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生物制劑有啥差別？（2025年6月更新版）在回答這個問題前，我們首先來看下生物制劑是什么。生物制劑是由生物體生產(chǎn)或含有活生物體成分的產(chǎn)品。廣義的生物制劑包括通過使用生物技術從人類，動物或微生物中提取的各種產(chǎn)品。狹義的生物制劑是指從活細胞中通過基因工程產(chǎn)生的藥物。目前國內(nèi)獲批用于炎癥性腸病治療的生物制劑大致分為三個大類，包括抗TNF-α、抗白介素類、抗整合素類，這里將逐一為大家進行介紹?？筎NF-α是最早用于炎癥性腸病治療的一類生物制劑。目前用于炎癥性腸病治療的包括英夫利西單抗和阿達木單抗。英夫利西單抗是一種人鼠嵌合型抗體，也是第一個被批準用于人體的抗TNF-α制劑。英夫利西單抗為靜脈注射用藥，被批準用于成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病以及潰瘍性結腸炎的治療。英夫利西單抗具有起效快的特點，可用于激素誘導無效或效果欠佳的重度潰瘍性結腸炎的挽救治療。英夫利西單抗存在一定的免疫原性，在無禁忌的情況下，與硫唑嘌呤聯(lián)合使用的效果更好。阿達木單抗是一種全人源性的抗體，其作用機制與英夫利西單抗類似。該藥物為皮下注射制劑，注射方法類似于胰島素。作為另一種抗TNF-α類的藥物，因其使用的便捷性，受到一些患者的歡迎。阿達木單抗目前在國內(nèi)獲批用于成人及6歲以上兒童克羅恩病治療。由于其全人源抗體的屬性，免疫原性相對較低，但其起效速度不及英夫利西單抗。抗TNF-α類藥物對于關節(jié)炎等一些腸外表現(xiàn)也有不錯的療效。目前兩種抗TNF-α藥物說明書均有關于嚴重感染和惡性腫瘤的相關警示，一些特殊的不良反應也應引起我們重視，用藥期間需要密切監(jiān)測?？拱捉樗仡愃幬镏?，目前國內(nèi)獲批用于成人克羅恩病治療的除了烏司奴單抗，還有古塞奇尤單抗和利生奇珠單抗。烏司奴單抗是一種靶向作用于IL-12/IL-23的p40亞基單克隆抗體，通過抑制IL-12/IL-23與NK細胞、T細胞表面受體結合，控制炎癥反應。作為一種較新的生物制劑，無論是作為一線用藥，還是作為抗TNF-α失應答后的二線用藥，均有不錯的療效，對于合并銀屑病或銀屑病性關節(jié)炎的病人也有不錯的療效。古塞奇尤單抗和利生奇珠單抗均為作用于IL-23的p19亞基單克隆抗體，它們通過特異性地結合IL-23的p19亞基，阻斷IL-23介導的炎癥信號通路，從而減輕炎癥反應。其中，古塞奇尤單抗已獲批用于成人克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療；利生奇珠單抗則獲批用于成人克羅恩病適應癥。這兩種藥物在臨床應用中，為炎癥性腸病患者提供了更多的治療選擇。有研究顯示，古塞奇尤單抗和利生奇珠單抗的療效優(yōu)于烏司奴單抗?？拱捉樗仡愃幬镎w安全性優(yōu)于抗TNF-α類藥物。抗整合素類藥物中，目前國內(nèi)獲批用于成人克羅恩病和成人潰瘍性結腸炎治療的藥物僅有維得利珠單抗。維得利珠單抗也是目前為數(shù)不多，同時獲批兩種炎癥性腸病適應癥的藥物。維得利珠單抗是一種與α4β7整合素特異性結合的抗體，阻斷α4β7整合素與MAdCAM-1相互作用，抑制記憶T淋巴細胞穿過內(nèi)皮遷移至胃腸道的炎癥組織，達到精準抑制腸道炎癥。在抑制腸道炎癥的同時，幾乎不影響全身性免疫功能。維得利珠單抗其整體安全性也高于抗TNF-α類藥物。目前有著越來越多不同機制的藥物進入臨床研究，盡管一些藥物嚴格意義上不屬于生物制劑，但同樣為炎癥性腸病的治療帶來新希望。例如JAK抑制劑類的烏帕替尼，目前已在國內(nèi)獲批用于克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療，為患者提供了更多元化的治療方案。仁濟醫(yī)院消化內(nèi)科科普號