīng)歷，以為口服一些抗過敏藥物并休息后便會有所好轉(zhuǎn)，但不知是否因藥物期限問題，此次抗過敏藥物服用后并未起效。之后，我出現(xiàn)頭腦眩暈，手臂、頸部、腿部均表現(xiàn)出更加嚴重的瘙癢、紅色風團等癥狀，并且身體的多個部位皆因抓撓而破損。鑒于身體癥狀愈來愈嚴重，我選擇了去醫(yī)院就診。門診醫(yī)生指導我服用了更多的抗過敏藥物，服藥幾日后，部分皮膚風團消失。正當我認為病情已逐漸好轉(zhuǎn)之際，更加嚴重的風團和瘙癢癥狀再次侵襲了我的身體。于是我便增加了一倍的藥物服用量，雖表現(xiàn)出輕微藥效，但在反復治療數(shù)月后，病情仍然持續(xù)。在治療的過程中，因擔心日光會使過敏癥狀加重，我沒有勇氣出門。蕁麻疹宛如我生活里埋藏的一顆定時炸彈，即使在頻率較低的情況下，一個月也會發(fā)作幾次，有時甚至一周都無法消退，一度令人情緒處于崩潰邊緣。由于去醫(yī)院治療的頻率越來越高，我的身體也逐漸無法承受，在看不到治療的希望時我甚至想結(jié)束自己的生命。后來，醫(yī)生推薦我嘗試一種通過打針治療的新藥，每個月2針，基本可以保證病情在長時間內(nèi)不會復發(fā)。我對醫(yī)生的建議有所心動，但也猶豫不決。自費一個月需要幾千元，這些花費是否值得？倘若沒有效果又當如何？超千萬患者忍受蕁麻疹折磨后來，在治療的過程中我了解到，在中國像我這樣被蕁麻疹反復折磨的人還有很多，他們大多都是慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）患者，風團和瘙癢每天或間歇的發(fā)作侵蝕著他們的生活，讓人絕望的是即使經(jīng)過傳統(tǒng)治療，也很難真正將蕁麻疹真正趕出生活。醫(yī)生告訴我說，像我們這種CSU患者持續(xù)時間一般都會超過6周3，有的甚至可能持續(xù)5年以上1。身體和精神上的雙重負擔，讓大家每一天都活在焦慮和惶恐之中。還有專家專門研究我們這類患者的心理健康問題，調(diào)查顯示我們這個群體中超過30%的人群都有心理健康損害，出現(xiàn)如焦慮、抑郁和軀體形式障礙等情況1。在與醫(yī)生的交流過程中得知，其實CSU并不只是單純的皮膚病，它的發(fā)生可能與食物、藥物、外界環(huán)境刺激、系統(tǒng)疾病和自身免疫等多種因素有關，因此醫(yī)生要求我們在治療過程中盡量避免這些可能因素，并且需要按時吃藥控制2。蕁麻疹有希望完全控制嗎？經(jīng)詢問醫(yī)生得知，目前治療我這種病首選抗組胺藥物。顧名思義，這類藥物主要通過阻斷人體免疫系統(tǒng)當中的組胺對炎癥或過敏產(chǎn)生的反應來控制蕁麻疹的癥狀。然而，在現(xiàn)實中要是按照標準劑量服用，超過一半的CSU患者的癥狀無法得到改善，即便換藥加量，仍要面臨耐藥失效，停藥后反復發(fā)作等問題3，我不清楚自己的病情是否可以得到有效控制，每天都生活在焦慮不安中。為此，醫(yī)生解釋道，隨著醫(yī)學發(fā)展，科學家對CSU發(fā)病機制研究層層深入，發(fā)現(xiàn)人體中有一種叫肥大細胞的罪魁禍首，正是由于肥大細胞激活并釋放組胺這一炎癥介質(zhì)才會導致風團、水腫和瘙癢的發(fā)生，而IgE正是激活肥大細胞的“導火因子”之一4-10。生物制劑抗IgE單克隆抗體（奧馬珠單抗）就是通過抗IgE抑制肥大細胞激活，并受到國內(nèi)外追捧，權(quán)威推薦它作為抗組胺藥物治療仍控制不佳的CSU患者的首選治療藥物1，11，那么它真的能成為CSU噩夢的終結(jié)者嗎？醫(yī)生還介紹到奧馬珠單抗能為我們帶來的改變：l?注射頻次降低每月僅注射1次，就能持久控制癥狀，告別CSU的隨機“瘙”擾l?療效好，還能快速改善癥狀。有90%的CSU患者表示使用后有效12，治療3個月后，就有超過90%的患者瘙癢癥狀得到明顯改善，風團數(shù)量比治療前減少73%13l?療效快。有患者表示最快治療當天就能看到癥狀緩解14,15臨床療效和經(jīng)濟負擔，可以平衡嗎？面對如此頻繁且持久的診療歷程，我不禁向醫(yī)生提出疑問，為什么這類病的治療會如此漫長？醫(yī)生表示，蕁麻疹是一種很常見的過敏性皮膚病，主要的臨床表現(xiàn)是全身起紅斑、風團，伴有明顯的瘙癢。蕁麻疹的治療關鍵是找到過敏源，然后遠離過敏源，再使用適合自己的藥物進行治療，病情比較嚴重的患者，更要及時治療，避免傷害進一步增加。另外，面對此類疾病不用太過緊張，目前全國范圍內(nèi)仍有很多像我一樣的患者在接受漫長的治療，適當?shù)膶ΠY治療可以控制癥狀。然而，攔在我追求治愈之路上的，除了藥效作用，還有經(jīng)濟壓力。我現(xiàn)在已然退休，收入有限，為了減少兒女的經(jīng)濟負擔，這個藥能不能走醫(yī)保？為此，醫(yī)生告知，不少患者其實對“神藥”奧馬珠單抗早有耳聞，但是在1針四位數(shù)的價格面前，不得不選擇了退而求其次的“治標”方案。畢竟不是一天兩天就能解決的即時問題，即便每月2針，維持幾個月的療程對于很多家庭來說仍然是一項不小的開支。在2023年3月，“強效低價”的夢想照進了現(xiàn)實，政府正式將奧馬珠單抗作為蕁麻疹治療靶向藥物實現(xiàn)報銷，讓奧馬珠單抗以親民的價格進入臨床，傳統(tǒng)抗組胺藥物治療效果不佳的患者再也不用苦于難以負擔的經(jīng)濟壓力而放棄強效治療的希望，放棄對美好無“癢”的生活的追求和向往，相信在這項醫(yī)保政策的支持下，更多的CSU患者能夠輕松走出CSU的陰霾，重拾生活的美好！

當你第一次蕁麻疹發(fā)作的時候，面對皮膚上突然出現(xiàn)大片的風疹塊，渾身上下難以忍受的瘙癢，你的內(nèi)心最渴望的念頭是什么？當你為了逃離改善蕁麻疹的折磨，一次又一次地吃藥，但一次又一次地失望，蕁麻疹依然反反復復，你不得不提心吊膽地一天看自己皮膚十幾遍，生怕風團出現(xiàn)的時候，你的內(nèi)心最渴望的念頭是什么？當一個個邊工作邊忍不住隔著衣服搔抓的白天、翻來覆去難以入睡的夜晚讓你身心俱疲甚至崩潰到想放棄的時候，你的內(nèi)心最渴望的念頭是什么？當你有機會獲得更有效更快速更持久更穩(wěn)定的治療，但在看到自費價格后卻不得不拒絕醫(yī)生的好意時，你的內(nèi)心最渴望的念頭是什么？好想這可怕的風團瘙癢趕緊消失！好想蕁麻疹不復發(fā)！好想有可以同時解決蕁麻疹和這堆過敏疾病的辦法！好想治療蕁麻疹的好藥可以降價進醫(yī)保！2023年，你的這些愿望終于可以全部實現(xiàn)了！生物制劑抗IgE治療，打開蕁麻疹治療新格局慢性蕁麻疹不是普通的過敏，它的發(fā)生通常是因為在某種內(nèi)源性或者外源性物質(zhì)的刺激下，人體體內(nèi)的肥大細胞等被激活，釋放出“組胺”等炎性因子，引起風團、瘙癢或者水腫的發(fā)生。這些蕁麻疹大多是慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU），很難找到明確誘因，以往通常只能發(fā)作后進行抗組胺治療等傳統(tǒng)治療，但想要完全控制蕁麻疹的發(fā)作太難了。2022年創(chuàng)新生物制劑獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹患者，開啟蕁麻疹生物制劑治療新時代。創(chuàng)新生物制劑通過靶向狙擊人體中引起肥大細胞激活的關鍵因子IgE及其受體，精準阻斷慢性自發(fā)性蕁麻疹的發(fā)病進程，達到顯著甚至完全改善風團瘙癢癥狀，持久穩(wěn)定控制疾病發(fā)作的目的。目前國內(nèi)外指南明確推薦，創(chuàng)新生物制劑用于H1抗組胺藥治療后控制不佳的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者；而多項研究也證實，創(chuàng)新生物制劑治療后:l?最快當天就能觀察到顯著的癥狀改善l?臨床應用中應答率高達90%l?三個月治療，93%的患者癥狀完全消失，患者睡眠和生活質(zhì)量得到顯著提高l?可改善過敏合并癥(如過敏性哮喘、過敏性鼻炎)，使用后可逐步減停口服激素、抗組胺藥物和其他抗過敏藥物l?安全性良好，老年人群無特殊調(diào)整劑量如臨床確有需要，妊娠期以及哺乳期也可以使用醫(yī)保護航，造福臨床2023年，好消息再次傳來，創(chuàng)新生物制劑治療慢性自發(fā)性蕁麻疹適應癥正式進入國家醫(yī)保目錄，這讓更多飽受慢性蕁麻疹折磨的患者可以得到強效持久的治療，讓更多因經(jīng)濟負擔而不能得到有效治療的患者能夠重拾希望。相信在醫(yī)保政策的護航之下，創(chuàng)新生物制劑幫助患者化解蕁麻疹“治不好”“治不起”的難題，陪伴他們回歸正常生活！