門診就診，隨身攜帶的資料一定注意以下兩點：一是實體的膠片，對于這類片子，我建議讓它保持平整不要卷曲，雖然攜帶起來有可能不太方便，但醫(yī)生閱片時可能會更加順暢。另外片子比較脆弱，你稍微一不注意呀，它就罷工，一定注意日常的保存。膠片喜歡陰涼的環(huán)境，經(jīng)常有些人把片子放在汽車里不注意，結(jié)果遭到了太陽的暴曬，回頭它就會原地曝光給你看。而且千萬不要讓片子沾水，否則兩張片子會變得如膠似漆，時間一長，它們可就再也分不開了，強行分開就會造成影像全無。二是病人會有時會拿著U盤或者CD光碟過來，以為這類資料可以在大夫的電腦上查看。但醫(yī)院的診療系統(tǒng)很怕病毒感染，都是不讓插入任何外帶存儲器的。所以如果是電子資料，最好把內(nèi)容傳輸?shù)阶约旱碾娔X或者平板上，進診室前把所有的資料調(diào)出來，直接給大夫觀看，這樣就可以高效利用就診時間。如果使用二維碼掃描看片，進診室前一定要試一下自己的網(wǎng)絡(luò)通不通暢，在進診室之前，要把所有的資料都刷新出來，不然只會看著網(wǎng)絡(luò)進度刷圈圈。

研究基本信息（白求恩基金會卓越外科重大項目，PI中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院-邱斌）研究名稱：復雜肺段切除術(shù)和肺葉切除術(shù)治療T1c（2＜D≤3cm、0.25＜CTR＜1）周圍型非小細胞肺癌的多中心隨機對照臨床研究研究目的：1、主要目的：驗證復雜肺段切除術(shù)相較于肺葉切除術(shù)在直徑2~3cm、CTR＞0.25的非純實性周圍型非小細胞肺癌術(shù)后遠期療效的非劣效性2、次要目的：通過多中心的觀察隊列，評估真實臨床場景中復雜肺段切除術(shù)的適用性；評估三維重建技術(shù)指導下的復雜肺段切除術(shù)在局部復發(fā)率上是否不差于肺葉切除術(shù)；相較于肺葉切除術(shù)，在術(shù)后肺功能方面是否有保護作用。研究設(shè)計：前瞻性、對照、開放標簽、隨機研究類型：隨機對照試驗、隊列研究疾?。悍切〖毎伟┲饕芯拷K點：5年總生存率次要研究終點：（1）五年無復發(fā)生存率（2）術(shù)后肺功能（3）淋巴結(jié)采樣數(shù)（4）局部復發(fā)率（5）遠處復發(fā)率（6）切緣距離（7）術(shù)后不良事件發(fā)生率（8）手術(shù)時間（9）出血量（10）術(shù)后引流天數(shù)（11）術(shù)后住院時間。研究時長：7~8年開始時間：2022年5月樣本數(shù)量：隨機對照研究582例觀察隊列580例研究中心數(shù)量：≥15家亞肺葉切除技術(shù)成熟的中心，牽頭中心-中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院胸外科一、研究背景（研究的意義和必要性，科學和創(chuàng)新性及國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)分析）1.1研究意義和必要性目前在中國，肺癌的整體發(fā)病率和死亡率在各種惡性腫瘤中均居于首位，根據(jù)國家癌癥中心登記辦公室的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)：2015年，我國新發(fā)肺癌病例約78.7萬例，年發(fā)病率57.26/10萬；肺癌死亡病例約63.1萬例，年死亡率45.87/10萬[1]。隨著我國胸部低劑量螺旋CT篩查的廣泛普及以及居民人均壽命的不斷延長，肺癌發(fā)病率，尤其是無癥狀的早期肺癌發(fā)病率，在未來有很大的概率會進一步增長。值得注意的是，在很大程度上，因為有了外科治療的及時干預，我國目前的肺癌死亡率正呈現(xiàn)逐年下降的趨勢，同時肺癌外科的精準定位與微創(chuàng)操作的技術(shù)革新也極大地提高了肺癌早診早治的效果與質(zhì)量[2]。這對于中國的胸外科醫(yī)生來說，是機遇也是挑戰(zhàn)，我們需要緊跟專業(yè)領(lǐng)域最新進展，及時并準確地評估外科新技術(shù)與新術(shù)式的療效與安全性。在早期肺癌臨床實踐中，肺段切除術(shù)的難度與位置明顯相關(guān)。原因主要是相比于只需建立一個線性節(jié)段間平面的簡單肺段切除術(shù)，復雜肺段切除術(shù)需要構(gòu)建多個節(jié)段間平面，術(shù)者不僅需要更加嚴謹細致地規(guī)劃切除范圍，還要更加努力地降低術(shù)后肺漏氣的風險。這些問題導致了部分術(shù)者更傾向于行簡單肺段切除或肺葉切除，即有意犧牲一部分肺功能和對未來潛在的再次肺部手術(shù)的耐受性來保證切除效果，降低手術(shù)難度，這聽上去似乎合情合理，但實際上并沒有高質(zhì)量的循證醫(yī)學證據(jù)作為支撐。無論是從產(chǎn)生臨床證據(jù)的科研角度還是醫(yī)學倫理的角度，肺癌外科醫(yī)生沒有理由繼續(xù)“妥協(xié)”。我們認為，通過使用肺癌外科最新的輔助設(shè)備，運用更先進的肺癌外科理念，設(shè)計科學嚴謹?shù)亩嘀行那罢靶匝芯?，判斷這些患者能否從復雜肺段切除術(shù)中相對于肺葉切除術(shù)獲益，即能否在保證手術(shù)治療效果的同時盡可能地保留肺功能，以在?JCOG0802的基礎(chǔ)上，進一步確定肺段切除術(shù)的地位，同時更好地指導臨床醫(yī)生的決策，是在當下亞肺葉切除術(shù)逐漸取代肺葉切除術(shù)的趨勢中亟待解決的問題。1.2國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)分析亞肺葉切除術(shù)過去被認為是無法耐受肺葉切除術(shù)患者的姑息性手術(shù)方式，因為北美肺癌研究小組（LCSG）的一項隨機臨床試驗表明，相比于肺葉切除術(shù)，亞肺葉切除會增加I期非小細胞肺癌患者的復發(fā)風險[3]。但過去二十年，大量的研究表明，對于嚴格選擇的IA期腫瘤，亞肺葉切除的圍術(shù)期情況、術(shù)后遠期生存及無復發(fā)生存時間均不劣于肺葉切除[4-8]。其中包括備受關(guān)注的JCOG0802/WJOG4607L，這項大型前瞻性隨機對照試驗首次證實了在對直徑≤2cm，同時JCOG0201定義的放射學侵襲性肺癌（腫瘤實性成分占比，CTR≥0.5），肺段切除術(shù)的術(shù)后遠期生存和術(shù)后的呼吸功能保存均優(yōu)于肺葉切除術(shù)，應取代后者成為新的治療“金標準”[9]?；诖私Y(jié)果，日本學者開始計劃開展肺段切除術(shù)和寬切緣大楔形切除術(shù)在相同患者群（腫瘤直徑≤2cm，CTR≥0.5）的前瞻性研究。值得注意的是，在JCOG0802中，肺段切除術(shù)的局部復發(fā)率要顯著高于肺葉切除（6.9%vs3.1%），這體現(xiàn)著該研究的兩個難以忽視的局限性：一是由于沒有廣泛地應用三維重建技術(shù)指導手術(shù)，僅基于外科醫(yī)生對于二維斷層CT的想象來規(guī)劃切除范圍；二是試驗組定義的單一肺段（或加上其相鄰肺段）切除拘泥于段間交界，在協(xié)調(diào)切除范圍與安全切緣時不如以肺亞段為最小切除單位的復雜肺段切除術(shù)。我們同時注意到，肺段組的5年總生存率及無復發(fā)生存率與肺葉切除術(shù)相當(88.0%vs87.9%,95%CI:0.753-1.323,P=0.9889)，基于以上兩點，對于CTR≥0.5的早期NSCLC來說，2cm似乎并不是外科醫(yī)生探索肺段切除術(shù)的終點。肺段切除術(shù)治療T1c周圍型非小細胞肺癌，已有研究者進行了回顧性探索：Chan等[10]回顧了369例手術(shù)切除的臨床T1cN0M0(2~3cm)期非小細胞肺癌結(jié)果，傾向評分匹配分析發(fā)現(xiàn)，與肺葉切除術(shù)相比，行解剖肺段切除術(shù)的五年總生存率(HR=1.034,P=0.764)、無復發(fā)生存率(HR=1.168,P=0.1391)和復發(fā)時間(HR=1.053,P=0.7462)沒有顯著差異。Kamigaichi[11]針對297例以實性成分為主的直徑2~3cm的IA期非小細胞肺癌的回顧性研究同樣得到了類似的結(jié)果。Kamel等[12]報告了一項前瞻性真實世界研究，對于篩查發(fā)現(xiàn)的肺癌，即使包含了部分≥II期的病例（肺葉組24.8%，肺段組20.4%），亞肺葉切除與肺葉切除的五年總生存（71%vs65%,p=.40）和腫瘤特異性生存(75%vs73%,p=.89)并無顯著差別。JCOG0802的圍術(shù)期結(jié)果提示，復雜肺段切除相比肺葉切除有更高的肺漏氣風險，但其他術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥率均與后者沒有區(qū)別。最新的研究[13，14]表明，復雜肺段切除同樣可以提供和簡單肺段切除、肺葉切除術(shù)相近的圍術(shù)期結(jié)果，提示術(shù)者學習曲線的存在。在肺功能保存上，復雜肺段切除與對應的肺葉切除術(shù)相比，可以顯著保留肺功能[15]。這說明在手術(shù)治療早期肺癌的短期預后上，肺段切除是更優(yōu)于肺葉切除的選擇，并且不應該對開展復雜肺段切除術(shù)繼續(xù)存有顧慮。但在遠期預后方面，包括JCOG0802在內(nèi)的絕大多數(shù)研究并未對復雜肺段切除和簡單肺段切除加以區(qū)分，在解讀其腫瘤學結(jié)果時，是否需要對兩種手術(shù)模式進行區(qū)分尚不得而知。盡管有研究表明IA期非小細胞肺癌復雜肺段切除的遠期預后與簡單肺段切除相當[16]，但該研究納入的樣本量較少，且沒有納入直徑?2~3cm的腫瘤，這個大小范圍內(nèi)的復雜肺段切除術(shù)通常更難以獲得足夠的手術(shù)切緣，是局部復發(fā)的主要危險因素。綜上，對于直徑2~3cm的非小細胞肺癌，復雜肺段切除術(shù)能否提供和肺葉切除術(shù)相當?shù)倪h期預后尚缺少高質(zhì)量的前瞻性研究證據(jù)。1.3項目的科學與創(chuàng)新性我們計劃通過一項多中心、前瞻性、平行、隨機、對照、非劣效性試驗比較復雜肺段切除術(shù)和肺葉切除術(shù)在直徑2~3cm，CTR＞0.25的IA期周圍型非小細胞肺癌中的治療效果。同時，對于通過篩選但拒絕接受隨機的患者，我們計劃將其納入觀察隊列，平行開展前瞻性的真實世界研究，一方面充分招募研究對象，另一方面在開展RCT保證結(jié)果科學性的同時，解決潛在的選擇偏倚，保證結(jié)果的普適性。我們將采用三維重建技術(shù)同步重建肺部支氣管、血管，在術(shù)前對患者的腫瘤定位進行更加精準的評估，在術(shù)中指導病灶的切除，以便在患者入組后安全地開展復雜肺段切除（單肺段、聯(lián)合亞段、肺段+亞段、單肺亞段、聯(lián)合肺段）術(shù)，同時以肺亞段為最小切除單元，進一步擴展亞肺葉解剖性切除的手術(shù)理念，不拘泥于固有的段間分界，在保證切緣安全的情況下，盡可能地控制切除范圍，更好地保留肺組織，兼顧腫瘤學療效和術(shù)后生理功能，彌補JCOG0802由于未充分利用三維重建技術(shù)評估切緣距離并且對肺段切除組患者只采取單/雙肺段切除的設(shè)計缺陷。由于有回顧性研究表明，IA期純實性NSCLC可能具有與含磨玻璃成分的肺癌顯著不同的腫瘤學生物特性，對于手術(shù)切除的純實性早期NSCLC，腫瘤直徑大小顯著影響生存（HR=1.020，95%CI1.006～1.034；P=0.004）[17]，于是我們將排除純實性腫瘤，以規(guī)避可能的不良預后。同時采用較為寬松的入排標準來保證研究結(jié)論的外部真實性。若成功實施，我們的結(jié)論將充分填補相應的療效證據(jù)空缺，進一步確定亞肺葉切除術(shù)在手術(shù)治療早期肺癌領(lǐng)域中的地位，即證明對于直徑2~3cm、CTR＞0.25的非純實性周圍型非小細胞肺癌，復雜肺段切除術(shù)和其他肺段切除術(shù)一樣，在保證安全切緣距離的前提下，可以取代肺葉切除術(shù)作為治療的首選。二、研究方案（可與PI聯(lián)系獲取詳細方案介紹）（一）研究目的主要目的：驗證復雜肺段切除術(shù)相較于肺葉切除術(shù)在直徑2~3cm、CTR＞0.25的非純實性周圍型非小細胞肺癌術(shù)后遠期療效的非劣效性。次要目的：通過多中心的觀察隊列，評估真實臨床場景中復雜肺段切除術(shù)的適用性；評估三維重建技術(shù)指導下的復雜肺段切除術(shù)在局部復發(fā)率上是否不差于肺葉切除術(shù)；相較于肺葉切除術(shù)，在術(shù)后肺功能方面是否有保護作用。實性成分占比（CTR）=肺窗中結(jié)節(jié)實性成分最長徑（C）/肺窗中結(jié)節(jié)最長徑（T）參考文獻[1]鄭榮壽,?孫可欣,?張思維,etal.2015年中國惡性腫瘤流行情況分析?[J].?中華腫瘤雜志,2019,(01):19-28.[2]赫捷,?李霓,?陳萬青,etal.?中國肺癌篩查與早診早治指南（2021，北京）?[J].?中國腫瘤,2021,(02):81-111.[3]GINSBERGRJ,RUBINSTEINLV.RandomizedtrialoflobectomyversuslimitedresectionforT1N0non-smallcelllungcancer.LungCancerStudyGroup[J].TheAnnalsofthoracicsurgery,1995,60(3).[4]CHIANGXH,HSUHH,HSIEHMS,etal.Propensity-MatchedAnalysisComparingSurvivalAfterSublobarResectionandLobectomyforcT1N0LungAdenocarcinoma[J].AnnSurgOncol,2020,27(3):703-15.[5]TSUTANIY,NAKAYAMAH,ITOH,etal.Long-TermOutcomesAfterSublobarResectionVersusLobectomyinPatientsWithClinicalStageIALungAdenocarcinomaMeetingtheNode-NegativeCriteriaDefinedbyHigh-ResolutionComputedTomographyand[(18)F]-Fluoro-2-Deoxy-d-GlucosePositronEmissionTomography[J].ClinLungCancer,2021,22(3):e431-e7.[6]ALTORKINK,YIPR,HANAOKAT,etal.Sublobarresectionisequivalenttolobectomyforclinicalstage1Alungcancerinsolidnodules[J].JThoracCardiovascSurg,2014,147(2):754-62;Discussion62-4.[7]LING,LIUH,LIJ.Lobectomyversussub-lobarresectioninpatientswithstageIArightmiddlelobenon-smallcelllungcancer:apropensityscorematchedanalysis[J].JournalofThoracicDisease,2019,11(6):2523-34.[8]MIMAET,SAJIH,NAKAMURAH,etal.SurvivalofOctogenarianswithEarly-StageNon-smallCellLungCancerisComparableBetweenWedgeResectionandLobectomy/Segmentectomy:JACS1303[J].AnnSurgOncol,2021.[9]AsamuraH,OkadaM,SajiH,etc.Randomizedtrialofsegmentectomycomparedtolobectomyinsmall-sizedperipheralnon-smallcelllungcancer(JCOG0802/WJOG4607L).101stAATSconference.Oralpresentation.[10]CHANEG,CHANPG,MAZURSN,etal.OutcomeswithsegmentectomyversuslobectomyinpatientswithclinicalT1cN0M0non-smallcelllungcancer[J].TheJournalofthoracicandcardiovascularsurgery,2021,161(5).[11]KAMIGAICHIA,TSUTANIY,KAGIMOTOA,etal.ComparingSegmentectomyandLobectomyforClinicalStageIASolid-dominantLungCancerMeasuring2.1to3cm[J].ClinLungCancer,2020,21(6):e528-e38.[12]KAMELMK,LEEB,HARRISONSW,etal.Sublobarresectioniscomparabletolobectomyforscreen-detectedlungcancer[J].JThoracCardiovascSurg,2021.[13]OKUBOY,YOSHIDAY,YOTSUKURAM,etal.Complexsegmentectomyisnotacomplexprocedurerelativetosimplesegmentectomy[J].EurJCardiothoracSurg,2021.[14]HANDAY,TSUTANIY,MIMAET,etal.ComplexsegmentectomyinthetreatmentofstageIAnon-small-celllungcancer[J].EurJCardiothoracSurg,2020,57(1):114-21.[15]HANDAY,TSUTANIY,MIMAET,etal.PostoperativePulmonaryFunctionAfterComplexSegmentectomy[J].AnnSurgOncol,2021.[16]HANDAY,TSUTANIY,MIMAET,etal.OncologicOutcomesofComplexSegmentectomy:AMulticenterPropensityScore-MatchedAnalysis[J].AnnThoracSurg,2021,111(3):1044-51.[17]HATTORIA,MATSUNAGAT,TAKAMOCHIK,etal.PrognosticimpactofagroundglassopacitycomponentintheclinicalTclassificationofnon-smallcelllungcancer[J].TheJournalofthoracicandcardiovascularsurgery,2017,154(6).