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邱立新副主任醫(yī)師 復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科 復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科邱立新免疫治療發(fā)展迅速,聯(lián)合治療方式逐漸取代PD1單藥治療。其中,PD1與CTLA4免疫雙組合為今年研究熱點。比如O藥(納武利尤單抗)和伊匹單抗(Yervoy)是BMS公司的PD1單抗和CTLA4抑制劑,目前已經(jīng)有多個適應(yīng)癥獲批(黑色素瘤、腎癌、肝癌及結(jié)直腸癌)。阿斯利康的I藥(Imfinzi)聯(lián)合tremelimumab亦在不同癌種綻放光芒。但是聯(lián)合使用,價格昂貴,對于腫瘤患者來說也是巨大的經(jīng)濟負擔。為什么PD-1聯(lián)合CTLA-4效果會如何好呢?首先,CTLA-4可以促進更多的可以抗癌的免疫細胞,達到腫瘤周圍并進入腫瘤里面去;其次,CTLA-4可以清除掉腫瘤周圍起到反作用的、不僅不能抗癌還促進癌癥生長的免疫抑制性細胞,比如Treg細胞??偨Y(jié),CTLA-4的核心作用,就是把抗癌的免疫細胞都帶到腫瘤組織里去,把促癌的免疫細胞清除掉。而PD-1抗體的核心作用,就是激活這些抗癌的免疫細胞,讓他們“打了雞血”、“戰(zhàn)斗力十足”。中山大學附屬腫瘤醫(yī)院生物治療科主任張曉實教授有一個著名的比喻:在抗癌這場戰(zhàn)爭中,CTLA-4就是政委,動員更多能抗癌的“仁人志士”投入到戰(zhàn)斗前線;而PD-1是司令,可以指揮和激勵戰(zhàn)斗前線的戰(zhàn)士奮勇殺敵——一個政委+一個司令,抗癌戰(zhàn)爭取得勝利的概率大增。目前已經(jīng)出現(xiàn)將二者融為一體的PD1/CTLA4雙抗藥物,我們稱之為二代PD1。此類新藥目前正在招募免費治療的患者!相關(guān)臨床試驗試驗題目 評價PM8001 注射液在晚期實體腫瘤患者中的耐受性、安全性、藥代動力學特征及初步療效的I 期臨床試驗及在晚期實體瘤中考察初步療效的IIa 期臨床試驗入選標準:1) 自愿參加臨床研究;完全了解本研究并自愿簽署知情同意書;愿意遵循并有能力完成所有試驗程序;2) 男性或女性,年齡18 至75 歲(含邊界值);3) 經(jīng)組織學或細胞學證實的惡性腫瘤受試者;l 劑量遞增研究或固定劑量研究:晚期惡性腫瘤受試者,無標準有效治療方案,或經(jīng)標準治療方案無效,或不耐受標準治療方案(對于非小細胞肺癌,需無已知的EGFR 敏感突變,或ALK 基因融合陽性,或ROS1 重排);劑量擴展研究:需要PD-L1 表達呈陽性,定義為PD-L1 陽性腫瘤細胞1%A. 非小細胞肺癌:經(jīng)組織學或細胞學證實的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌,且無已知的EGFR 敏感突變,或ALK 基因融合陽性,或ROS1 重排。受試者必須經(jīng)過至少一線含鉑類化療后進展(如受試者在輔助治療期間或6 個月內(nèi)復發(fā),或在新輔助治療期間或6 個月內(nèi)進展,輔助或新輔助治療若為含鉑化療,則被視為已接受一線化療)。受試者將分為2 個隊列接受PM8001 治療:1)既往未接受過腫瘤免疫治療的隊列;2)既往接受過含有PD-1 或PD-L1 單/雙抗治療且3 個月后進展的隊列(但既往接受過M7824 或SHR-1701 者不能入選);B. 宮頸癌:經(jīng)組織學或細胞學證實的、無法手術(shù)切除的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮頸鱗狀細胞癌、腺鱗癌或腺癌,既往接受過同步放化療后疾病進展或含鉑化療后疾病進展;C. 膽管癌:經(jīng)組織學或細胞學證實的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌(包括肝內(nèi)膽管癌、肝外膽管癌)。受試者必須在一線化療后進展,或不可耐受或拒絕接受化療;4) 既往抗腫瘤治療所致的所有急性毒性反應(yīng)緩解至0-1 級(根據(jù)NCI CTCAE5.0 版)或者至入選/排除標準可接受的水平。脫發(fā)等研究者認為對受試者不產(chǎn)生安全性風險的其他毒性除外;5) 有充足的器官功能(在開始研究治療前28 天內(nèi),未接受如輸血、粒細胞集落刺激因子(G-CSF)或其他醫(yī)學支持的情況下),定義如下:血液系統(tǒng):a)中性粒細胞計數(shù)(ANC)1.5109/L;b)血小板計數(shù)(PLT)100109/L;c)血紅蛋白(Hb)90g/L;肝功能:a)總膽紅素(TBIL)1.5正常上限(ULN),肝轉(zhuǎn)移或肝癌受試者應(yīng)2ULN;b)谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)或谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平2.5ULN,肝轉(zhuǎn)移或肝癌受試者應(yīng)3ULN(僅適用于劑量遞增和固定劑量研究)或5ULN(僅適用于劑量擴展研究);腎功能:a)血清肌酐1.5ULN 或肌酐清除率50ml/min(Cockcroft-Gault公式:([140-年齡] 體重[kg] [0.85,僅對于女性])(/ 72 肌酐(mg/dl)));b)尿蛋白定性1+;如尿蛋白定性2+,則需進行24 h 尿蛋白定量檢查,如24 h 尿蛋白定量關(guān)節(jié)炎、自身免疫性肝炎、葡萄膜炎、腸炎、肝炎、垂體炎、血管炎、腎炎、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能降低、需要支氣管擴張劑進行醫(yī)學干預的哮喘受試者。但允許患有以下疾病的受試者進行篩選:1 型糖尿病;無需全身治療的皮膚病[如白癜風、銀屑病、脫發(fā)];只需接受激素替代治療的甲狀腺功能減退癥;童年期已完全緩解的哮喘,成年后無需任何干預;或其他預計在無外部觸發(fā)因素的狀態(tài)下病情不會復發(fā)的受試者);6) 開始研究治療前5 年內(nèi),曾患有其他活動性惡性腫瘤,可進行局部治療且已治愈的皮膚基底細胞或鱗狀細胞癌、淺表性或非侵襲性膀胱癌、宮頸原位癌、乳腺導管內(nèi)原位癌和甲狀腺乳頭狀癌除外;7) 開始研究治療前6 個月內(nèi),出現(xiàn)以下情況:心肌梗死、嚴重/不穩(wěn)定型心絞痛、腦血管意外/卒中、美國紐約心臟病學會(NYHA)分級為2 級以上(含2 級)的心功能不全;8) 開始治療前4 周內(nèi),存在無法控制的胸腔、心包,腹腔積液;9) 開始研究治療前,存在先天性長QT 綜合征、使用心臟起搏器、左室射血分數(shù)(LVEF) 480 msec(QTcF=QT/(RR^0.33))、右束支傳導阻滯合并左前半支傳導阻滯或完全性左束支阻滯、有臨床意義的心律失常且需要臨床干預者、心肌肌鈣蛋白I 或T >2.0 ULN、控制不佳的糖尿?。崭寡?3.3 mM)、控制不佳的高血壓(收縮壓160 mmHg 和/或舒張壓100 mmHg);10) 在篩選期間或開始研究治療前,出現(xiàn)不明原因的發(fā)熱>38.5C(經(jīng)研究者判斷,因腫瘤原因?qū)е碌陌l(fā)熱可以入組);11) 已知有異體器官移植史或異體造血干細胞移植史;12) 已知有酒精濫用、精神類藥物濫用或吸毒史;13) 既往有明確的神經(jīng)或精神障礙史,如癲癇、癡呆、精神分裂癥等;14) 人類免疫缺陷病毒(HIV)感染或已知有獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋?。?;15) 梅毒抗體陽性;16) 未經(jīng)控制的活動性肝炎(乙型肝炎,定義為乙肝病毒表面抗原[HBsAg]陽性且HBV-DNA 高于研究中心檢測下限;丙型肝炎,定義為丙肝抗體[HCV-Ab]陽性;或合并乙肝和丙肝共同感染;本條僅適用于劑量擴展研究);或非活動性肝炎(乙肝病毒攜帶者、經(jīng)藥物治療后穩(wěn)定的乙肝受試者、或已治愈的丙肝受試者;本條僅適用于劑量遞增研究和固定劑量研究);17) 經(jīng)研究者判斷,受試者基礎(chǔ)病情可能會增加其接受研究藥物治療的風險,或是對于出現(xiàn)的毒性反應(yīng)及AE 的解釋造成混淆的;18) 預期在研究期間需要接受任何其他形式的抗腫瘤藥物治療;19) 處于孕期或哺乳期的女性;20) 其它研究者認為不適合參加本研究的情況。更多文章點擊這里腫瘤全程管理,讓患者獲益最大化晚期腫瘤長期生存,維持治療是關(guān)鍵!EGFR靶點介紹、相關(guān)治療藥物及臨床研究ALK靶點介紹、相關(guān)治療藥物及臨床研究ROS1靶點介紹、相關(guān)治療藥物及臨床研究MET靶點介紹、相關(guān)治療藥物及臨床研究HER2靶點介紹、相關(guān)治療藥物及臨床研究BRAF靶點介紹、相關(guān)治療藥物及臨床研究BRCA靶點介紹、相關(guān)治療藥物及臨床研究MSI相關(guān)介紹、治療藥物及臨床研究免疫治療最全、最實用科普免疫治療的十萬個為什么免疫治療太貴,怎么辦?非小細胞肺癌國內(nèi)外治療方案大比拼小細胞肺癌國內(nèi)外治療方案大比拼2020年06月20日
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彭衍立主治醫(yī)師 中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院 泌尿外科 免疫檢查點抑制劑在黑色素瘤上的成功應(yīng)用掀起了PD-1抑制劑腫瘤免疫治療的革命。不少的晚期黑色素瘤患者受益于PD-1的良好療效,很多人經(jīng)過一段時間的治療后,腫瘤消失,達到完全緩解的標準。那么,后面怎么搞,是停藥觀察還是繼續(xù)治療? KEYNOTE-001試驗表明,免疫治療后腫瘤完全緩解的病人,94%的人在接下來的30個月保持穩(wěn)定狀態(tài)。而腫瘤復發(fā)的病人中,50%對再次免疫治療仍然有反應(yīng)。那是不是就意味著腫瘤完全緩解后不用繼續(xù)治療呢? 來自紐約MSK腫瘤中心的一項回顧性研究結(jié)果令人大開眼界。研究納入了396例晚期黑色素瘤病人,接受K藥或nivo單抗免疫治療,其中102例(25%)達到腫瘤完全緩解。有78例(76%的病例)達到完全緩解后不再接受任何治療,最終腫瘤復發(fā),34例繼續(xù)PD-1抑制劑治療,有效率為14%;另外44例則給予ipi單抗+nivo單抗聯(lián)合免疫治療,有效率為25%。顯然,腫瘤完全緩解后停藥,再次免疫治療效果沒有第一次的令人滿意。 一看這結(jié)果,專家們都暗自揣摩,看來腫瘤就算打沒了,藥還是不能停啊!但到底還要用多久,大佬們的看法不一。 澳大利亞黑色素瘤研究所的Menzies教授認為,腫瘤打沒了還要繼續(xù)治療1年,最少三個月。 安德森腫瘤中心的Davies教授復習文獻后指出,臨床上大多數(shù)醫(yī)生在患者腫瘤打沒了后依然給予其他的額外治療,并不是立馬什么都不搞。眾多專家征求意見后一致同意腫瘤打沒后要繼續(xù)治療至少6個月。 KEYNOTE-001研究的共同作者Weber教授也表示,對于經(jīng)過免疫治療后腫瘤打沒的患者,特別是腫瘤負荷低的,如果已經(jīng)至少接受過6個月到1年的治療,是適合在2年內(nèi)把治療停掉。而腫瘤治療達到完全緩解,或許考慮繼續(xù)治療2個周期12周后停掉。 至此,可以看出,晚期黑色素瘤免疫治療效果較好。腫瘤完全緩解后,是否需要繼續(xù)治療?意見不一。大多數(shù)專家還是認為一段時間的后續(xù)治療是必要的。后續(xù)治療的時間是3個月到1年不等。2020年03月06日
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邱立新副主任醫(yī)師 復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科 2019.09.18-2019.09.22在廈門舉行的CSCO腫瘤年會,真的是百花齊放,白藥爭鳴。其中免疫治療無疑是熱點中的熱點。2015年08月,美國前總統(tǒng)卡特被診斷為惡性黑色素瘤。當時已經(jīng)發(fā)生了肝臟、腦部轉(zhuǎn)移,是一位晚期腫瘤患者?;颊呤褂昧嗣庖咧委烱藥 ,2016年腫瘤完全消失。從此,免疫治療成了“神藥”進入普通大眾的視野。2018年首個PD-1抗體Opdivo(納武利尤單抗,也稱:歐狄沃、O藥)在中國的獲批上市,我國正式打開了免疫治療的大門,跨入了免疫治療的新時代。緊隨其后的還有默沙東的“可瑞達”(帕博利珠單抗,也稱:K藥)、國產(chǎn)君實的“拓益”(特瑞普利單抗)、信達的“達伯舒”(信迪利單抗)以及近期上市的恒瑞的“艾立妥”(卡瑞麗珠單抗),目前國內(nèi)已經(jīng)上市的PD-1抑制劑一共有五個,此外還有一大波PD-1/PD-L1正在審批的路上,對于廣大癌癥病友而言,絕對是重磅的好消息。國產(chǎn)藥物1、特瑞普利單抗2018.12.17君實的“拓益”(特瑞普利單抗)獲批用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。作為首個國產(chǎn)上市的PD-1單抗,開啟了國產(chǎn)免疫治療的新篇章。除了黑色素瘤,在轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌、非小細胞肺癌、復發(fā)轉(zhuǎn)移淋巴瘤、晚期或頑固性軟組織肉瘤、晚期食管鱗狀細胞癌、晚期胃腺癌、晚期鼻咽癌中,特瑞普利單抗的臨床試驗也在進行中,前期數(shù)據(jù)非常喜人,今天給大家展示部分數(shù)據(jù)。特瑞普利單抗用于系統(tǒng)性治療失敗的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌,疾病控制率(DCR)為50.9%由北京大學腫瘤醫(yī)院郭軍教授與上海交通大學醫(yī)學院仁濟醫(yī)院黃翼然教授共同牽頭進行的特瑞普利單抗(Toripalimab,拓益)治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的療效和安全性。研究設(shè)計 既往經(jīng)系統(tǒng)性治療失敗的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,接受特瑞普利單抗3 mg/kg,Q2W 直至疾病進展、不可耐受的毒性或患者自主要求出組。研究采用RECISTv1.1標準,每8周進行1次療效評價。結(jié)果顯示特瑞普利單抗總體人群的客觀緩解率(ORR)為26.4%,疾病控制率(DCR)為50.9%,平均起效時間為9.03周。PD-L1表達陽性患者免疫治療有效率高達42.4%。2、信迪利單抗2018.12.27信迪利單抗獲批用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。除了經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,在非鱗狀非小細胞肺癌、實體瘤、晚期肝癌、胃及胃食管交界處腺癌、食管癌中,信迪利單抗單抗的臨床試驗也在進行中,前期數(shù)據(jù)非常喜人,今天給大家展示部分數(shù)據(jù)。PD1(信迪利單抗)聯(lián)合安羅替尼一線治療NSCLC,客觀緩解率(ORR)高達72.7%研究設(shè)計入組要求1)IIIB-IV期的非小細胞肺癌(NSCLC),2)未經(jīng)治療過的患者,3)驅(qū)動基因(EGFR/ALK/ROS1)陰性,4)ECOG 0~1分的18~75歲患者。給予信迪利單抗(200mg d1)和安羅替尼(12mg/d,口服,d1-14)三周為一個療程,直至疾病進展(PD)或不可耐受的毒性。研究主要終點為客觀緩解率(ORR)和安全性,次要終點包括(疾病控制率)DCR、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。入組人員特點,共入組了22名患者,其中包括一些相對難治療的患者,比如腦轉(zhuǎn)移的患者,PD-L1無表達及低表達的患者、TMB低表達的患者。(這些患者是醫(yī)生最頭痛的患者,因為治療有效率太低了?。┣襻t(yī)生不得不提的是下面這幅圖,太有實際意義了。因為我們臨床工作中,很多患者的PD-L1表達都是陰性,很多患者及醫(yī)生認為PD-1對這部分患者效果不好,但是實際情況是,PD-L1表達陰性的患者和PD-L1大于50%的患者療效是一樣的,都能達到75%的客觀緩解率。(PD-L1陰性的患者,免疫治療還是可以嘗試的?。?,同樣TMB低表達的患者也是有效的。結(jié)論數(shù)據(jù)截止2019年7月3日,16例患者確認為部分緩解(PR),6例患者疾病穩(wěn)定(SD),ORR高達72.7%(49.8%~89.3%),DCR為100% (84.6%~100%)。3、卡瑞利珠單抗2019.05.29 恒瑞醫(yī)藥宣布PD-1抑制劑卡瑞麗珠單抗(艾瑞卡)獲批用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。除了經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,在非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、胃癌或胃食管交界處癌、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌、晚期實體瘤中,卡瑞利珠單抗的臨床試驗也在進行中,前期數(shù)據(jù)非常喜人,今天給大家展示部分數(shù)據(jù)。PD-1(卡瑞利珠單抗)聯(lián)合化療一線治療NSCLC,疾病控制率(DCR)為87.3%上海市肺科醫(yī)院的周彩存教授牽頭的一項卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑一線治療中國晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC患者有效性和安全性的中期分析結(jié)果。研究設(shè)計入組要求1)一項開放標簽、隨機、多中心III期研究,2)EGFR或ALK突變陰性的晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC患者,3)既往未接受過任何治療,4)ECOG 評分0-1分,5)≥1個可以測量的靶病灶,6)沒有腦轉(zhuǎn)移的患者。分為兩組,一組為卡瑞麗珠單抗+培美曲塞+卡鉑,一組為培美曲塞+卡鉑。均接受4~6個周期的治療,然后一組予以卡瑞麗珠單抗+培美曲塞維持治療,另一組予以培美曲塞維持治療。直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。結(jié)果顯示,與單純化療相比,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療能顯著延長患者的中位PFS[11.3個月VS 8.3個月, HR=0.61,P=0.0002]。而且,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組患者的ORR(60.0% vs 39.1%)、DCR(87.3% vs 74.4%)、DoR(17.6個月 vs 9.9個月)和OS(未達到 vs 20.9個月)均顯著優(yōu)于單純化療組患者。4、百濟神州的替雷利珠單抗(未上市)在轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌、非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌、復發(fā)或轉(zhuǎn)移鼻咽癌、晚期實體瘤中,替雷利珠單抗的臨床試驗也在進行中,前期數(shù)據(jù)非常喜人,今天給大家展示部分數(shù)據(jù)。研究設(shè)計 旨在觀察替雷利珠單抗聯(lián)合含鉑化療方案一線治療中國晚期肺癌患者的臨床療效、安全性。4個隊列分別針對不同的病理類型或治療方案:非鱗NSCLC隊列:替雷利珠單抗+培美曲賽+順鉑/卡鉑;鱗狀NSCLC隊列A:雷利珠單抗+紫杉醇+順鉑/卡鉑;鱗狀NSCLC隊列B:替雷利珠單抗+吉西他濱+順鉑/卡鉑;小細胞肺癌隊列:替雷利珠單抗+依托泊苷+順鉑/卡鉑。結(jié)果顯示, 客觀緩解率(ORR):為66.7%,中位起效時間為6.0周。各隊列患者的中位PFS分別為:非鱗NSCLC隊列:9.0個月;鱗狀NSCLC隊列A:7.0個月;鱗狀NSCLC隊列B:未達到;小細胞肺癌隊列:6.9個月。5、基石藥業(yè)PD-L1抗體CS1001(未上市)在胃腺癌或胃食管結(jié)合腺癌、非小細胞肺癌、復發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤、復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤中,CS1001的臨床試驗也在進行中,前期數(shù)據(jù)非常喜人,今天給大家展示部分數(shù)據(jù)。研究設(shè)計 入組要求1)未接受過治療的IV期NSCLC,2)鱗狀和非鱗狀細胞癌,3)具有可測量的病灶,4)檢測PD-L1表達的樣本,5)ECOG PS 0-1,6)無ROS1/ALK融合、RET突變、EGFR突變。7)腦轉(zhuǎn)移灶必須為穩(wěn)定病灶。分為兩組,一組為 CS1001單抗+培美曲塞/紫杉醇+卡鉑,一組為安慰劑+培美曲塞/紫杉醇+卡鉑。均接受4個周期的治療,然后一組予以CS1001單抗+培美曲塞(非鱗)維持治療或以CS1001單抗(鱗)維持治療,另一組予以安慰劑+培美曲塞(非鱗)維持治療或以安慰劑(鱗)維持治療。直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。這是國內(nèi)唯一一個正在進行中的抗PD-L1抗體聯(lián)合化療一線治療非小細胞肺癌的III期臨床研究,也是在同一個研究中同時入組鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的臨床研究。結(jié)果本次大會未公布。進口藥物1、PD-1單抗--Nivolumab(中文名 納武利尤單抗注射液,俗稱O藥)目前國外獲批9個適應(yīng)癥包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋歐狄沃巴瘤、頭頸癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、肝細胞癌、胃癌。國內(nèi)獲批1個適應(yīng)癥 非小細胞肺癌。目前在我國的膀胱癌、晚期實體瘤、肝細胞癌、尿路上皮癌、食管癌或食管連接部癌、腎細胞癌、胸膜間皮瘤中進行臨床試驗。2、PD-1單抗--Pembrolizumab(中文名 帕博麗珠單抗注射液,俗稱K藥)國外獲批10個適應(yīng)癥包括黑色素瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯配修復缺陷的實體瘤、胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌、宮頸癌、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤、肝細胞癌、Merkel細胞癌(MCC)。國內(nèi)獲批1個適應(yīng)癥 黑色素瘤。目前在我國的非小細胞肺癌、食管癌中進行臨床試驗。3、PD-1單抗--Libtayo由賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)聯(lián)合開發(fā)。國外批準1個適應(yīng)癥 不適合進行手術(shù)或放療的轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC患者。目前在我國的非小細胞肺癌中進行臨床試驗。4、PD-L1單抗--Tecentriq(atezolizumab,阿特珠單抗)目前國外獲批4個適應(yīng)癥包括尿路上皮癌、非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、小細胞肺癌。目前在我國的肝細胞癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤中進行臨床試驗。5、PD-L1單抗--Bavencio由輝瑞和默克聯(lián)合推出。目前國外獲批2個適應(yīng)癥包括 轉(zhuǎn)移性Merkel細胞癌(MCC)、尿路上皮癌。目前在我國的食管鱗癌、非小細胞肺癌、實體瘤中進行臨床試驗。6、PD-L1單抗--Imfinzi (通用名durvalumab)目前國外獲批2個適應(yīng)癥包括尿路上皮癌、非小細胞肺癌。目前在我國的局部非小細胞肺癌、不可切除的肝細胞癌、廣泛期小細胞肺癌等正在進行臨床試驗。更多問題,歡迎在文章下方留言,也可以直接來咨詢我。關(guān)注公眾號或者通過微信搜索“qiuyisheng222”/掃描下方二維碼都可添加邱醫(yī)生微信,進行腫瘤咨詢,能幫到您是我最大的榮幸~作者簡介邱立新,就職于復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科。主要從事胃癌、腸癌等惡性腫瘤的化療、靶向治療、免疫治療和研究。在International Journal of Cancer、European Journal of Cancer等發(fā)表SCI論文65篇,累計影響因子約300 分,其中第一或并列第一作者SCI論文40篇,累計影響 因子約180分。副主編《贏在論文*術(shù)篇》、參編《實用循證醫(yī)學方法學》。負責國家自然科學基金、中國臨床腫瘤學科學基金等。獲得教育部科技進步二等獎、上海市醫(yī)學科技進步獎三等獎、上海醫(yī)學院首屆青年學者論壇二等獎等 。2019年09月25日
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