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生物制劑有啥差別？（2025年6月更新版）在回答這個問題前，我們首先來看下生物制劑是什么。生物制劑是由生物體生產或含有活生物體成分的產品。廣義的生物制劑包括通過使用生物技術從人類，動物或微生物中提取的各種產品。狹義的生物制劑是指從活細胞中通過基因工程產生的藥物。目前國內獲批用于炎癥性腸病治療的生物制劑大致分為三個大類，包括抗TNF-α、抗白介素類、抗整合素類，這里將逐一為大家進行介紹?？筎NF-α是最早用于炎癥性腸病治療的一類生物制劑。目前用于炎癥性腸病治療的包括英夫利西單抗和阿達木單抗。英夫利西單抗是一種人鼠嵌合型抗體，也是第一個被批準用于人體的抗TNF-α制劑。英夫利西單抗為靜脈注射用藥，被批準用于成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病以及潰瘍性結腸炎的治療。英夫利西單抗具有起效快的特點，可用于激素誘導無效或效果欠佳的重度潰瘍性結腸炎的挽救治療。英夫利西單抗存在一定的免疫原性，在無禁忌的情況下，與硫唑嘌呤聯合使用的效果更好。阿達木單抗是一種全人源性的抗體，其作用機制與英夫利西單抗類似。該藥物為皮下注射制劑，注射方法類似于胰島素。作為另一種抗TNF-α類的藥物，因其使用的便捷性，受到一些患者的歡迎。阿達木單抗目前在國內獲批用于成人及6歲以上兒童克羅恩病治療。由于其全人源抗體的屬性，免疫原性相對較低，但其起效速度不及英夫利西單抗?？筎NF-α類藥物對于關節(jié)炎等一些腸外表現也有不錯的療效。目前兩種抗TNF-α藥物說明書均有關于嚴重感染和惡性腫瘤的相關警示，一些特殊的不良反應也應引起我們重視，用藥期間需要密切監(jiān)測?？拱捉樗仡愃幬镏校壳皣鴥全@批用于成人克羅恩病治療的除了烏司奴單抗，還有古塞奇尤單抗和利生奇珠單抗。烏司奴單抗是一種靶向作用于IL-12/IL-23的p40亞基單克隆抗體，通過抑制IL-12/IL-23與NK細胞、T細胞表面受體結合，控制炎癥反應。作為一種較新的生物制劑，無論是作為一線用藥，還是作為抗TNF-α失應答后的二線用藥，均有不錯的療效，對于合并銀屑病或銀屑病性關節(jié)炎的病人也有不錯的療效。古塞奇尤單抗和利生奇珠單抗均為作用于IL-23的p19亞基單克隆抗體，它們通過特異性地結合IL-23的p19亞基，阻斷IL-23介導的炎癥信號通路，從而減輕炎癥反應。其中，古塞奇尤單抗已獲批用于成人克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療；利生奇珠單抗則獲批用于成人克羅恩病適應癥。這兩種藥物在臨床應用中，為炎癥性腸病患者提供了更多的治療選擇。有研究顯示，古塞奇尤單抗和利生奇珠單抗的療效優(yōu)于烏司奴單抗?？拱捉樗仡愃幬镎w安全性優(yōu)于抗TNF-α類藥物?？拐纤仡愃幬镏校壳皣鴥全@批用于成人克羅恩病和成人潰瘍性結腸炎治療的藥物僅有維得利珠單抗。維得利珠單抗也是目前為數不多，同時獲批兩種炎癥性腸病適應癥的藥物。維得利珠單抗是一種與α4β7整合素特異性結合的抗體，阻斷α4β7整合素與MAdCAM-1相互作用，抑制記憶T淋巴細胞穿過內皮遷移至胃腸道的炎癥組織，達到精準抑制腸道炎癥。在抑制腸道炎癥的同時，幾乎不影響全身性免疫功能。維得利珠單抗其整體安全性也高于抗TNF-α類藥物。目前有著越來越多不同機制的藥物進入臨床研究，盡管一些藥物嚴格意義上不屬于生物制劑，但同樣為炎癥性腸病的治療帶來新希望。例如JAK抑制劑類的烏帕替尼，目前已在國內獲批用于克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療，為患者提供了更多元化的治療方案。仁濟醫(yī)院消化內科科普號
炎癥性腸病需要“一輩子“用藥嗎？"醫(yī)生，我現在用上美沙拉秦/生物制劑是不是要用一輩子？"這是許多炎癥性腸病（IBD）患者在診室里反復提及的困惑。今天我們就來聊聊"一輩子"用藥這個的話題。一、IBD的慢性特質：我們需要直面的事實作為累及胃腸道的慢性復發(fā)性疾病，潰瘍性結腸炎和克羅恩病的本質決定了治療的長期性。目前的醫(yī)學手段尚無法徹底清除腸道異常的免疫反應，治療核心在于：①控制急性炎癥（短期目標）；②維持黏膜愈合（中期目標）；③預防并發(fā)癥（長期目標）。就像高血壓需要長期管理血壓、糖尿病需要持續(xù)調控血糖一樣，IBD的持續(xù)緩解依賴于對異常免疫反應的持續(xù)調控。二、"長期用藥"≠"永遠不能停"現代IBD治療強調個體化動態(tài)管理，用藥方案會隨病情變化而調整：①誘導緩解期：足量用藥控制急性發(fā)作（通常3-6個月）；②維持緩解期：調整劑量維持療效（可能持續(xù)數年）；③停藥觀察期：部分達到深度緩解的患者可嘗試減停藥物（需嚴格監(jiān)測）約30%-50%維持深度緩解5年以上的患者，可以在醫(yī)生指導下可逐步減量甚至停藥，但需要密切隨訪。這意味著"終身用藥"并非絕對，但需要理性看待復發(fā)的可能性。即使嘗試停藥，患者仍需：①每3個月復查炎癥指標；②每6-12個月腸鏡評估；③出現癥狀立即就診。三、關于“用藥”和"停藥"的理性思考現在很多病友會上網、刷短視頻，其中不乏一些內容不斷給患者傳遞關于藥物副作用，要“一輩子”使用等令人焦慮的信息。更有一些患者朋友，放著眼前的問題不解決，上來就問是不是藥物需要一輩子使用，甚至因此拒絕用藥。這也是我為什么會經常想到毛主席這句"一萬年太久，只爭朝夕"。先把癥狀控制住，讓腸道炎癥緩解，盡快達到黏膜愈合或深度緩解才是首先要考慮的，這才是主要矛盾。對于主要矛盾，需要用“只爭朝夕”的態(tài)度來破解。把握當下才是治療的智慧，而不是被所謂“一輩子用藥”問題所困擾。把握治療黃金期：早期規(guī)范治療可顯著改善預后。正如中醫(yī)強調的"既病防變"，現代醫(yī)學也提倡"達標治療"。當我們把注意力放在實現深度緩解、保持良好狀態(tài)時，"一輩子"的焦慮自然會被化解。至于“停藥”的事情嘛，如果已經達到了“黏膜愈合或深度緩解”，我們可以聊一聊。仁濟醫(yī)院科普號