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俞杞泉主任醫(yī)師 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院 胸外科 75歲的老人,肺鱗癌,腋下淋巴結(jié)鎖骨轉(zhuǎn),鎖骨下應(yīng)該是鎖骨淋巴結(jié)轉(zhuǎn)是吧?1G法因基因突變選用什么藥,無(wú)菌端生存期會(huì)比較長(zhǎng)是吧?嗯,選用什么藥啊,1 Gf2要看你啊,對(duì)突變,它對(duì)什是具體哪個(gè)基因的突變啊,對(duì)什么靶向藥物比較敏感啊,那我們就選用什么樣的藥物啊,但是一般來(lái)說(shuō)鱗癌的這樣的一個(gè)。 基因檢測(cè)突變的陽(yáng)性率是非常低的啊,你這個(gè)算是比較特殊的啊,如果說(shuō)有突變的話(huà),那我們可以選用相應(yīng)的這樣的一些靶向藥物來(lái)治療會(huì)比較好。2022年09月11日
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孫君重主任醫(yī)師 坪山區(qū)中心醫(yī)院 腫瘤血液科 肺癌的問(wèn)題啊,那么肺癌的話(huà),一般一般這個(gè)2a期的情況呢,肺鱗癌的話(huà),因?yàn)樗话銢](méi)有這個(gè)靶項(xiàng)治療的機(jī)會(huì),K67呢,這種情況比較高,第三話(huà),呃,這都意味著的話(huà),以后可能有復(fù)發(fā)的幾率啊,所以這個(gè)情況呢,呃,我還是建議進(jìn)行術(shù)后的這種化療的啊,化療可以進(jìn)行化療,呃,四個(gè)周期的這個(gè)排面取散加玻璃的藥物好吧。 那么下面一個(gè)問(wèn)題呢,請(qǐng)問(wèn)肺泡上皮?2022年09月07日
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鐘代星副主任醫(yī)師 空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院 胸腔外科 54歲的周先生向來(lái)身體健康,4個(gè)多月前,突然開(kāi)始出現(xiàn)咳嗽伴有痰中帶血,出現(xiàn)癥狀一周后,他忐忑不安地去了當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查,胸部CT發(fā)現(xiàn)右肺上葉占位性病變,醫(yī)生懷疑惡性病變,建議去上級(jí)醫(yī)院診治。于是,周先生來(lái)我院尋求進(jìn)一步治療,支氣管鏡提示右肺新生物,取活檢、灌洗痰液送檢;另胸腹盆CT提示右肺中央型肺癌并阻塞性肺炎、肺不張,雙肺多發(fā)小結(jié)節(jié)、縱膈、右肺門(mén)淋巴結(jié)腫大。經(jīng)過(guò)多項(xiàng)檢查及活檢病理,周先生最終診斷為右肺鱗癌,臨床分期為cT3N2Mx(Ⅲb期)。很多朋友在看到一串字母加數(shù)字的病理結(jié)果后,通常不明白是什么意思,這里就給大家介紹一下。通常情況下,惡性腫瘤有兩種常用的分期方法,羅馬數(shù)字的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ,每1期又分為a、b兩個(gè)期,及國(guó)際通用的TNM分期法,T代表原發(fā)腫瘤,N代表淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,M代表遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,下角標(biāo)的阿拉伯?dāng)?shù)字則表示病情的嚴(yán)重程度,x表示不能確定,而TNM前面的字母用來(lái)表示臨床分期確定的時(shí)期,c表示臨床、術(shù)前,s表示外科、術(shù)后,p表示最終大病理。像周先生這種情況,就屬于肺癌已經(jīng)處于中晚期了,一般無(wú)法進(jìn)行根治性的手術(shù)治療,只能通過(guò)放化療、靶向治療或免疫治療來(lái)改善患者的生存質(zhì)量,延長(zhǎng)生存期。也有部分患者在姑息治療后能夠?qū)⒛[瘤降期,從而獲得手術(shù)切除的機(jī)會(huì)。周先生總共進(jìn)行了5期化療,2周期末復(fù)查右肺占位性病變較之前縮小36.5%,4周期末病變縮小42.8%,療效顯著,且縱膈淋巴轉(zhuǎn)移癌、右肺門(mén)淋巴轉(zhuǎn)移癌同步縮小。后期,周先生還將繼續(xù)在我院治療,讓我們祝他一切順利,早日康復(fù)。2022年08月05日
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孫君重主任醫(yī)師 坪山區(qū)中心醫(yī)院 腫瘤血液科 那么這個(gè),呃,肺門(mén)縱膈啊,多處淋巴轉(zhuǎn)移的情況呢,是3B7的,那么對(duì)于這個(gè)3B7的鱗癌呢,呃,一般的來(lái)講的話(huà),是適合的辦法就是同步放化療,那么關(guān)于的話(huà)就是要不要的話(huà)做基因檢測(cè)的問(wèn)題,那一般的來(lái)講呢,還就是有幾個(gè)情況,一個(gè)呢,就是說(shuō)如果病人這個(gè)。 就是從不抽煙,而且來(lái)講呢,就是我們這個(gè)。 就是病理這個(gè)檢,檢測(cè)的這個(gè)事情呢,是一種細(xì)針穿刺的標(biāo)本比較少。 呃,同時(shí)呢,就是說(shuō)了哈,呃,這個(gè)離中間的這個(gè)成分呢,可能有其他成分的,這種情況下我們是可以考慮做基因檢測(cè)的,如果是一個(gè)比較明確的大病例,已經(jīng)很清楚的,那么這種情況呢,這個(gè)肺鱗癌的這個(gè)基因突變的這個(gè)幾率很小,大概只有3%-5%的樣子,所以一般是不做這個(gè)基因檢測(cè)的。 嗯。2022年08月04日
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王彩霞主任醫(yī)師 山東省立醫(yī)院 腫瘤中心 很有意思,剛才有一位患者說(shuō)了肺腺癌化療加免疫好不好,又有一位患者家屬說(shuō)肺淋癌免治療效果好不好? 肺淋癌驅(qū)動(dòng)基因突變機(jī)會(huì)少,常常和吸煙相關(guān)啊。突變機(jī)會(huì)剛才說(shuō)是突變機(jī)會(huì)少,指的是驅(qū)動(dòng)基因敏感突變的驅(qū)動(dòng)基因,而其他的突變基因并不少啊,只是我們用靶向治療機(jī)會(huì)少。 如果是晚期,還是值得去做基因檢測(cè),如果有驅(qū)動(dòng)基因敏感突變的患者,還是有靶打靶,不不做其他的治療,如果說(shuō)哎,他是沒(méi)有敏感驅(qū)動(dòng)器突電有能耐受的話(huà),免疫治療比化療獲益更多,總體上也比腺癌用免疫治療獲益更多啊,這有這么一個(gè)總體的趨勢(shì),那么具體到自己的這個(gè)某個(gè)患者身上,真的是未必,因?yàn)樗俸玫闹委熞膊皇撬腥硕加行О?,所以說(shuō)對(duì)于林奶來(lái)講,更值得免疫,更有更多的機(jī)會(huì)用到免疫好。 這個(gè)我們也答完了,好,結(jié)束這一個(gè),看看還有更為關(guān)切的,因?yàn)闀r(shí)間不多,我們還是要爭(zhēng)取。2022年07月29日
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張銘主任醫(yī)師 上海市胸科醫(yī)院 中西醫(yī)結(jié)合科 下面一個(gè)問(wèn)題是肺鱗癌,嗯。 400手術(shù)后每月做免疫治療。 單用貼雷利珠單抗可以嗎?有無(wú)必要加其他的藥物? 呃。 對(duì)于400患者的術(shù)后。 我們以往都是以這個(gè)。 化療為推薦的一個(gè)治療方案,可能現(xiàn)在有這個(gè)有免疫治療作為一個(gè)術(shù)后輔助治療的這么一個(gè)手段。 呃,因?yàn)楝F(xiàn)在的臨床的這個(gè)研究結(jié)果呢,可能有限,所以呢,我覺(jué)得這個(gè)。 這個(gè)應(yīng)該是還是以化療為基礎(chǔ)的這么一個(gè)術(shù)后輔助治療的一個(gè)手段。 呃,這個(gè)要根據(jù)我們的這個(gè)主診的醫(yī)生來(lái)綜合判斷你這個(gè)術(shù)后的一個(gè),呃,輔助治療的一個(gè)方案,因?yàn)?,嗯,?duì)于400的這一部分患者,呃,可能你,我覺(jué)得還是要根據(jù)外科醫(yī)生和內(nèi)科醫(yī)生同時(shí)呢,呃,既然已經(jīng)達(dá)到T4的話(huà),是不是這個(gè),這個(gè)。 放療醫(yī)生也要參與,其實(shí)這是一個(gè)多學(xué)科的這么一個(gè),呃。 整治的一個(gè)方案的一個(gè)制定,所以呢,我覺(jué)得應(yīng)該請(qǐng)多學(xué)科的一個(gè)專(zhuān)家呢,來(lái)共同參與看看這個(gè)。 有沒(méi)有必要加上其他的一些藥物的一個(gè)治療,或者其他的一些方式的一個(gè)治療。2022年07月16日
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鐘代星副主任醫(yī)師 空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院 胸腔外科 52歲的謝先生于2周前出現(xiàn)無(wú)明顯誘因的咳嗽,以刺激性干咳為主。雖然謝先生長(zhǎng)期抽煙,有30年的煙齡,但此前并沒(méi)有呼吸道相關(guān)的癥狀或疾病,此次咳嗽病發(fā)突然且劇烈,他覺(jué)得很蹊蹺。剛開(kāi)始,在家附近的社區(qū)醫(yī)院輸液4天,癥狀不見(jiàn)好轉(zhuǎn),就去了另外一家醫(yī)院做檢查,胸部CT提示右肺上葉結(jié)節(jié)影,直徑約1.1㎝,內(nèi)見(jiàn)空泡征,邊緣見(jiàn)分葉,診斷意見(jiàn)肺腫瘤待排。這可嚇壞了謝先生,一天也不敢耽誤,轉(zhuǎn)診于唐都醫(yī)院胸外科。在我院,謝先生又做了胸部增強(qiáng)CT和全身PET-CT,發(fā)現(xiàn)右肺上葉感染性病變,右肺上葉尖段結(jié)節(jié)樣高密度影伴放射性攝取增高,可見(jiàn)毛刺及胸膜牽拉,其內(nèi)可見(jiàn)空洞形成,考慮惡性病變可能,需要進(jìn)一步病理明確。這里要向大家提一下增強(qiáng)CT與PET-CT的區(qū)別,增強(qiáng)CT屬于放射科技術(shù),主要通過(guò)觀察局部血供判斷疾病的良惡性,而PET-CT是核醫(yī)學(xué)與CT相結(jié)合的檢查技術(shù),可以做局部檢查,也可以做全身掃描,通過(guò)觀察組織消耗葡萄糖的能力,可以更加準(zhǔn)確地提供腫瘤的具體部位,腫瘤與周?chē)M織的關(guān)系,以及有無(wú)轉(zhuǎn)移等。說(shuō)回謝先生的病情,在得知檢查結(jié)果后,謝先生及家人非常關(guān)注后續(xù)的治療,在老百姓的認(rèn)知里,得了癌癥基本上就等于判了“死刑”。其實(shí),隨著診療技術(shù)的不斷進(jìn)步,就算是惡性程度很高的肺癌,如果早期發(fā)現(xiàn),積極治療,患者的預(yù)后及生存期還是很樂(lè)觀的。最終,謝先生接受了肺癌根治術(shù),術(shù)后病理診斷為鱗癌(ⅠA期),癌組織并沒(méi)有侵及胸膜等其他組織,屬于非常早期的癌癥,手術(shù)治療后,大部分患者都能臨床治愈,并不需要輔助化療,但是要定期復(fù)查,嚴(yán)格戒煙限酒。而如果是中晚期的肺鱗癌,手術(shù)很難完整切除病灶,可以考慮先進(jìn)行術(shù)前新輔助治療,等待病灶縮小或降期后,再進(jìn)行根治性手術(shù)治療。晚期肺鱗癌患者,如果檢測(cè)發(fā)現(xiàn)PD-L1高表達(dá),可以選擇免疫單藥治療,PD-L1低表達(dá)或無(wú)表達(dá)者可以選擇化療聯(lián)合免疫治療。2022年07月15日
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孟祥姣主任醫(yī)師 山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 放療科 肺癌的發(fā)病率居于惡性腫瘤首位,在我國(guó)患者中有超過(guò)40%是EGFR基因突變的NSCLC患者。對(duì)于EGFR敏感突變患者,第一/二代EGFR-TKI靶向藥物治療約1年后會(huì)出現(xiàn)耐藥和疾病進(jìn)展,其中超過(guò)半數(shù)是T790M突變所導(dǎo)致。相比第一/二代EGFRTKI,第三代EGFRTKI奧希替尼和阿美替尼可以克服一/二代EGFRTKI帶來(lái)T790M耐藥突變,給患者帶來(lái)更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和生存獲益(OS),但是選擇哪種藥物困擾著患者和患者家屬,本文就阿美替尼、伏美替尼、和奧希替尼藥物的臨床研究從設(shè)計(jì)、結(jié)果及安全性進(jìn)行簡(jiǎn)要分析,以期給大家?guī)?lái)參考。一、療效比較1.無(wú)進(jìn)展生存(即從開(kāi)始治療至疾病復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的時(shí)間):在公布的臨床研究一線(xiàn)研究數(shù)據(jù)中,阿美替尼入組患者均為中國(guó)人群,無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)達(dá)到19.3個(gè)月,對(duì)照組吉非替尼mPFS為9.9個(gè)月,顯著降低54%疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),提示阿美替尼可以改善PFS。伏美替尼一線(xiàn)治療使EGFR突變晚期NSCLC的中位PFS達(dá)到了20.8個(gè)月,疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了56%伏美替尼奧希替尼全球臨床研究的mPFS達(dá)到18.9個(gè)月,對(duì)照組mPFS為10.2個(gè)月。奧希替尼中國(guó)隊(duì)列臨床研究的mPFS達(dá)到17.8個(gè)月,對(duì)照組mPFS為9.8個(gè)月。注:無(wú)進(jìn)展生存和中位生存反映的是中位時(shí)間,因入組人群限定略有不同,存在同時(shí)陽(yáng)性的結(jié)果,但A研究的對(duì)照組長(zhǎng)于B研究的試驗(yàn)組,因此不能只看中位值,要看HR值和P值(反映整條曲線(xiàn),及整個(gè)研究人群的差異,HR值和P值越小,獲益越顯著)。2.客觀有效率主要反映腫瘤用藥后的退縮程度,客觀有效性包含腫瘤完全消失和部分緩解(最大徑縮小達(dá)30%及以上)。阿美替尼觀有效率73.8%,伏美替尼74%,奧希替尼80%。3.腦轉(zhuǎn)移亞組EGFR突變陽(yáng)性患者發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的概率更高,因此肺癌全程管理需要重點(diǎn)關(guān)注腦轉(zhuǎn)移。EGFR靶向藥物,最好擁有更好的入腦能力,以便對(duì)腦轉(zhuǎn)移有更好的控制。相比第一代EGFR-TKI,三代EGFR-TKI可以穿透血腦屏障,入腦更好。阿美替尼AENEAS研究中將腦轉(zhuǎn)移作為分層因素一定程度上有助于提高腦轉(zhuǎn)移亞組分析可信度,但仍需統(tǒng)計(jì)中考慮更多因素。FLARUA研究腦轉(zhuǎn)移患者占19%,針對(duì)該部分患者奧希替尼中位PFS為15.2個(gè)月,降低53%疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),F(xiàn)LAURAChina研究,奧希替尼與吉非替尼相比,在中國(guó)腦轉(zhuǎn)移患者中無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;AENEAS研究均為中國(guó)人群,腦轉(zhuǎn)移患者占26.2%,阿美替尼亞組顱內(nèi)PFS29月,疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)下降67.7%。FURLONG研究中腦轉(zhuǎn)移患者占35%,伏美替尼顱內(nèi)PFS20.8月,疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)下降60%。HR值反映整個(gè)人群的獲益大小,HR值約小,說(shuō)明獲益越大。二、試驗(yàn)設(shè)計(jì)比較1.設(shè)計(jì)方面:AENEAS、FURLONG、FLARUA和FLARUAChina研究都是評(píng)估三代TKI對(duì)比一代TKI一線(xiàn)治療局晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的療效與安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期研究。不同的是,F(xiàn)LARUA臨床試驗(yàn)納入患者是全球范圍內(nèi)的,包含高加索人群,亞裔人群和其他人群等,AENEAS和FLARUAChina研究患者均為中國(guó)人群。2.研究終點(diǎn)方面:均以PFS為主要終點(diǎn),次要研究終點(diǎn)為生存獲益(OS),客觀緩解率(ORR),疾病緩解時(shí)間(DoR),疾病控制率(DCR),腫瘤反應(yīng)程度(DepOR),安全性。3.分層因素方面:因?yàn)镕LAURA研究為全球的研究,FLARUA研究采用突變狀態(tài)Ex19del/L858R)和種族為分層因素,FLARUAChina研究入組的全部為中國(guó)患者,采用突變狀態(tài)(Ex19del/L858R)為分層因素;AENEAS設(shè)置了兩個(gè)分層因素:突變狀態(tài)(Ex19del/L858R)和腦轉(zhuǎn)移(有VS無(wú)).三、安全性方面靶向治療需要長(zhǎng)期服藥,所以需要關(guān)注藥物的安全性和耐受性。整體來(lái)說(shuō),三代EGFRTKI的不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)低于一/二代,尤其是皮疹和腹瀉。阿美替尼的不良反應(yīng)與奧希替尼有一定的差異:阿美替尼治療導(dǎo)致的腹瀉發(fā)生率16.4%,≥3級(jí)的腹瀉發(fā)生率為1.4%。奧希替尼治療導(dǎo)致的腹瀉發(fā)生率為60%,≥3級(jí)的腹瀉為3%。阿美替尼治療導(dǎo)致的皮疹發(fā)生率為23.4%,無(wú)≥3級(jí)的皮疹,而奧希替尼治療導(dǎo)致的皮疹發(fā)生率為59%,≥3級(jí)的皮疹發(fā)生率為1%。阿美替尼治療期間的間質(zhì)性肺病發(fā)生率為0.9%,無(wú)≥3級(jí);奧希替尼治療期間的間質(zhì)性肺病的發(fā)生率約為4%。奧希替尼肝酶升高的發(fā)生率(6%左右)較阿美替尼(12%左右)要低,但≥3級(jí)的肝酶升高發(fā)生率相差不大(1%左右)。在不良反應(yīng)評(píng)估方面,不同的研究者判斷會(huì)略有差異,實(shí)驗(yàn)室檢查比較客觀,但是腹瀉皮疹等級(jí)的判斷有時(shí)會(huì)有研究者的主管因素。伏美替尼最常見(jiàn)不良反應(yīng)為ALT升高(28%),腹瀉(25%),AST升高(25%),皮疹(17%),白細(xì)胞減少(15%)等,但發(fā)生率均低于吉非替尼組(分別為54%、36%、49%、39%、11%),而且伏美替尼組只有1例間質(zhì)性肺炎發(fā)生。特別提醒:臨床研究有嚴(yán)格的入組篩選流程,和真實(shí)世界的應(yīng)用有一定差異,不同的臨床試驗(yàn)在入組人群中有一定的差異,不能直接將結(jié)果直接對(duì)比,阿美替尼、伏美替尼和奧希替尼都是非常好的三代藥物。在選擇藥物時(shí)要評(píng)估患者的體質(zhì),有無(wú)用藥禁忌,結(jié)合家庭的經(jīng)濟(jì)條件,與主管醫(yī)師共同商討確定。2022年06月04日
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胡洋主任醫(yī)師 上海市肺科醫(yī)院 呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科 2022年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)指南大會(huì)會(huì)議上,國(guó)產(chǎn)原研免疫藥派安普利單抗聯(lián)合化療被新版CSCO指南列為推薦方案,用于晚期肺鱗癌一線(xiàn)治療。派安普利單抗是一款新型程序性死亡受體(Programmedcelldeathprotein-1,PD-1)單克隆抗體藥物,是目前唯一采用免疫球蛋白G1(IgG1)亞型并進(jìn)行Fc段改造的新型PD-1單克隆抗體,這種抗體升級(jí)改造的優(yōu)勢(shì)是能夠減少藥物使用過(guò)程中的免疫反應(yīng),增加了藥物的安全性,降低了不良反應(yīng)。實(shí)際上,派安普利單抗于2021年8月5日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)成人患者。肺癌方面,韓寶惠教授牽頭開(kāi)展的派安普利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的Ⅲ期臨床研究(AK105-302研究)在今年CSCO大會(huì)上公布了最新數(shù)據(jù),展示其令人驚喜的療效。研究結(jié)果顯示,相較于化療組,派安普利單抗聯(lián)合化療可明顯改善鱗狀NSCLC的無(wú)進(jìn)展生存(PFS,7個(gè)月vs4.2個(gè)月)和客觀緩解率(ORR,69.7%vs26.3%),且安全性良好。隨著2022版CSCO肺癌指南推薦,派安普利單抗肺鱗癌一線(xiàn)適應(yīng)癥獲批應(yīng)該也不遠(yuǎn)了。今天盤(pán)點(diǎn)一下藥監(jiān)局已經(jīng)獲批治療肺鱗癌的國(guó)產(chǎn)PD-1/PD-L1抑制劑1.替雷利珠單抗2021年1月13日,替雷利珠單抗(百澤安)獲批治療肺鱗癌,具體的適應(yīng)癥是:聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線(xiàn)治療。替雷利珠單抗成為首個(gè)獲批一線(xiàn)治療晚期肺鱗癌的國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑。此次獲批是基于Ⅲ期RATIONALE307研究。結(jié)果顯示,替雷利珠單抗聯(lián)合化療能夠顯著延長(zhǎng)PFS(中位PFS:7.6vs5.5月),替雷利珠單抗聯(lián)合紫杉醇加卡鉑方案降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)48%。2.信迪利單抗2021年6月3日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了信迪利單抗(達(dá)伯舒)的新適應(yīng)癥,也就是聯(lián)合化療藥一線(xiàn)治療晚期肺鱗癌,具體的適應(yīng)癥是:聯(lián)合化療藥吉西他濱和卡鉑,一線(xiàn)治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌成人患者。基于III期ORIENT-12試驗(yàn),研究結(jié)果顯示,信迪利單抗聯(lián)合組和化療組由獨(dú)立影像委員會(huì)評(píng)估的中位PFS分別為5.5個(gè)月和4.9個(gè)月,研究者評(píng)估的中位PFS分別為6.7個(gè)月和4.9個(gè)月,中位OS數(shù)據(jù)尚未成熟,信迪利單抗聯(lián)合組較化療組總生存有獲益趨勢(shì)。3.卡瑞利珠單抗2021年12月10日,卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)獲批肺鱗癌一線(xiàn)治療適應(yīng)癥。具體為:聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線(xiàn)治療。該適應(yīng)癥是基于Ⅲ期CameL-sq研究,研究表明,卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇一線(xiàn)治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌中位無(wú)進(jìn)展生存期PFS達(dá)到8.5個(gè)月,治療客觀緩解率ORR為64.8%。由于卡瑞利珠單抗治療晚期肺鱗癌的一線(xiàn)治療適應(yīng)癥獲批太晚,2022年01月的新醫(yī)保目錄中,肺鱗癌適應(yīng)癥目前仍不能報(bào)銷(xiāo)。4.舒格利單抗2021年12月21日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)新藥舒格利單抗(擇捷美)上市。最大的亮點(diǎn)是同時(shí)獲批一線(xiàn)治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。針對(duì)肺鱗癌適應(yīng)癥為:聯(lián)合紫杉醇和卡鉑一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者?;诙嘀行?、隨機(jī)、雙盲的GEMSTONE-302研究,舒格利單抗聯(lián)合化療對(duì)肺鱗癌的診療優(yōu)勢(shì)也很明顯,中位PFS分別是8.3個(gè)月vs4.8個(gè)月,顯著降低疾病進(jìn)展與死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)66%。2022年05月15日
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