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浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院

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疾?。? 炎性腸病
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生物制劑有啥差別？（2025年6月更新版）在回答這個問題前，我們首先來看下生物制劑是什么。生物制劑是由生物體生產(chǎn)或含有活生物體成分的產(chǎn)品。廣義的生物制劑包括通過使用生物技術(shù)從人類，動物或微生物中提取的各種產(chǎn)品。狹義的生物制劑是指從活細胞中通過基因工程產(chǎn)生的藥物。目前國內(nèi)獲批用于炎癥性腸病治療的生物制劑大致分為三個大類，包括抗TNF-α、抗白介素類、抗整合素類，這里將逐一為大家進行介紹?？筎NF-α是最早用于炎癥性腸病治療的一類生物制劑。目前用于炎癥性腸病治療的包括英夫利西單抗和阿達木單抗。英夫利西單抗是一種人鼠嵌合型抗體，也是第一個被批準用于人體的抗TNF-α制劑。英夫利西單抗為靜脈注射用藥，被批準用于成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病以及潰瘍性結(jié)腸炎的治療。英夫利西單抗具有起效快的特點，可用于激素誘導(dǎo)無效或效果欠佳的重度潰瘍性結(jié)腸炎的挽救治療。英夫利西單抗存在一定的免疫原性，在無禁忌的情況下，與硫唑嘌呤聯(lián)合使用的效果更好。阿達木單抗是一種全人源性的抗體，其作用機制與英夫利西單抗類似。該藥物為皮下注射制劑，注射方法類似于胰島素。作為另一種抗TNF-α類的藥物，因其使用的便捷性，受到一些患者的歡迎。阿達木單抗目前在國內(nèi)獲批用于成人及6歲以上兒童克羅恩病治療。由于其全人源抗體的屬性，免疫原性相對較低，但其起效速度不及英夫利西單抗?？筎NF-α類藥物對于關(guān)節(jié)炎等一些腸外表現(xiàn)也有不錯的療效。目前兩種抗TNF-α藥物說明書均有關(guān)于嚴重感染和惡性腫瘤的相關(guān)警示，一些特殊的不良反應(yīng)也應(yīng)引起我們重視，用藥期間需要密切監(jiān)測?？拱捉樗仡愃幬镏校壳皣鴥?nèi)獲批用于成人克羅恩病治療的除了烏司奴單抗，還有古塞奇尤單抗和利生奇珠單抗。烏司奴單抗是一種靶向作用于IL-12/IL-23的p40亞基單克隆抗體，通過抑制IL-12/IL-23與NK細胞、T細胞表面受體結(jié)合，控制炎癥反應(yīng)。作為一種較新的生物制劑，無論是作為一線用藥，還是作為抗TNF-α失應(yīng)答后的二線用藥，均有不錯的療效，對于合并銀屑病或銀屑病性關(guān)節(jié)炎的病人也有不錯的療效。古塞奇尤單抗和利生奇珠單抗均為作用于IL-23的p19亞基單克隆抗體，它們通過特異性地結(jié)合IL-23的p19亞基，阻斷IL-23介導(dǎo)的炎癥信號通路，從而減輕炎癥反應(yīng)。其中，古塞奇尤單抗已獲批用于成人克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的治療；利生奇珠單抗則獲批用于成人克羅恩病適應(yīng)癥。這兩種藥物在臨床應(yīng)用中，為炎癥性腸病患者提供了更多的治療選擇。有研究顯示，古塞奇尤單抗和利生奇珠單抗的療效優(yōu)于烏司奴單抗?？拱捉樗仡愃幬镎w安全性優(yōu)于抗TNF-α類藥物?？拐纤仡愃幬镏?，目前國內(nèi)獲批用于成人克羅恩病和成人潰瘍性結(jié)腸炎治療的藥物僅有維得利珠單抗。維得利珠單抗也是目前為數(shù)不多，同時獲批兩種炎癥性腸病適應(yīng)癥的藥物。維得利珠單抗是一種與α4β7整合素特異性結(jié)合的抗體，阻斷α4β7整合素與MAdCAM-1相互作用，抑制記憶T淋巴細胞穿過內(nèi)皮遷移至胃腸道的炎癥組織，達到精準抑制腸道炎癥。在抑制腸道炎癥的同時，幾乎不影響全身性免疫功能。維得利珠單抗其整體安全性也高于抗TNF-α類藥物。目前有著越來越多不同機制的藥物進入臨床研究，盡管一些藥物嚴格意義上不屬于生物制劑，但同樣為炎癥性腸病的治療帶來新希望。例如JAK抑制劑類的烏帕替尼，目前已在國內(nèi)獲批用于克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的治療，為患者提供了更多元化的治療方案。