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莊萬傳主任醫(yī)師 連云港市第二人民醫(yī)院 血液科 2021年12月11日~2021年12月14日，第63屆美國血液學(xué)會（ASH）年會已在美國亞特蘭大以線上及線下結(jié)合的形式舉行。作為全世界規(guī)模最大的血液學(xué)學(xué)術(shù)盛會，ASH年會匯聚全球知名血液病專家。 憑借優(yōu)異療效，BTK抑制劑已經(jīng)成為慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的重要治療手段。新型BTK抑制劑奧布替尼單藥治療復(fù)發(fā)/難治（R/R）CLL/SLL患者的Ⅱ期研究取得了優(yōu)秀的結(jié)果，本次ASH公布了研究長期隨訪結(jié)果。 奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治 CLL/SLL Ⅱ期研究長期結(jié)果更新 這是一項開放標簽、多中心Ⅱ期研究，評估奧布替尼150 mg口服劑量下的安全性和療效。研究共入組80例R/R CLL/SLL患者。所有患者接受過≥1線治療，中位年齡60歲。70%患者為Rai Ⅲ-Ⅳ期疾病，22.5%患者具del(17p)和/或TP53突變，41.3%具有未突變免疫球蛋白重鏈可變區(qū)（IGHV），23.8%具有del(11q)。中位隨訪時間是33.1個月，67.5%的患者仍在接受研究治療。研究者評估的總反應(yīng)率（ORR）為93.8%（95% CI: 86.01~97.94%），其中完全緩解/伴骨髓恢復(fù)不完全的完全緩解（CR/CRi）率為26.3%。奧布替尼起效迅速，首次服藥后的中位起效時間為1.84個月。中位反應(yīng)持續(xù)時間（DOR）和無進展生存期（PFS）尚未達到。研究者評估的30個月DOR率為67.2%，30個月PFS率為69.7%。 安全性數(shù)據(jù)分析顯示，在延長隨訪時間后，隨著奧布替尼用藥時間和觀察時間的增加，并未出現(xiàn)新的不良事件或毒性反應(yīng)。與既往報道相似，大多數(shù)不良事件（AEs）為輕中度。最常見AEs（＞30%）是中性粒細胞減少，血小板減少，上呼吸道感染和尿潛血陽性。沒有心房纖顫或第二腫瘤的報道，各有1例患者發(fā)生≥3級高血壓和≥3級腹瀉。 與中位隨訪14.3個月時CR/ CRi率相比，本次33.1個月CR/CRi率更新為26.3%，隨著隨訪時間延長，CR/CRi率得到顯著提升。 伴有17p缺失、TP53突變的患者療效沒有下降 亞組分析結(jié)果顯示：研究者評估的伴有17p缺失的患者ORR為91.7%；伴有TP53突變患者的ORR為94.4%；伴有11q缺失患者的ORR為89.5%；IGHV未突變患者的ORR為90.9%。 奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治CLL/SLL療效顯著而且持久 總結(jié)：今年ASH大會上，奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治CLL/SLL的長期隨訪結(jié)果顯示，中位隨訪33.1個月時完全緩解率高達26.3%。目前學(xué)界認為其緩解深度有望轉(zhuǎn)化為遠期生存獲益，隨訪33.1個月時，奧布替尼的中位DOR及PFS尚未達到，研究者評估的30個月DOR率為67.2%，30個月PFS率為69.7%，反應(yīng)顯著而持久。當然，除了高緩解率之外，奧布替尼的高選擇性使其對NK細胞的ITK激酶無抑制作用，在聯(lián)合其他藥物，尤其是抗CD20單抗時，治療效果更佳值得期待。 您對以下問題可能也會感興趣： 1.套細胞淋巴瘤，您的問題的答案都在這里； 2.套細胞淋巴瘤有何臨床特征？ 3.套細胞淋巴瘤治療方案如何選擇？ 4.套細胞淋巴如瘤何進行維持治療？ 5. 如何對套細胞淋巴瘤進行評估？ 6. 套細胞淋巴瘤如何進行分層治療？ 7. 什么叫套細胞淋巴瘤的雙靶向治療？ 8. 什么是多形性變異型和母細胞變異型套細淋巴瘤？ 9. 什么叫惰性套細胞淋巴瘤？ 10. 套細胞淋巴瘤的特點與治療策略; 11.慢性淋巴細胞白血病診治進展； 12.慢性淋巴細胞白血病如何判斷預(yù)后？ 13.連云港市血液病特藥申請流程.2021年12月24日
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