1.不要再說(shuō)---度冷丁先給大家講一個(gè)故事：一位75歲前列腺癌廣泛轉(zhuǎn)移的患者，用度冷丁止痛治療，每1～2小時(shí)肌肉注射一次，臀部、手臂布滿針眼，以致護(hù)士無(wú)法注射?；颊邅?lái)到醫(yī)院后，經(jīng)過(guò)內(nèi)分泌治療和口服嗎啡鎮(zhèn)痛，疼痛減輕，身體狀況好轉(zhuǎn)，兩個(gè)月后已能自行外出活動(dòng)。長(zhǎng)期以來(lái)，對(duì)于癌性疼痛最常用的是注射度冷丁，病人及家屬把度冷丁當(dāng)成治療癌痛的殺手锏，這實(shí)際上是一種誤區(qū)。度冷丁雖能起到止痛效果，但不夠理想，止痛作用僅為嗎啡的1/8-1/10，對(duì)劇烈疼痛效果不如嗎啡。而且緩解時(shí)間不夠長(zhǎng)，僅維持 2.5到3.5 小時(shí) ，嗎啡為 4到6 小時(shí)。同時(shí)因其在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物具有中樞神經(jīng)毒性，長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)蓄積毒性大?，F(xiàn)在世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）已經(jīng)把藥物的消耗量作為衡量一個(gè)國(guó)家癌性疼痛治療水平的標(biāo)準(zhǔn)，度冷丁用得越多，嗎啡用的越少，說(shuō)明對(duì)癌痛治療的認(rèn)識(shí)越低。2.走出常見(jiàn)誤區(qū) 誤區(qū)1 病人說(shuō)：小痛不用，痛的厲害時(shí)才用 醫(yī)生說(shuō)：事實(shí)上，及時(shí)、按時(shí)用止痛藥更安全有效,而且所需的劑量也較低。長(zhǎng)期得不到止痛的患者，容易出現(xiàn)焦慮，寢食難安，影響患者的生存質(zhì)量，而且由此可能引起消瘦、衰竭，使患者不能耐受原發(fā)病治療（如手術(shù)、放、化療）。 誤區(qū)2 病人說(shuō)：盡量不用最厲害的，一般的藥吃了不管用多吃一點(diǎn)就行了 醫(yī)生說(shuō)：對(duì)于慢性癌痛需要長(zhǎng)期用止痛藥的病人，使用阿片類藥（如嗎啡）更安全有效。非阿片類藥的副作用（如：消化道潰瘍等）容易忽視，其作用也有“封頂效應(yīng)----天花板效應(yīng)”，即止痛藥物達(dá)到一定劑量和效果后，不管如何增加給藥量，效果也不再增加，而只會(huì)增加副作用。對(duì)于中、重度的癌癥疼痛病人，阿片類止痛藥具有無(wú)可取代的地位。 誤區(qū)3 病人說(shuō)：止痛藥（針）易成癮，用多了就怕以后不管用了 醫(yī)生說(shuō)：臨床證實(shí)，癌痛患者口服嗎啡或透皮貼劑，極少發(fā)生成癮。一旦使用阿片類藥，如癌癥疼痛病因控制及疼痛消失后，隨時(shí)可以安全停用阿片類藥。癌癥疼痛病人長(zhǎng)期使用阿片類止痛藥可能需要逐漸增加用藥劑量，在疼痛緩解時(shí)也可以成功撤藥，這種對(duì)藥物“身體依賴”現(xiàn)象應(yīng)與所謂的“成癮”加以區(qū)別。但非醫(yī)療目的使用阿片類藥物屬于藥物濫用，如吸毒者反復(fù)靜脈注射大劑量阿片類藥物才可能導(dǎo)致“成癮”，因此國(guó)家嚴(yán)格控制非住院病人止痛針劑的應(yīng)用。 誤區(qū)4 病人說(shuō)：快不行了才用止痛藥 國(guó)外的資料顯示，嗎啡的正確應(yīng)用延長(zhǎng)了癌癥患者的生命，這是由于：1.疼痛消失，2.改善了睡眠，3.增強(qiáng)了食欲和體質(zhì)。并且阿片類藥的應(yīng)用不是根據(jù)預(yù)計(jì)生命的長(zhǎng)短，而是根據(jù)疼痛的程度來(lái)決定的。癌痛如果得不到有效的解決，不但病人的自尊被剝奪，持續(xù)不斷的疼痛往往還會(huì)引起病人一系列心理上的變化如絕望、不安、暴躁，導(dǎo)致病人對(duì)疼痛的敏感性增高，使病情進(jìn)一步惡化。3.癌痛與止痛 癌痛治療絕非“吃吃藥、打打針”這么簡(jiǎn)單，它是一個(gè)科學(xué)、規(guī)范、系統(tǒng)的過(guò)程。癌痛通過(guò)系統(tǒng)治療，80%的癥狀可以解決。病人家屬對(duì)癌痛最大的誤區(qū)在于，當(dāng)病人出現(xiàn)癌痛時(shí)就四處尋找“秘方”、高價(jià)藥，或者聽(tīng)其他人介紹這種藥鎮(zhèn)痛效果好，忙跟風(fēng)買來(lái)使用。這種東一榔頭西一棒子的做法讓病人根本得不到有效治療。也有很多病人認(rèn)為得癌癥有疼痛是正常的，選擇默默忍受痛苦，甚至不愿向家人傾訴。專家建議，在病人發(fā)現(xiàn)癌癥的第一天開(kāi)始，在治療癌癥的同時(shí)就應(yīng)該接受規(guī)范的癌痛治療。 癌痛僅僅是一種嚴(yán)重的癥狀，其基本的治療原則應(yīng)該是標(biāo)本兼治，即治療癌痛為治標(biāo)，治療癌腫為治本，治標(biāo)為治本提供最佳條件，二者互補(bǔ)才能起到更好的治療效果。在癌痛治療的各種手段中，藥物治療是最基本、最有效、最常用的方法，它具有有效、作用迅速、風(fēng)險(xiǎn)小、費(fèi)用合理等優(yōu)點(diǎn)，尤其早期輕度的癌痛患者應(yīng)采用藥物治療。 臨床上有個(gè)針對(duì)癌痛的“三階段療法”，醫(yī)師會(huì)根據(jù)患者疼痛級(jí)別，采取不同治療措施。當(dāng)這種止痛治療達(dá)到一定醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，如睡覺(jué)時(shí)不痛、一天疼痛不超過(guò)3次、日?；顒?dòng)不痛等等，就可以停止治療了。但同時(shí)，有10%的癌痛病人無(wú)法醫(yī)治或治療效果不明顯。例如有一些病人癌細(xì)胞發(fā)生了骨轉(zhuǎn)移；還有一些病人病因太復(fù)雜，構(gòu)成了頑固性疼痛。此類病人的治療效果就不明顯了。 據(jù)調(diào)查，伴有明顯癌痛的腫瘤患者，患焦慮癥或抑郁癥的幾率是無(wú)痛患者的兩倍?？梢?jiàn)患者通過(guò)必要的止痛治療，處在相對(duì)無(wú)痛的狀態(tài)，從而保證正常的飲食、睡眠與活動(dòng)，這能增強(qiáng)身體機(jī)能與戰(zhàn)勝腫瘤的信心，提高腫瘤治療效果。對(duì)已徹底喪失腫瘤治療機(jī)會(huì)的晚期癌癥患者，止痛治療可明顯緩解患者痛苦，提高生活質(zhì)量，使他們較為舒服地走向人生終點(diǎn)。其實(shí)，這就相當(dāng)于一種臨終關(guān)懷。4止痛藥--.按階梯、按時(shí)、按需給藥。合適的才是最好的1）癌癥止痛三階梯方案輕度癌痛一般可以忍受，能正常生活、睡眠基本不受干擾，應(yīng)按照第一階梯治療。原則上是口服非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。臨床常用：阿司匹林，消炎痛、萘普生、雙氯芬酸鈉、洛索洛芬鈉等。現(xiàn)在各種藥物劑型多樣，有栓劑、緩釋等劑型，有效時(shí)間長(zhǎng)，副作用小，應(yīng)用方便。治療中應(yīng)經(jīng)常更換藥物種類，以盡量減少胃腸道并發(fā)癥及不良反應(yīng)。 中度的癌痛常為持續(xù)性疼痛，睡眠已受到干擾，食欲有所減退。此類疼痛患者需應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥物，但用藥原則上應(yīng)采取逐步向第二階梯過(guò)渡的原則，即在給予非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥的同時(shí)，輔助曲馬多或弱效阿片類鎮(zhèn)痛藥，如可待因。晚間可服用鎮(zhèn)定、催眠藥等。強(qiáng)痛定具有起效快的優(yōu)點(diǎn)，適用于中度癌痛患者。重度或難以忍受的劇烈疼痛，睡眠和飲食受到嚴(yán)重干擾，晚間入睡困難、疼痛加劇。此時(shí)用一般鎮(zhèn)痛藥及弱效阿片類鎮(zhèn)痛藥已起不到鎮(zhèn)痛作用。重度的劇烈疼痛應(yīng)由第二階梯向第三階梯治療過(guò)渡，正規(guī)使用強(qiáng)效阿片類鎮(zhèn)痛藥。世界衛(wèi)生組織推薦嗎啡為重度癌痛的首選藥物，主要因以下幾個(gè)原因：1、嗎啡在世界上大部分國(guó)家和地區(qū)可以得到，而且價(jià)格不貴。2、可多種途徑給藥，口服給藥止痛時(shí)間長(zhǎng)，并發(fā)病少，無(wú)效時(shí)可增加劑量。當(dāng)不能口服時(shí)，可選用經(jīng)直腸給藥、肌內(nèi)、皮下注射和靜脈點(diǎn)滴等。3、鎮(zhèn)痛效果明顯，對(duì)銳痛、鈍痛及內(nèi)臟痛等有鎮(zhèn)痛效果，能減輕因疼痛而造成的焦慮、緊張等情緒反應(yīng)，達(dá)到鎮(zhèn)靜并引起欣快感而入睡?？诜┬洼^常用的是美施康定（硫酸嗎啡緩釋片）每片含嗎啡10或30 mg，每12小時(shí) 1次，劑量根據(jù)疼痛的程度、年齡和既往應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥的情況而定，以完全止痛24h為準(zhǔn)。需整片吞服，不可嚼碎。不良反應(yīng)主要為惡心、嘔吐、便秘和頭暈，呼吸抑制較普通嗎啡片輕，但可能較持久?？捎猩眢w依賴，但極少出現(xiàn)精神依賴。新一代的藥物有：奧施康定（鹽酸羥考酮控釋片），口服10mg相當(dāng)于口服嗎啡20mg。芬太尼貼：透皮貼劑的特點(diǎn)是可以以一個(gè)恒定的速率透過(guò)皮膚發(fā)揮藥理作用，而對(duì)皮膚的刺激性非常小。第一次使用后，約6-12小時(shí)后血清中可測(cè)到有效濃度，12-24小時(shí)達(dá)到相對(duì)穩(wěn)定的狀態(tài)。從小劑量25μg/h開(kāi)始使用，貼膜每3日更換1次。粘貼部位應(yīng)為軀干或上臂無(wú)毛發(fā)、非刺激及非輻射（放療野內(nèi)）平坦區(qū)，清潔并干燥皮膚，啟封后立刻用，務(wù)必使藥膜與皮膚粘貼平整、牢固。更新下一貼時(shí)另?yè)Q它處。可能有頭暈、嘔吐、便秘、焦躁、口干、腹痛、惡心、胃不適、排尿困難、嗜睡、多汗等不良反應(yīng)。其中頭暈和惡心較多見(jiàn)。個(gè)別患者用藥局部有瘙癢、麻木感或皮疹，去除貼劑后便會(huì)很快消失。2）給藥方式的選擇：具體情況具體分析臨床用藥原則是能口服的就不用肌肉注射，能肌肉注射的就不用靜脈注射。鎮(zhèn)痛劑也應(yīng)遵循這樣的原則，能口服的就盡可能以口服為主。不過(guò)也需要具體情況具體分析，根據(jù)患者的實(shí)際情況靈活掌握。如對(duì)某些急性發(fā)作的疼痛，患者又不能口服止痛藥，就應(yīng)以靜脈或肌注給藥為宜，這樣可迅速緩解疼痛，使患者免受長(zhǎng)時(shí)間的痛苦。而對(duì)那些慢性癌痛的患者，由于需較長(zhǎng)時(shí)間的不斷用藥，如用靜脈或肌注給藥，不僅非常不方便，而且長(zhǎng)時(shí)間的注射也給患者身體帶來(lái)新的痛苦，病人依從性不好，這樣不如讓患者按時(shí)口服鎮(zhèn)痛藥為好。一定要在專業(yè)腫瘤醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。5點(diǎn)要求：口服、按時(shí)、按階梯、個(gè)體差異性用藥。注意具體細(xì)節(jié)。3）骨轉(zhuǎn)移的止痛治療椎體、髂骨多發(fā)骨轉(zhuǎn)移癌可采用骨水泥灌注固化療法，預(yù)防病理性骨折；骨轉(zhuǎn)移患者還可以采用止痛放療，起效快，副作用小，可明顯改善病人生存質(zhì)量。4）其它方法對(duì)用上述藥物不能緩解的病人，應(yīng)該及時(shí)到醫(yī)院應(yīng)用以下方法治療，包括：1）硬膜外連續(xù)泵注鎮(zhèn)痛液，適合住院內(nèi)的嚴(yán)重癌痛患者，達(dá)到經(jīng)濟(jì)鎮(zhèn)痛，優(yōu)質(zhì)鎮(zhèn)痛的效果。2）靜脈連續(xù)泵注鎮(zhèn)痛液；3）外周神經(jīng)阻滯、神經(jīng)損毀術(shù)介入等技術(shù)治療。完全可以實(shí)現(xiàn)讓癌痛患者無(wú)痛的目的。

腫瘤科普宣傳 腫瘤二科 畢益明 目前，惡性腫瘤已成為危脅人類健康的一類疾病 。在我國(guó)，2011年新瘤282萬(wàn)，15年則達(dá)420萬(wàn)。那么什么是腫瘤？它怎樣發(fā)生的？如何治療，預(yù)防？ 一、什么是腫瘤。 所謂的腫瘤是指人體的正常細(xì)胞在各種相關(guān)因素的作用下，過(guò)度增生而形成的新生物。腫瘤有良性和惡性之分，良性腫瘤一般生長(zhǎng)緩慢，有完整的包膜，不向外擴(kuò)散，不發(fā)生轉(zhuǎn)移，大都不會(huì)影響病人的生命。而惡性腫瘤，也就是通常所說(shuō)的“癌癥”則不同，一般生長(zhǎng)很快，無(wú)包膜，向外擴(kuò)散轉(zhuǎn)移，嚴(yán)重地影響人體各器官的正常功能，嚴(yán)重危及病人的健康、生命。腫瘤幾乎可以發(fā)生在人體的各個(gè)部位，除了頭發(fā)、牙齒和指(趾)甲外，所有的組織器官都可以發(fā)生腫瘤。所以腫瘤不是一種疾病，而是一大類疾病，我國(guó)常見(jiàn)的惡性腫瘤包括：胃癌、肺癌、食管癌、乳腺癌、肝癌、宮頸癌、大腸癌、鼻咽癌、惡性淋巴瘤、白血病等。 二、惡性腫瘤是怎樣形成的 惡性腫瘤是人體正常細(xì)胞在各種致癌因素的作用下，呈無(wú)限制地生長(zhǎng)形成的新生物。引起腫瘤的原因很多，其發(fā)生是各種因索共同作用的結(jié)果。 1.物理致癌因素 包括電離輻射，長(zhǎng)期受到紫外線的照射，長(zhǎng)期大量吸入石棉、氧化鋁及玻璃絲等可以誘發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生。 2.化學(xué)致癌因素 亞硝胺是致癌物質(zhì)已得到公認(rèn)，含有亞硝胺較多的食物包括：腌制食品如泡菜、腌肉等，在變質(zhì)蔬菜和食物中含量更高。煤焦油中的主要致癌物質(zhì)是3、4苯并芘，在汽車的尾氣、煤煙、香煙的煙霧、薰烤的食物中含量較高。黃曲霉素廣泛存在于發(fā)霉的食品中，在發(fā)霉的花生、玉米及谷類中含量較高。 3.生物致癌因素 某些病毒、寄生蟲(chóng)、細(xì)菌與腫瘤的關(guān)系密切，如皰疹病毒、某些血吸蟲(chóng)、幽門螺桿菌等。 4.遺傳因素 一提到遺傳，首先要弄清一個(gè)概念，并不是腫瘤本身的直接遺傳，遺傳的只是對(duì)腫瘤的易感性，在此基礎(chǔ)上需要其他外界致癌因素的參與才能發(fā)生腫瘤。 5.免疫功能 許多研究已經(jīng)證明機(jī)體的免疫狀態(tài)與腫瘤的發(fā)生有密切關(guān)系，若免疫功能低下，則易患惡性腫瘤。 6.內(nèi)分泌失調(diào) 某些惡性腫瘤的發(fā)生與內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)，如乳腺癌的發(fā)生可能與雌激素過(guò)多有關(guān)等。 三、健康教育在癌癥預(yù)防中的作用如何？ 癌癥是可以預(yù)防的，但有許多人不相信這個(gè)道理，實(shí)際上癌癥預(yù)防的潛力是很大的，因?yàn)樵诎┌Y的病因中，飲食和不良習(xí)慣因素占很大的比例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了環(huán)境和病毒等其他因素。而且在預(yù)防癌癥方面可以完全由自己來(lái)掌握，因?yàn)樯罘绞降倪x擇，生活習(xí)慣的改變可以由自己決定。所以健康教育在癌癥預(yù)防中的作用非常重要，包括公眾的防癌教育，宣傳、介紹腫瘤的常識(shí)，使公眾了解引起腫瘤的危險(xiǎn)因素，加強(qiáng)自身防護(hù)和職業(yè)防護(hù)，注意癌癥早期的“危險(xiǎn)信號(hào)"，以便早期發(fā)現(xiàn)腫瘤。同時(shí)還要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)教育，繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育就是一種很好的方式。 四、改變不良的飲食、生活習(xí)慣在癌癥預(yù)防中起到什么作用？ 1.癌癥預(yù)防可以從以下幾個(gè)方面做起： （1）戒煙 吸煙已經(jīng)被公認(rèn)為是有害的，為了自己和他人的健康要堅(jiān)決戒煙。 （2）盡量不喝酒或少喝酒 因?yàn)榫凭且环N對(duì)人體有害的物質(zhì)，長(zhǎng)期飲用烈性酒是很危險(xiǎn)的，可以引起肝臟損害，有認(rèn)為它可使發(fā)生食管癌、喉癌等的危險(xiǎn)性增加。 （3）禁食發(fā)霉的食物 因?yàn)榘l(fā)霉的食物中含有黃曲霉毒素，它是被公認(rèn)的致癌物質(zhì)。因此應(yīng)大力宣傳糧食要保持通風(fēng)干燥。對(duì)霉變的食物應(yīng)該棄掉，不能認(rèn)為煮開(kāi)消毒后就能食用，其實(shí)黃曲霉毒素用一般家庭使用的消毒方法是難以滅活的。所以，如果食 物生長(zhǎng)出黃色、綠色細(xì)毛絕對(duì)不能再吃。冰箱里冷藏存放的食物一般不要超過(guò)7天，冷凍不要超過(guò)3個(gè)月。 （4）合理調(diào)整飲食 應(yīng)選用高維生素、高纖維、低脂飲食，多吃新鮮蔬菜、水果、豆類及谷物食品，少吃高脂肪及高熱量的食物，因?yàn)楦咧嬍呈勾竽c癌、乳腺癌的發(fā)病率明顯增加。維生素C阻止癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，能阻斷亞硝酸鹽合成亞硝胺，從而減少了胃癌細(xì)胞和食管癌的發(fā)生。維生素C廣泛存在于新鮮蔬菜和水果中，如蘿卜、橘子、草莓、蘋果等。維生素D有防癌作用，因?yàn)樗梢杂行У刈钄嘀掳┪镔|(zhì)亞硝胺在體內(nèi)的形成。維生素E來(lái)源于深綠色蔬菜、麥芽及谷類食物。 （5）糾正不良的生活習(xí)慣和嗜好 應(yīng)盡量少吃腌制、燒烤類食品，因它們含有致癌物質(zhì)，如亞硝胺和苯并芘。 （6）保持良好的情緒 避免急躁、焦慮、悲傷等。 （7）保持良好的工作和生活環(huán)境 住房和辦公室應(yīng)通風(fēng)，空氣清新，廚房應(yīng)安裝排風(fēng)設(shè)備等。 （8）定期到醫(yī)院做健康查體 五、普查在防癌中的意義如何？ 1.什么是癌癥的普查？有什么好處？ 所謂癌癥的普查是指在無(wú)癥狀的人群中檢查。而已經(jīng)出現(xiàn)癥狀或體征，則稱為診斷性檢查，兩者不能混淆。癌癥普查的好處包括以下幾點(diǎn)： （1）可以改善被檢出腫瘤的預(yù)后，因?yàn)槠詹槌鰜?lái)的腫瘤多為早期病人，治療效果當(dāng)然比較好。 （2）早期病例可做破壞性小的手術(shù)，如乳腺癌可以做保乳手術(shù)，或改良根治術(shù)。 （3）節(jié)省治療的費(fèi)用，因?yàn)樵缙诓±２恍枰銎渌o助治療。 （4）檢查結(jié)果陰性者可感到放心，由于人們普遍存在對(duì)癌癥的恐懼心理，所以普查后可有一定程度的安全感。 2.為什么說(shuō)定期檢查在防癌中具有重要意義 因?yàn)橛?0％的癌癥是可以預(yù)防的，預(yù)防癌癥的辦法很多，但最重要的是定期接受腫瘤?？漆t(yī)生的檢查，這樣可以早期發(fā)現(xiàn)癌癥。此期發(fā)現(xiàn)的腫瘤治愈的希望是很大的，早期癌癥治愈率在90％以上。若不定期接受防癌檢查，又不熟悉癌癥發(fā)生的信號(hào)，待到出現(xiàn)癥狀時(shí)，就已經(jīng)是癌癥晚期，失去了最佳治療時(shí)機(jī)，預(yù)后很差。所以定期檢查在防癌中具有重要的意義。 六、放化療后隨訪檢查的重要性是什么？ 治療結(jié)束后，病人應(yīng)按照醫(yī)生的指導(dǎo)定期到醫(yī)院復(fù)查，最好是到原治療醫(yī)院，也可到附近的醫(yī)院檢查。復(fù)查是為了讓醫(yī)生和病人了解治療的效果；及時(shí)發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，有利于及時(shí)治療；還可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)合并癥，以便及時(shí)處理。另外還可從醫(yī)院咨詢到有關(guān)康復(fù)的問(wèn)題。同時(shí)醫(yī)生也可以從中積累臨床經(jīng)驗(yàn)，提高治療效果，造福后人。

仿制藥不等于假藥，藥品專利可能“殺死窮人”仿制藥不是療效上的“假藥”，F(xiàn)DA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)仿制藥的生產(chǎn)一般意義上的假藥有兩種，一種是療效層面的假藥；另一種是法律層面的假藥。在《法制日?qǐng)?bào)》披露的這起案件中，印度仿制藥被歸為了第二種。按我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，在中國(guó)市場(chǎng)銷售的藥品，國(guó)產(chǎn)藥要拿國(guó)藥準(zhǔn)字，進(jìn)口藥要拿藥品進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)。犯罪嫌疑人所代購(gòu)的4種抗癌藥物，由于都沒(méi)有在中國(guó)拿進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)，全被視作假藥。這樣的案例不是第一次發(fā)生在中國(guó)。2010年10月，深圳某企業(yè)派駐印度的員工何某開(kāi)始通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售印度抗癌藥物。他先從印度購(gòu)買了易瑞沙、格列衛(wèi)、特羅凱、力比泰等抗癌藥品，然后通過(guò)郵寄、水客帶過(guò)關(guān)等方式帶到深圳。2011年11月，何某等3名犯罪嫌疑人被公安機(jī)關(guān)抓獲。流入中國(guó)的印度藥有兩種，一種是印度仿制藥，一種是假冒的印度仿制藥。對(duì)于“正宗”的印度仿制藥，即與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上幾乎相同，但不受專利束縛的正規(guī)藥物。由于無(wú)需支付專利費(fèi)，仿制藥的平均價(jià)格只有專利藥的20%-40%，個(gè)別品種甚至相差10倍以上。印度一直有著“世界藥房”之稱，仿制藥產(chǎn)業(yè)十分發(fā)達(dá)，一般來(lái)說(shuō)，西方國(guó)家昂貴藥品一經(jīng)上市，印度制藥企業(yè)在本國(guó)專利法保護(hù)下可以仿制同類產(chǎn)品。琳瑯滿目的印度仿制藥2011年，共有28家印度企業(yè)及他們的子公司獲批了144個(gè)ANDA（向FDA提交的仿制藥申報(bào)）和49個(gè)暫時(shí)性批準(zhǔn)，全年FDA共批準(zhǔn)了431個(gè)ANDA和117個(gè)暫時(shí)性批準(zhǔn)。印度公司占獲批ANDA總數(shù)的33%。近幾年來(lái)，印度獲批的仿制藥申請(qǐng)基本都占到FDA批準(zhǔn)的約1/3,暫時(shí)性批準(zhǔn)占到近40%。仿制藥質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，扼殺仿制藥會(huì)斷送患病貧民的生命由于沒(méi)有對(duì)藥品化學(xué)成分的專利保護(hù)，印度的藥品價(jià)格為全球最低，一直受到貧窮患者和人道醫(yī)療組織的歡迎。對(duì)于國(guó)際人道組織而言，諸如無(wú)國(guó)界醫(yī)生、全球基金、美國(guó)總統(tǒng)防治艾滋病緊急救援計(jì)劃、國(guó)際藥品采購(gòu)機(jī)制和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)等組織，都不得不依賴價(jià)格低廉的印度仿制藥來(lái)運(yùn)作項(xiàng)目。醫(yī)療人道救援組織“無(wú)國(guó)界醫(yī)生”指出，該組織有80%的抗艾滋病病毒藥物從印度購(gòu)買?！坝《鹊乃幬镔|(zhì)量如何？”印度是全球主要藥物出口國(guó)家，通過(guò)各種國(guó)際認(rèn)證的藥品非常多。FDA已準(zhǔn)許650家印度制藥企業(yè)向美國(guó)出口藥品和有關(guān)原材料，而允許出口美國(guó)的中國(guó)企業(yè)只有300家。據(jù)印度政府統(tǒng)計(jì)，2008~2009年，印度藥品及制藥工業(yè)服務(wù)出口總值達(dá)83億美元。2012年9月16日，聯(lián)合國(guó)秘書長(zhǎng)潘基文在紐約聯(lián)合國(guó)總部推出《聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)差距問(wèn)題工作者年度報(bào)告》。在這份年報(bào)中，以相當(dāng)長(zhǎng)的篇幅推介仿制藥的重要意義，認(rèn)為仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是第三世界國(guó)家提高衛(wèi)生水平、改善民眾健康狀態(tài)的重要保證，并對(duì)印度等國(guó)加強(qiáng)生產(chǎn)低成本仿制藥的努力給予贊賞和肯定。報(bào)告稱，“印度仿制藥業(yè)主要面向出口，因此在過(guò)渡期內(nèi)已成為第三世界的藥房”。不難發(fā)現(xiàn)，印度仿制藥價(jià)廉質(zhì)優(yōu)。對(duì)于不幸罹患癌癥等花費(fèi)巨大、極難治愈的重大疾病的窮人而言，意義重大。如果一味強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥的專利，勢(shì)必會(huì)間接造成“殺死窮人”的局面。02矛盾之處：沒(méi)有創(chuàng)新藥，哪來(lái)仿制藥？制藥巨頭和仿制藥企業(yè)官司不斷，印度政府力求保全本國(guó)仿制藥據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，印度最高法院近日駁回瑞士制藥巨頭諾華公司對(duì)改進(jìn)后的抗癌新藥格列衛(wèi)(Glivec)專利保護(hù)的要求。認(rèn)為印度本土仿制的癌癥特效藥可以繼續(xù)售賣。該訴訟被譽(yù)為印度“人權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的博弈。印度仿制的抗癌新藥格列衛(wèi)據(jù)介紹，這種藥品主要用于治療慢性粒細(xì)胞白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤，是現(xiàn)階段一種重要的抗癌藥物，目前已在世界范圍廣泛使用，并且在40個(gè)國(guó)家獲得專利權(quán)。然而在印度，格列衛(wèi)卻并未被授予專利。依據(jù)印度2005年才修改的專利法，印度只支持1995年后開(kāi)發(fā)的新藥，不支持現(xiàn)有藥物混合或者衍生藥物申請(qǐng)專利。格列衛(wèi)被拒絕的理由是1995年就已經(jīng)存在新藥的升級(jí)版，不屬于創(chuàng)新藥。另一方面，印度也在生產(chǎn)自己的格列衛(wèi)。這種仿制藥在效果上，和諾華公司格列衛(wèi)區(qū)別不大。諾華“格列衛(wèi)”一個(gè)月治療花費(fèi)高達(dá)4000美元，而印度仿制藥僅需73美元。瑞士諾華并不是第一家試圖挑戰(zhàn)印度專利法的西方藥企巨頭。2012年3月，印度專利監(jiān)察員簽發(fā)強(qiáng)制許可，命令德國(guó)藥企拜耳向當(dāng)?shù)厮幤笤S可生產(chǎn)一種腎癌藥Nexavar。隨后，拜耳向印度政府在欽奈（Chennai）的知識(shí)產(chǎn)權(quán)上訴委員會(huì)（IPAB）提出申訴，要求推翻這一項(xiàng)強(qiáng)制許可，但遭到拒絕。為了捍衛(wèi)本國(guó)的仿制藥業(yè)，印度還以法律的形式與西方制藥巨頭抗衡。去年3月印度發(fā)布了其首例對(duì)于專利藥物的“強(qiáng)制許可證書”，允許本土制藥公司Natco公司生產(chǎn)Bayer公司一種抗肝癌和腎臟癌藥物多吉美的仿制藥。印度專利局管理者認(rèn)定這種藥物沒(méi)有為印度患者提供合理的銷售價(jià)格。由于藥品專利通常只有20年的保護(hù)期，專利到期后會(huì)被大量仿制導(dǎo)致價(jià)格大跌。而為了規(guī)避專利保護(hù)期，一些制藥企業(yè)則通過(guò)“常青”的辦法延長(zhǎng)專利期，即略微調(diào)整藥物來(lái)申請(qǐng)新的專利保護(hù)期限，以獲取高額回報(bào)。批評(píng)者認(rèn)為，“常青”會(huì)導(dǎo)致仿制藥物商無(wú)法對(duì)專利藥物進(jìn)行仿制，使病人無(wú)法負(fù)擔(dān)一些著名品牌的藥物。印度醫(yī)藥部秘書長(zhǎng)D.S.Kalha曾公開(kāi)表示，為了確保更多的窮人也能夠買得起原本昂貴的藥品，政府計(jì)劃擴(kuò)大醫(yī)藥價(jià)格的控制面，包括將專利藥的首仿藥物納入價(jià)格控制的范圍。如果付諸實(shí)施的話，將使歐美制藥巨頭面臨更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。仿制藥沖擊制藥巨頭利益，利益受損則新藥研制受阻過(guò)去一般認(rèn)為研發(fā)一個(gè)新藥，平均花費(fèi)大概10億美元左右。不過(guò)最近的一項(xiàng)數(shù)據(jù)表明，開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的費(fèi)用遠(yuǎn)不止這些，像阿斯利康（全球性制藥公司），在1997年到2011年間研發(fā)花費(fèi)大概在590億美元，而在這期間只批準(zhǔn)了5個(gè)新藥，平均算起來(lái)每個(gè)新藥花費(fèi)高達(dá)118億美元。下面表格所列出的每個(gè)新藥的花費(fèi)，包含了很多研發(fā)失敗的項(xiàng)目，如果只是以一個(gè)成功上市的新藥來(lái)算，其研發(fā)費(fèi)用會(huì)低于這個(gè)數(shù)字。各大醫(yī)藥公司研發(fā)新藥的巨額花費(fèi)2012年5月4日，印度最大的仿制藥生產(chǎn)商之一-西普拉（Cipla）公司稱，將大幅削減抗癌藥物仿制藥售價(jià)。Cipla公司稱，將把拜耳（Bayer）公司腎癌及肝癌藥物Nexavar的仿制藥sorafenib的每月供應(yīng)售價(jià)從28000盧比（$523美元）削減到6840盧比（$128美元）。而拜耳的Nexavar專利藥每月供應(yīng)售價(jià)高達(dá)28萬(wàn)盧比（$5234美元）。大型制藥公司認(rèn)為，他們需要知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，來(lái)支撐高投入的研發(fā)。而仿制藥生產(chǎn)商則不同，他們通常只是復(fù)制那些專利過(guò)期的藥物。今年3月，光譜制藥公司在發(fā)布第一季度及全年收入指導(dǎo)方案之后，公司的股票迅速下跌了37%。光譜制藥公司預(yù)計(jì)其結(jié)直腸癌藥物Fusilev2013年的總收入在8000萬(wàn)美元至9000萬(wàn)美元之間，遠(yuǎn)低于2012年的2.04億美元。究竟什么原因?qū)е鹿酒炫灝a(chǎn)品的銷售業(yè)績(jī)出現(xiàn)如此大的下滑呢？答案就是仿制藥。再以制藥巨頭輝瑞為例，輝瑞用于降低膽固醇的奇效藥物立普妥，2010年的銷售額達(dá)到107億美元，2011年9月立普妥的專利權(quán)到期。專利權(quán)到期后的頭6個(gè)月，華生和蘭伯西兩家制藥公司的立普妥仿制藥便被許可上市銷售。在仿制藥沖擊市場(chǎng)的頭兩個(gè)星期，品牌藥物立普妥的銷售額就被削去了一半。2010年，IMS醫(yī)療信息研究所說(shuō)，在品牌藥物失去專利權(quán)之后，其仿制藥在6個(gè)月之內(nèi)就會(huì)占領(lǐng)品牌藥物80%的市場(chǎng)。2011年，仿制藥占據(jù)了所有處方藥物銷售額的80%。一個(gè)邏輯上的矛盾之處在于，仿制藥確實(shí)可使得更多的窮人獲得救助，但因此對(duì)制藥巨頭產(chǎn)生的沖擊如果足夠大，則會(huì)影響創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)，其中的壞影響又會(huì)反過(guò)來(lái)作用到窮人身上。03中國(guó)和印度相比，在照顧貧困患者方面做得還不夠從印度流入的一些仿制藥身份“灰色”，正牌藥醫(yī)保報(bào)銷有限，貧困患者怎么辦？去年，網(wǎng)上傳言，瑞士諾華公司免費(fèi)捐贈(zèng)給我國(guó)癌癥患者的救命藥格列衛(wèi)，被中華慈善總會(huì)以25000元一盒的價(jià)格賣給患者（當(dāng)事雙方均否認(rèn)了這一傳言），引來(lái)不少網(wǎng)友的強(qiáng)烈憤慨。但是，這一傳言背后，卻反映出一個(gè)殘酷的現(xiàn)實(shí)：作為治療白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤不可替代的首選藥物格列衛(wèi)，延長(zhǎng)了病人的生命，但它在中國(guó)內(nèi)地兩萬(wàn)多元一盒的售價(jià)，使大多數(shù)病人無(wú)力購(gòu)買。而印度仿制的格列衛(wèi)，以不足正品格列衛(wèi)十分之一的價(jià)格，為病人打開(kāi)了另一扇生命之門。但是，這種身份灰色的救命藥，從法理上講，在我國(guó)是一種非法藥物。另一方面，以廣州醫(yī)保為例，目前像易瑞沙、特羅凱和格列衛(wèi)等藥物，醫(yī)保確實(shí)可以報(bào)銷，但報(bào)銷政策和報(bào)銷比例有限制。比如就有適應(yīng)癥方面的規(guī)定，并非所有參保人都能獲得報(bào)銷：患者要先做一個(gè)基因測(cè)試，結(jié)果是陽(yáng)性的患者才可以獲得醫(yī)保報(bào)銷，而且報(bào)銷費(fèi)用滿15000元就封頂不再報(bào)銷。一些癌癥晚期病人，各種治療方式都已試過(guò)，基因檢測(cè)不是陽(yáng)性，就連15000元的報(bào)銷也享受不到。此外,按照醫(yī)保政策，不同類型參保人的報(bào)銷比例也有不同，目前的規(guī)定是：城鎮(zhèn)職工醫(yī)保在職者報(bào)銷80%，退休者報(bào)銷86%，而城鎮(zhèn)居民醫(yī)保則報(bào)銷55%。照此計(jì)算，即使是報(bào)銷比例最高的城鎮(zhèn)職工醫(yī)保退休病人，如果使用肺癌靶向藥物易瑞沙，每月也需要自付近3000元，如果是居民醫(yī)保病人，則每月要自付8000多元。為何我國(guó)少有國(guó)際水準(zhǔn)的仿制藥？作為專利藥品，和WINDOWS一樣，格列衛(wèi)的專利也受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥，國(guó)際專利法對(duì)其網(wǎng)開(kāi)一面，允許一國(guó)在特殊情況下實(shí)行專利強(qiáng)制許可，對(duì)這種藥品進(jìn)行仿制。去年3月12日，印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)辦公室作出了一項(xiàng)具有標(biāo)志性意義的裁決，允許印度Natco制藥公司生產(chǎn)和銷售抗癌藥物多吉美（Nexavar）的仿制藥，此種藥物的專利由德國(guó)制藥商拜耳公司擁有。這是印度企業(yè)首次獲得這一被稱作“強(qiáng)制許可”的批準(zhǔn)，被許可銷售擁有專利權(quán)藥物的仿制藥。在世界貿(mào)易組織管理貿(mào)易和知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則的《與貿(mào)易有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》框架下，強(qiáng)制許可是合法認(rèn)可的方法，用以跨越障礙來(lái)確保獲得可負(fù)擔(dān)的藥物。作為仿制藥的另一大市場(chǎng)，中國(guó)仿制藥生產(chǎn)和印度相比無(wú)論是在規(guī)模還是質(zhì)量上，都有著極大的差距。近幾年印度獲批的仿制藥申請(qǐng)基本都占到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的約1/3，暫時(shí)性批準(zhǔn)占到近40%。面對(duì)同樣問(wèn)題，中國(guó)法律也早在2005年頒布了《涉及公共健康問(wèn)題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》，并在2008年底對(duì)《中華人民共和國(guó)專利法》的相關(guān)條款進(jìn)行了修改。中國(guó)《專利法》的第六章，就是關(guān)于專利的強(qiáng)制許可。具體的實(shí)施細(xì)則也于去年5月1日生效。但到目前為止，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局沒(méi)有收到一例專利強(qiáng)制許可的申請(qǐng)。至于原因，業(yè)內(nèi)某專業(yè)人士說(shuō)，“這太復(fù)雜了，涉及到很多部門的利益?！苯Y(jié)語(yǔ)對(duì)于癌癥患者而言，有藥不能醫(yī)，比癌癥本身對(duì)身體的摧殘還要痛苦。仿制藥這道曙光，中國(guó)政府應(yīng)該怎樣去對(duì)待或許可以商榷，但一定不是粗暴的、懶惰的態(tài)度。